Erespal

Medzinárodný nechránený názov

fenspirid

Lieková forma

Sirup 150 ml

Zlúčenina

100 ml sirupu obsahuje

účinná látka- fenspirid hydrochlorid 0,2 g,

Pomocné látky: medová aróma (zloženie), prírodný koncentrovaný extrakt z koreňa sladkého drievka, vanilková tinktúra, glycerol, metylparabén, propylparabén, sacharín, sacharóza, sorban draselný, čistená voda.

Popis

Číra, svetlooranžovo-hnedá kvapalina, ktorá môže občas tvoriť zrazeninu aromatickej látky, ktorá po miešaní zmizne.

Farmakoterapeutická skupina

Lieky na liečbu obštrukčných ochorení dýchacích ciest. Iné lieky na liečbu obštrukčnej choroby dýchacích ciest na systémové použitie. Fenspiride.

ATX kód R03DX03

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie liečiva (Tmax) v krvi je v priemere 2,3 ± 2,5 hodiny (extrémne hodnoty od 0,5 do 8 hodín). Polčas rozpadu je 12 hodín. Droga sa vylučuje hlavne močom.

Farmakodynamika

Fenspirid má bronchodilatačný a protizápalový účinok.

Táto činnosť je výsledkom interakcie rôznych vzájomne súvisiacich mechanizmov:

Antagonistická aktivita na úrovni histamínových H1 receptorov a papaverínu podobných ( myotropný) spazmolytický účinok;

Protizápalový účinok je výsledkom zníženia tvorby rôznych prozápalových faktorov (cytokínov, TNF-alfa, derivátov kyseliny arachidónovej a voľných radikálov), z ktorých niektoré majú aj bronchokonstrikčný účinok. Tieto účinky sa však pozorovali len pri veľmi vysokých dávkach alebo koncentráciách.

Indikácie na použitie

Symptomatická liečba ochorení dýchacích ciest (kašeľ a vykašliavanie).

Užívanie tohto lieku by v prípade potreby nemalo oddialiť začiatok antibiotickej liečby.

Dávkovanie a podávanie

LEN na perorálne použitie u dospelých a detí starších ako 2 roky. Použite odmerku.

Deti staršie ako 2 roky: v dávke 4 mg/kg telesnej hmotnosti denne.

Deti s hmotnosťou do 10 kg: 5 ml 2-4 krát denne.

Deti s hmotnosťou nad 10 kg: 15 ml 2-4 krát denne.

Dospelí:

15 ml 3-6 krát denne.

Dĺžka liečby je stanovená individuálne ošetrujúcim lekárom.

Vedľajšie účinky

Veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≥1/100000, <1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).

Často:

gastrointestinálne poruchy, nevoľnosť, bolesť žalúdka

Málokedy

mierna tachykardia, klesá so znížením dávky

ospalosť

alergické reakcie: erytém, vyrážka, urtikária, angioedém, fixovaný erythema pigmentosa

Frekvencia nie je nastavená:

hnačka, vracanie

asténia, únava, závrat

palpitácie, hypotenzia (pravdepodobne spojená s tachykardiou)

pruritus, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm

Kontraindikácie

precitlivenosť na jednu zo zložiek lieku

vek detí do 2 rokov.

Liekové interakcie

Interakčné štúdie sa neuskutočnili.

Keďže fenspirid zvyšuje sedatívny účinok H1-antihistaminík, neodporúča sa kombinovať ho so sedatívami a alkoholom.

špeciálne pokyny

Pomocné látky:

Liek obsahuje sacharózu, preto by ho nemali užívať pacienti so zriedkavými problémami dedičnej intolerancie fruktózy, malabsorpcie glukózo-galaktózy alebo deficitu sacharázy-izomaltázy.

5 ml lieku, odmerané odmerkou, obsahuje 3 g sacharózy na (9 g na 15 ml), toto treba vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.

Keďže liek obsahuje parabény (metylparabén a propylparabén), môže spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).

Tehotenstvo, laktácia a plodnosť

Tehotenstvo

Neexistujú žiadne alebo sú veľmi obmedzené údaje o použití fenspiridu u gravidných žien. V predklinických štúdiách sa rázštep podnebia u plodu zaznamenal u dvoch živočíšnych druhov (potkany a králiky). Užívanie Erespalu® počas tehotenstva sa neodporúča, hoci potvrdenie tehotenstva pri užívaní fenspiridu nevyžaduje prerušenie tehotenstva.

obdobie laktácie

V súčasnosti nie je známe, či sa fenspirid vylučuje do mlieka. Erespal® sa nemá užívať počas dojčenia.

Plodnosť

Štúdie reprodukčnej toxicity nepreukázali žiadny vplyv na fertilitu samcov a samíc potkanov.

Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlo a potenciálne nebezpečné mechanizmy

Štúdie o účinkoch sirupu Erespal® na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy sa neuskutočnili.

Keďže však sirup Erespal® môže spôsobiť ospalosť, má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať mechanizmy, najmä na začiatku liečby alebo v kombinácii s požívaním alkoholu.

Predávkovanie

Symptómy: ospalosť alebo nepokoj, nevoľnosť, vracanie, sínusová tachykardia.

Liečba: výplach žalúdka, monitorovanie EKG.

Uvoľňovacia forma a balenie

150 ml lieku v injekčnej liekovke (PVC) s plastovým skrutkovacím uzáverom s kontrolou prvého otvorenia a s odmerkou.

1 fľaša a odmerka spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú uložené v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.

Držte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis

Výrobca

Les Laboratoires Servier Industrie (Le Laboratoires Servier Industrie), Francúzsko

Erespal sirup je najúčinnejší na liečbu kašľa a prechladnutia infekčných chorôb. Pozrime sa podrobnejšie na vlastnosti lieku, jeho zloženie, pokyny a dávkovanie.

V chladnom daždivom počasí je ľahké ochorieť na prechladnutie, SARS a chrípku. Obzvlášť často sú ohrozené deti, keďže aktivity škôlky alebo školy prispievajú k šíreniu infekcií. V súčasnosti existuje veľa liekov, ale existuje jeden liek, detský sirup, ktorý sa vyrába vo Francúzsku a volá sa Erespal.

Je to sirup proti kašľu, ktorý sa predpisuje a používa pri zápaloch a infekciách horných dýchacích ciest a priedušiek. Veľmi častý kašeľ, najmä ak beží, predstavuje nebezpečenstvo pre zdravie dieťaťa v akomkoľvek veku. Je to ochranná reakcia tela a dôsledok prechladnutia akéhokoľvek typu. Často spôsobuje kŕče v prieduškách a bronchokonstrikciu, to znamená porušenie priechodnosti. Kašeľ prináša deťom veľa utrpenia a bráni im chodiť do škôlky a školy a v noci odpočívať.

Lieková forma

Sirup 2 mg/ml v 150 ml zlatohnedej plastovej fľaši. V kartónovej škatuli 1 fľaša s podrobnými pokynmi.

Tento liek je dostupný aj vo forme konvexných tabliet, množstvo v balení je 30 kusov, celkový obsah fenspirid hydrochloridu je 80 mg v 1 kuse. Deti do 14 rokov sa neodporúčajú.

Výrobca: JSC "Pharmstandard - Leksredstva", Rusko

Sirup 2 mg / ml - objem 150 ml a 250 m, fľaša je tiež zlatohnedá. V kartónovej škatuľke 1 fľaša s návodom na použitie.

Čas použiteľnosti 2 roky - tablety, sirup - 3 roky.

Hlavné fyzikálne a chemické vlastnosti tohto detského sirupu: žltkastohnedá kvapalina, priehľadná, niekedy sa môže objaviť zrazenina z príchute. Pred použitím fľaštičku pretrepte.

Zlúčenina

Všetky lieky proti kašľu možno podmienečne rozdeliť do niekoľkých odrôd: niektoré sú zamerané na liečbu takzvaného suchého kašľa, iné riedia hlien, ktorý sa hromadí v prieduškách a spôsobuje podráždenie.

Táto droga nepatrí do žiadnej z vyššie uvedených odrôd. Dá sa to nazvať liekom novej generácie. Bojuje s príčinou zápalového procesu, a nie so samotným zápalom. Erespal, bez ovplyvnenia mozgu a jeho centier, odstraňuje nutkanie na kašeľ a čistí dýchacie cesty od infekcie.

Aktívna aktívna položka

Fenspirid (Fenspirid) - látka, ktorá má protizápalový, bronchodilatačný (rozšírenie dýchacích ciest v prieduškách), antihistamínový a protiastmatický účinok. Ak je súčasťou zloženia lieku, potom sa používa na choroby, ako sú:

• Rhinofaryngitída.
• Laryngitída.
• Otitis.
• Sínusitída.
• Chronická bronchitída s ťažkým dýchaním.
• Bronchospazmový syndróm (dýchavičnosť, dýchavičnosť, kŕče).
• Ako doplnková liečba bronchiálnej astmy.
• S ochoreniami dýchacích ciest, osýpkami, čiernym kašľom, chrípkou.

Práve táto látka ovplyvňuje dýchacie cesty zo všetkých strán:

1. Znižuje zápal v prieduškách a pľúcach.
2. Pôsobí na histamínové receptory dieťaťa a znižuje tvorbu hlienu, ktorý stagnuje v prieduškách a spôsobuje kašeľ.
3. Rozširuje priedušky.

Sirup	100 ml
Hlavná zložka: Fenspirid hydrochlorid	0,2 g
Ďalšie komponenty: Zloženie s medovou arómou (príchute vrátane prírodných: med, rum, voda, ružové a neroli alkoholáty, etanol*)	0,5 g
Extrakt z koreňa sladkého drievka (koncentrát tinktúry sladkého drievka, cukrový sirup, anízový olej)	0,2 g
Vanilkový extrakt (vodo-alkoholový extrakt s vanilkovým strukom)	0,4 g
Glycerol (E422)	22,5 g
Metylparahydroxybenzoát (E218)	0,09 g
Propylparahydroxybenzoát (E216)	0,035 g
sacharín	0,045 g
sacharóza	60 g
Sorbát draselný (E202)	0,19 g
Vyčistená voda	do 100 ml
* Množstvo etanolu v 100 ml sirupu	nie viac ako 0,29 mg

Farmakologická skupina

Protizápalové, anti-bronchokonstrikčné látky.

farmakologický účinok

Liečivo má anti-bronchokonstrikčné a protizápalové vlastnosti v dôsledku nasledujúcich vzájomne závislých procesov:

• Blokovanie H1 - histamínových receptorov a spazmolytický účinok na hladké svaly priedušiek.
• Eliminácia hlavných ložísk zápalu, dosiahnutá znížením produkcie rôznych protizápalových faktorov v tele (cytokíny, TNFa, deriváty kyseliny arachidónovej, tromboxán, voľné radikály). Niektoré z týchto látok spôsobujú bronchokonstrikčný účinok, bronchospazmus a rozvoj zápalu.
• Blokovanie a1 - adrenoreceptory, ktoré prispievajú k tvorbe hustého spúta, ktoré spôsobuje kašeľ.

Farmakodynamika

Sirup zmierňuje zápaly v nosohltane, pľúcach a prieduškách, pôsobí antiexsudatívne na dýchacie cesty (chráni cievy a bráni prenikaniu tekutiny (exsudátu) do tkanív), pomáha zastaviť kŕče priedušiek. Blokuje ohniská zápalu a alergií. Liečivo má myotropický antispazmodický účinok.

Farmakokinetika

Činidlo je dobre absorbované črevami a orgánmi tráviaceho systému. Maximálny účinok liekov sa dosiahne po 2,3 hodinách, ak ide o sirup, a asi po 6 hodinách, ak je liek v tabletách. Látka sa vylučuje 90 % močom a 10 % črevami.

Indikácie na použitie

• Rhinofaryngitída a laryngitída.
• Tracheobronchitída.
• Bronchitída.
• Bronchiálna komplikovaná alebo izolovaná astma (ako doplnkový liek).
• Respiračné ochorenia dýchacích ciest, osýpky, čierny kašeľ, chrípka.
• Infekcie dýchacích ciest s prudkými záchvatmi kašľa.
• Otitis, sinusitída a alergie s opuchom.

Kontraindikácie

1. Intolerancia a/alebo precitlivenosť (možná alergická reakcia) na niektorú zo zložiek prípravku.
2. Deti do 2 rokov.
3. Trpiaci cukrovkou. Pre takýchto pacientov je lepšie užívať liek vo forme tabliet.
4. Je potrebné opatrne užívať sirup Erespal pre ľudí, ktorí netolerujú fruktózu.
5. Odborníci neodporúčajú podávať sirup deťom, ktoré už užívajú antihistaminiká alebo sedatíva. Keď dieťa užíva viacero liekov, je potrebné povedať lekárovi o všetkých, najmä o tých, ktoré sa nepredávajú v lekárni na predpis. Je potrebné skontrolovať, či sú lieky navzájom kombinované, či jeden liek inhibuje účinok iného.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Nie je tiež známe, či sa hlavný prvok fenspirid vylučuje do materského mlieka. Preto pri dojčení tiež nemusíte používať tento liek. V prípade choroby sa odporúča zakúpiť lieky predpísané ošetrujúcim lekárom a iba pod jeho dohľadom.

Liečba sirupom Erespal nie je dôvodom na prerušenie tehotenstva.

Spôsoby aplikácie a dávkovania

Liek sa užíva iba vo vnútri. Liek a trvanie liečby predpisuje iba lekár a je to liek na predpis. Možno bude potrebné vykonať ďalšie testy.

Sirup by sa mal konzumovať pred jedlom pre lepšie trávenie gastrointestinálneho traktu. Pre veľmi malé deti sa liek pridáva do fľaše s vodou alebo kašou, zmesou. Hoci staršie deti pijú sirup s potešením kvôli jeho príjemnej chuti.

Ako užívať sirup? Pri použití musíte použiť odmernú lyžicu, ktorá je pripojená k injekčnej liekovke. Musíte vedieť, že jedna čajová lyžička obsahuje 5 ml sirupu a jedna polievková lyžica obsahuje 15 ml sirupu.

1 lyžička sirup obsahuje 10 ml. fenspirid hydrochlorid a 3 g sacharózy.

1 st. l. obsahuje 30 mg. fenspirid hydrochlorid a 9 g sacharózy.

Ak lekár predpíše liek, potom sám vypočíta dávku pre deti v takom mladom veku. Liečba zvyčajne trvá 7-8 dní. Ale ak je to potrebné, liečba môže pokračovať až 14 dní. Je potrebné podávať množstvo lieku prísne predpísané lekárom a v žiadnom prípade nie samoliečiť. Koľko sirupu dať - takéto rozhodnutie robí iba lekár.

Podľa lekárov deti po nasadení liekov pociťujú úľavu do niekoľkých dní. Opuch nosovej sliznice, začervenanie hrdla, výtok z nosa a záchvaty kašľa sú výrazne znížené. Ale nemôžete použiť liek na profylaktické účely pri akútnych vírusových respiračných infekciách.

Početné recenzie ukazujú, že sirup Erespal je celkom účinný pri prechladnutí a bronchitíde, procesoch, ktoré spôsobujú zápal v dýchacích cestách. Priaznivo pôsobí na priedušky, pľúca a stav sliznice nosohltanu.

Liek je taký účinný, že sa niekedy predpisuje ako jediný liek na choroby. Jeho účinok je taký dobrý, že jednoducho nie je potrebné používať iné lieky. Vďaka tomu môžu rodičia výrazne ušetriť peniaze a riziko negatívnych vedľajších účinkov na detský organizmus pri užívaní iných liekov.

Vedľajší účinok

Vo väčšine prípadov je liek dobre tolerovaný rôznymi vekovými skupinami detí. Ale niekedy sú možné nasledujúce vedľajšie účinky:

1. Pocit nevoľnosti, zriedkavo vracanie.
2. Bolesť a nepríjemné pocity v žalúdku, hnačka.
3. Ospalosť, letargia, závrat - príznaky sú možné v prvých dňoch po vymenovaní lieku.
4. Búšenie srdca.
5. Zníženie krvného tlaku.
6. Zvýšená únava, slabosť alebo naopak zvýšená excitabilita.
7. Niekedy sa môžu objaviť alergické reakcie, ktoré sa prejavujú vo forme vyrážky, svrbenia kože, veľmi zriedkavo angioedému (opuch slizníc nosohltanu, ktorý je vo väčšine prípadov alergický, je veľmi nebezpečný, pretože spôsobuje sťažené dýchanie, prvými príznakmi sú cyanóza pokožky tváre a astmatické záchvaty).

Predávkovanie

Boli zaznamenané prípady, kedy sa skonzumovalo viac ako 2,32 gramu, čo je príliš veľa. V tomto prípade sa pozoruje buď psychomotorická agitácia alebo ospalosť, ako aj hnačka, vracanie, rýchly pulz a palpitácie.

V prípade predávkovania by ste mali okamžite zavolať lekára. Liečbou je umývanie žalúdka, čriev, robí sa dodatočné EKG na kontrolu činnosti srdca a ciev, strava a pitie veľkého množstva vody. Špecifické antidotum Erespalu nie je známe, takže všetka pomoc a liečba je zameraná na čo najrýchlejšie odstránenie lieku z tela.

Ako sirup Esperal interaguje s inými liekmi?

Takéto pozorovania neboli vykonané. Ale s možným zvýšením upokojujúceho účinku sa neodporúča používať liek v spojení s inými, ktoré majú rovnaký účinok. To môže spôsobiť inhibíciu reakcií, ospalosť.

Náklady na liek

Cena môže trochu kolísať, ale priemerná cena je nasledovná:

• Sirup Erespal, 150 ml, vyrobený vo Francúzsku - 253 rubľov.
• Sirup Erespal, 250 ml, vyrobený v Rusku - 457 rubľov.

Erespalove analógy

Existuje niekoľko liekov, ktoré môžu nahradiť tento liek. Môžu sa odporučiť na použitie u detí. Zoberme si tie hlavné.

Sireps	Výrobca Poľsko. Odporúča sa pre deti staršie ako 2 roky. Hlavnou látkou je fenspirid hydrochlorid. Pôsobí protizápalovo a spazmolyticky, dáva do poriadku priedušky, zabraňuje tvorbe hlienu. Alergické reakcie sú vyjadrené ako vedľajšie účinky vo forme vyrážky a svrbenia, sú zriedkavé.
eryspirus	Lacnejší liek, ale často sa odporúča ako analógový liek. Odstraňuje kŕče priedušiek. Zmierňuje zápaly v horných dýchacích cestách.
BronchoMax	Zložením podobný Erespalu, získal si dôveru mnohých lekárov a rodičov. Odporúča sa pre deti od dvoch rokov. Odstraňuje respiračné symptómy horných dýchacích ciest a ochorenia ORL orgánov.
Fosidálny	Zložením podobný Erespalu. Pôsobí antihistamínovo, protizápalovo: zmierňuje dýchacie prejavy pri bronchitíde, zápaloch ušníc, nosohltana.
Inspiron	Kontraindikované u detí mladších ako 2 roky. Dostupné v tekutej forme (sirup) a tabletách. Liečivo je účinné, medzi mnohými si získalo popularitu.

Prečo by sa sirupy nemali podávať deťom do dvoch rokov

Takéto lieky sú zakázané a lekári ich nepredpisujú veľmi malým pacientom. A sú na to dôvody.

1. nevedia dobre vykašliavať nazbieraný hlien a sirupy sú zamerané vyslovene na vykašliavanie, keďže hlien riedia. V dôsledku toho môžu mať deti ťažkosti s dýchaním. V niektorých prípadoch môže prípad dosiahnuť hospitalizáciu.
2. Kašeľ nastáva, keď sa hlien hromadí v dýchacích cestách. Malým deťom je možné podávať veľa tekutín, najlepšie teplej vody. Lekári tiež odporúčajú častejšie vetrať spálňu, kde sa choré dieťa nachádza (nielen spí, ale sa aj hrá).
3. Najlepšou prevenciou a liečbou je preplachovanie nosa fyziologickým roztokom. Lekár môže predpísať iné lieky, ktoré sú špeciálne prispôsobené pre veľmi malé deti. Niektoré sa používajú už od narodenia.
4. V Rusku sú v podstate lieky, ktoré obsahujú acetylcysteín a karbocysteín: Dr. Mom, Mukomist, Bronchobos, Fluditec. Mukolytické lieky nie sú kontraindikované u detí do dvoch rokov, ale užívajú sa pod neustálym dohľadom ošetrujúcich lekárov.
5. Acetylcysteín môže vážne poškodiť zdravie malého pacienta: napríklad spôsobiť množstvo negatívnych prejavov vrátane bronchospazmu. Vo veľkých množstvách môže táto látka spôsobiť krvácanie do pľúc, viesť k nadmernej sekrécii hromadiaceho sa hlienu, narušeniu funkcie pečene a zlyhaniu obličiek.
6. Karbocysteín má podobný účinok ako acetylcysteín, ale v Rusku patrí medzi povolené pre deti. Hoci v niektorých krajinách, napríklad vo Francúzsku, sú sirupy proti kašľu v USA prísne zakázané a dokonca zabavené tým, ktorí si ich predtým kúpili. Na mnohých konzultáciách prišli vedci a poprední odborníci z oblasti medicíny a farmakológie k záveru, že sirupy proti kašľu, najmä tie, ktoré obsahujú vyššie uvedené látky, ale aj konzervanty, arómy a farbivá, deťom viac škodia ako pomáhajú.

Sirup Erespal pre deti sa môže použiť ako liek, ale iba vo veku dvoch rokov, pokiaľ, samozrejme, tento liek pre dieťa nepredpíše samotný ošetrujúci lekár. Hoci mnohí pediatri napriek kontraindikáciám predpisujú tento liek, rodičia musia byť ostražití a študovať pravidlá používania a kontraindikácie, od akého veku sa môže tento alebo ten liek používať.

Deťom starším ako 2 roky tento sirup pomôže vyliečiť kašeľ a bronchospazmy. Podľa niektorých recenzií je lepšie ho použiť v poslednom štádiu ochorenia alebo keď je kašeľ suchý. Je dôležité vedieť, ktorý liek a ktorý kašeľ môže pomôcť. Predpokladá sa, že Esperal je antispazmodikum a antihistaminikum. Používa sa ako hlavný aj ako doplnkový. Často je prepustený v tandeme s Lazolvanom.

Keď má dieťa silný kašeľ, rodičia pre seba nenájdu miesto. Pri kontakte s lekárom spravidla predpisuje účinný liek na kŕče v krku - sirup Erespal. Droga má množstvo výhod oproti iným liekom, má tiež množstvo kontraindikácií na použitie u malých detí.

Je obdarený množstvom užitočných liečivých vlastností pre telo dieťaťa:

• má protizápalový a antialergický účinok;
• má antispazmodický účinok;
• neumožňuje zúženie priedušiek a rozvoj nebezpečného ochorenia - bronchokonstrikcie;
• výrazne znižuje množstvo produkovanej bronchiálnej sekrécie.

V 1 ml liečiva je asi 2 mg fenspirid hydrochloridu. Jedna tableta obsahuje 80 mg účinnej látky. Pomocné látky v sirupe sú:

• extrakt z koreňa sladkého drievka;
• glycerol;
• potravinárske farbivo žlto-oranžová farba;
• E - 218;
• ester kyseliny para-hydroxybenzoovej;
• sladidlo;
• voda;
• s medovou príchuťou.

Pridanie ďalších zložiek do sirupu je nevyhnutné na to, aby liečivo malo príjemnú sladkú chuť, pretože fenspirid hydrochlorid má dosť nepríjemný chuťový zvyšok a deti nie sú ochotné piť takéto zloženie liečiva.

Sirup začne aktívne pôsobiť a tlmiť príznaky kašľa podľa pozorovaní skúsených odborníkov asi hodinu po tom, čo dieťa sirup skonzumuje. Pre porovnanie, tablety poskytujú výsledky dvakrát dlhšie.

Indikácie pre použitie sirupu

S cieľom odstrániť kašeľ u dieťaťa lekári často predpisujú Erespal v tekutej forme. Liečivá látka obsiahnutá v sirupe je účinná aj v nasledujúcich prípadoch použitia:

• Na preventívne opatrenia na prevenciu zápalu hrdla a dýchacích ciest v dôsledku infekčného ochorenia. Medzi tieto ochorenia najčastejšie patrí tracheitída, laryngitída, bronchitída a zápal stredného ucha.
• Je akceptovaná a účinne pomáha deťom s diagnostikovaným zápalom pľúc a obštrukciou pľúc. V tomto prípade by mal byť sirup predpísaný ako dodatočný liek k iným liekom, ktoré liečia chorobu.
• Pri často sa opakujúcich alergiách prechádzajú do alergickej nádchy, ktorá sa vyskytuje sezónne alebo prevláda počas celého roka.
• S príznakmi SARS, s angínami s chrípkou a s akýmikoľvek detskými infekčnými chorobami.
• Ak je dieťaťu diagnostikovaný čierny kašeľ.

Na aký typ kašľa liek pomáha?

Erespal sa odporúča používať pri akomkoľvek druhu kašľa u dieťaťa. Priaznivé vlastnosti sirupu uľahčujú vykašliavanie a zmierňujú kŕče hrdla. Droga má tiež mukolytický účinok na telo.

Erespal dobre zvláda liečbu alergického kašľa a nádchy, znižuje množstvo produkovaného spúta a rozširuje jeho priechodnosť dýchacími cestami. Sirup má zjemňujúci účinok a poradí si s liečbou suchého, vlhkého a dlhotrvajúceho dráždivého kašľa, ktorý môže trvať niekoľko týždňov alebo aj niekoľko mesiacov pred užitím Erespalu.

Sirup Erespal sa môže stať náhradou viacerých liekov naraz: môže slúžiť ako antialergické kvapky, má mukolytický a expektoračný účinok.

Dávkovanie Erespalu pre deti

Sirup je možné podávať už deťom od 1 roka. Dávkovanie vypočíta ošetrujúci lekár a závisí od telesnej hmotnosti dieťaťa. Na 1 kg hmotnosti dieťaťa sa odporúča podať 2 ml sirupu. Uvedená dávka je denná. Mal by byť rozdelený do niekoľkých dávok denne. Zvyčajne počet prístupov k použitiu lieku nie je väčší ako 3.

Napríklad dieťa s hmotnosťou 9 kg denne by nemalo dostať viac ako 18 ml liečivého sirupu. Počet recepcií by sa teda mal rozdeliť na základe hmotnosti 9 kg: 2 alebo 3 krát. U starších detí od 12. roku sa denná dávka zvyšuje. Môžu prijať 45 - 90 ml sirupu. V tomto prípade je potrebné sirup užívať 2x denne, ráno a večer.Pri akútnom priebehu ochorenia môžete dávku zvýšiť až 3x denne.

V každom prípade priebeh liečby závisí od dynamiky ochorenia, citlivosti na zložky obsiahnuté v prípravku, od typu kašľa (suchý alebo vlhký, zdĺhavý alebo prerušovaný). Pijú sirup Erespal asi 30 dní. Po tomto období sa spravidla dostaví pozitívny efekt. So zvyškovým kašľom môže liečba podľa schémy predpísanej lekárom pokračovať, kým sa nedosiahne stabilný výsledok a nedôjde k kašľu.

Liek sa môže používať v kombinácii s inými liekmi a dokonca aj s antibiotikami. Súčasne sa Erespal používa pred jedlom a antibiotiká sú prísne po jedle.

Kontraindikácie na použitie

Sirup sa nepodáva deťom do 2 rokov. So špeciálnou citlivosťou na látky obsiahnuté v sirupe sa jeho použitie tiež neodporúča.

Ak má dieťa srdcové zlyhanie, hypertenziu, cirhózu pečene, potom sa takýto liek nemôže použiť na liečbu kašľa.

Možné vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky liekov sú veľmi zriedkavé. Niekedy môže mať dieťa problémy s orgánmi tráviaceho systému, objavujú sa koliky a nadúvanie, bolesti žalúdka, poruchy stolice, hnačka, nevoľnosť a vracanie.

V niektorých prípadoch sa deti začnú správať, ich spánok je narušený, objavia sa závraty, zrýchli sa tep a objavia sa kožné vyrážky. Vo všeobecnosti môže dieťa pociťovať slabosť a apatiu voči tomu, čo sa deje okolo.

Kombinácia Erespalu s mnohými inými liekmi má jedinú výnimku.

Sirup by sa nemal kombinovať s antihistaminikami, pretože účinok ospalosti sa môže vyskytnúť dvakrát častejšie ako vedľajší účinok.

Drogové analógy

Ak nie je možné použiť sirup Erespal predpísaný lekárom, môžete si jeho analógy vyzdvihnúť v lekárni:

• Sireps. Droga sa vyrába v Poľsku. Sirup obsahuje 2 mg/ml. Od 1 roka môžete pokojne podávať deťom.
• Eladon. Vyrobené v Rusku. Môže sa používať iba od 18 rokov.
• Epistat. Maďarská výroba. Tento sirup môžu podávať deti od 2 rokov.
• Erispirus. Vyrobené v Slovinsku. Sirup sa predpisuje deťom od 24 mesiacov.

Samozrejme, nemali by ste zabúdať, že pri výbere analógov si musíte pozorne preštudovať priložené pokyny, aby ste sa vyhli vedľajším účinkom sirupu konkrétnej výroby.

Erespal sa dokonale vyrovná s akýmkoľvek druhom kašľa u dieťaťa. Predpisuje sa od prvých rokov života dieťaťa na terapeutické aj profylaktické účely. Pred použitím by si rodičia mali pozorne preštudovať priložený návod na použitie.

P N012547/02

Obchodné meno

ERESPAL®

Medzinárodný nechránený názov

fenspirid

Lieková forma ERESPAL®

sirup

Zloženie sirupu ERESPAL®

100 ml sirupu obsahuje aktívnu látku látka: fenspirid hydrochlorid - 0,2 g.

Pomocné látky:aromatizujúce zloženie s tónmi medovej vône 0,500 g, extrakt z koreňa sladkého drievka 0,200 g, vanilková tinktúra 0,400 g, glycerol 22,5 g, farbivo oranžová žltá (Sunset yellowS)0,01 g, metylparahydroxybenzoát 0,09 g, propylparahydroxybenzoát 0,035 g; sacharín 0,045 g, sacharóza 60,0 g, sorban draselný 0,19 g; čistená voda do 100 ml.

Popis sirupu ERESPAL®

Priehľadná kvapalina oranžovej farby, je možná tvorba usadeniny miznúcej pri miešaní.

Farmakoterapeutická skupina

Protizápalové, anti-bronchokonstrikčné činidlo.

Kód ATX:

R03DX03

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Protizápalové činidlo, má antiexudatívny účinok, zabraňuje rozvoju bronchospazmu. Vykazuje antagonizmus s mediátormi zápalu a alergie: serotonín, histamín (blokáda H1-histamínových receptorov), bradykinín. Má myotropný antispazmodický účinok. Pri podávaní vo vysokých dávkach znižuje tvorbu rôznych zápalových faktorov (cytokíny, deriváty kyseliny arachidónovej, voľné radikály).

Farmakokinetika

Dobre sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu.

Maximálna plazmatická koncentrácia po perorálnom podaní sa dosiahne po 2,3 ± 2,5 hodinách (od 0,5 do 8 hodín). Polčas rozpadu je 12 hodín.

Vylučuje sa hlavne obličkami (90%), cez črevá 10%.

Indikácie ERESPAL® sirup

Choroby horných a dolných dýchacích ciest:

Rhinofaryngitída a laryngitída;

tracheobronchitída;

Bronchitída (s chronickým respiračným zlyhaním alebo bez neho);

Bronchiálna astma (ako súčasť komplexnej liečby);

Účinky na dýchacie cesty (kašeľ, chrapot, bolesť hrdla) s osýpkami, čiernym kašľom a chrípkou;

Pri infekčných ochoreniach dýchacích ciest sprevádzaných kašľom, kedy je indikovaná štandardná antibiotická liečba.

Otitis a sinusitída rôznych etiológií.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo a/alebo niektorú zo zložiek lieku.

Vek detí do 2 rokov.

Opatrne:

Pacienti s intoleranciou fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou, deficitom sacharázy/izomaltázy (kvôli prítomnosti sacharózy v sirupe Erespal®), pacienti s diabetes mellitus (kvôli prítomnosti sacharózy v sirupe Erespal®).

Obdobie tehotenstva a laktácie

Údaje o použití lieku Erespal® u tehotných žien chýbajú alebo sú obmedzené. Užívanie lieku počas tehotenstva sa neodporúča.

Terapia fenspiridom nie je základom pre ukončenie prebiehajúceho tehotenstva.

Erespal sa nemá používať počas dojčenia kvôli chýbajúcim údajom o prenikaní fenspiridu do materského mlieka.

Dávkovanie a podávanie sirupu ERESPAL®

vnútri.

Pred použitím pretrepte.

Dospelí a tínedžeri:

3 až 6 polievkových lyžíc sirupu (45-90 ml) denne pred jedlom.

Deti od 2 rokov:

Telesná hmotnosť do 10 kg: 2 až 4 čajové lyžičky sirupu denne (alebo 10-20 ml), možno pridať do dojčenskej fľaše

Telesná hmotnosť nad 10 kg: 2 až 4 polievkové lyžice sirupu denne (alebo 30-60 ml), pred jedlom 1 polievková lyžica (15 ml sirupu) obsahuje 30 mg fenspirid hydrochloridu a 9 g sacharózy.

1 čajová lyžička (5 ml sirupu) obsahuje 10 mg fenspirid hydrochloridu a 3 g sacharózy.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Vedľajší účinok

INFORMUJTE SVOJHO LEKÁRA O VZHĽADÍ AKÝCHKOĽVEK, VRÁTANE NEŽIADUCICH REAKCIÍ A POCITOV, KTORÉ V TOMTO POKYNE NEUVEDENÉ, AKO AJ O ZMENÁCH LABORATÓRNYCH UKAZOVATEĽOV POČAS TELEFOTERAPIE.

Najčastejšie nežiaduce reakcie na Erespal® sa pozorujú v tráviacom systéme. Frekvencia nežiaducich reakcií, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby, je uvedená nasledovne: veľmi často (> 1/10); často (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Zo strany kardiovaskulárneho systému:

Zriedka: mierna tachykardia, ktorej závažnosť klesá so znížením dávky lieku.

Nenastavená frekvencia*:palpitácie, hypotenzia, prípadne spojená s tachykardiou.

Z tráviaceho systému:

Často: gastrointestinálne poruchy, nevoľnosť, bolesť v epigastriu.

Nenastavená frekvencia*: hnačka, vracanie.

Zo strany centrálneho nervového systému:

Zriedkavé: ospalosť.

Nenastavená frekvencia*:závraty.

Celkové poruchy a symptómy:

Nenastavená frekvencia*:asténia, zvýšená únava.

Z kože a podkožného tuku:

Zriedka: erytém, vyrážka, žihľavka, angioedém, fixovaný erythema pigmentosa.

Nenastavená frekvencia*:pruritus, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm.

* Údaje po registrácii.

Riziko reakcií z precitlivenosti na Sunset YellowS,zahrnuté v lieku.

Predávkovanie

V prípade predávkovania liekom (prípady predávkovania boli zaznamenané pri užívaní lieku v dávke vyššej ako 2320 mg) okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Symptómy: ospalosť alebo nepokoj, nevoľnosť, vracanie, sínusová tachykardia.

Liečba: výplach žalúdka, monitorovanie elektrokardiogramu (EKG). Udržiavanie životne dôležitých funkcií tela.

Interakcia s inými liekmi

Špeciálne štúdie o interakcii fenspiridu s inými liekmi sa neuskutočnili.

Vzhľadom na možné zvýšenie sedatívneho účinku pri užívaní blokátorov histamínových H1 receptorov sa neodporúča užívať sirup Erespal® v kombinácii s liekmi, ktoré majú sedatívny účinok, ani v spojení s alkoholom.

špeciálne pokyny

Zloženie lieku zahŕňa parabény (parahydroxybenzoáty), v dôsledku čoho môže použitie tohto lieku vyvolať vývoj alergických reakcií vrátane oneskorených.

Pri predpisovaní lieku pacientom s cukrovkou je potrebné vziať do úvahy, že sirup Erespal® obsahuje sacharózu (1 čajová lyžička - 3 g sacharózy = 0,3 XE; 1 polievková lyžica - 9 g sacharózy = 0,9 XE).

Štúdie o účinku lieku Erespal® na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami sa neuskutočnili. Pacienti by si mali byť vedomí možného rozvoja ospalosti pri užívaní Erespalu®, najmä na začiatku liečby alebo v kombinácii s požitím alkoholu, a mali by byť opatrní pri vedení vozidiel a pri práci, ktorá si vyžaduje vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií.

Uvoľňovacia forma sirupu ERESPAL®

Podľa produkcie "Laboratory Servier Industry", Francúzsko:

Sirup.2 mg/ml. 150 ml sirupu v plastovej fľaši (PVC) hnedej farby s plastovým uzáverom s kontrolou prvého otvorenia. Jedna injekčná liekovka s návodom na lekárske použitie je vložená do kartónovej škatule.

Erespal (INN fenspirid) je protizápalový a bronchodilatačný liek od Les Laboratoires Servier (Francúzsko) používaný na liečbu ochorení horných a dolných dýchacích ciest. Akútne respiračné infekcie (ARI) postihujú každoročne milióny ľudí všetkých vekových skupín a pohlaví. Najúčinnejším spôsobom liečby infekčných a zápalových ochorení dýchacích ciest je etiotropná terapia, pri ktorej ide o vplyv nie na symptómy, ale priamo na príčinu ochorenia, t.j. na jeho podnet. To však vo väčšine prípadov nie je možné pre nedostatok objektívnych informácií o pôvodcovi ochorenia, v súvislosti s ktorým vystupuje do popredia princíp ovplyvňovania patogenetických mechanizmov ochorenia. Bez ohľadu na etiológiu akútnych respiračných infekcií – bakteriálnych, vírusových, toxických, alergických – je vo všetkých týchto prípadoch spoločným menovateľom zápalový proces. Preto sa u pacientov tohto profilu ako lieky prvej voľby vyberajú protizápalové lieky. Zápal sliznice hornej a dolnej časti dýchacieho traktu je sprevádzaný bohatou tvorbou hlienu, opuchom a rastom sliznice, zúžením priesvitu priedušiek. Použitie symptomatických prostriedkov v takejto situácii sa zdá byť neúčinné. Vzhľadom na to, že základom tejto patogenetickej „pyramídy“ je v každom prípade zápal, je optimálnou voľbou liek, ktorý by nielen pomohol eliminovať poškodzujúce činidlo, ale aj znížil závažnosť zápalovej reakcie lokalizáciou jej ohniska a inhibíciou syntézy. zápalových mediátorov, ktoré pôsobia ako katalyzátory patologického procesu.

Erespal sa s touto úlohou úspešne vyrovná, má afinitu k morfologickým väzbám dýchacieho systému. Tento liek má silný protizápalový účinok, porovnateľný s účinkom glukokortikosteroidov, ale na rozdiel od nich nevykazuje systémové nežiaduce reakcie. Erespal blokuje pôsobenie fosfolipázy A2, ktorá pôsobí ako inhibítor cyklu kyseliny arachidónovej, čo vedie k zníženiu koncentrácie zápalových mediátorov - prostaglandínov, leukotriénov a tromboxánov, a tým zmierňuje opuchy, potláča nadmernú sekréciu hlienu, odstraňuje spastické javy . Erespal pôsobí aj ako antagonista histamínu a alfa-1-blokátor, poskytuje antihistamínový účinok, ktorý spočíva v riedení spúta a uľahčení jeho evakuácie z dýchacieho traktu. Okrem toho liečivo lokálne znižuje excitabilitu nervového systému, čím vykazuje antispazmodický účinok. Inými slovami, Erespal negatívne ovplyvňuje všetky hlavné väzby zápalového procesu. Liečivo je dostupné vo forme tabliet a sirupu. Má všeobecne priaznivý bezpečnostný profil a je dobre tolerovaný. Pri vykonávaní prác vyžadujúcich zvýšenú psychomotorickú reaktivitu treba brať do úvahy jeho mierny sedatívny účinok (antihistamínová zložka).

Farmakológia

Protizápalová a antibronchokonstrikčná aktivita fenspiridu je spôsobená poklesom produkcie množstva biologicky aktívnych látok (cytokínov (najmä TNFα), derivátov kyseliny arachidónovej, voľných radikálov), ktoré zohrávajú významnú úlohu pri vzniku zápal a bronchospazmus.

Fenspiridová inhibícia metabolizmu kyseliny arachidónovej je potencovaná blokádou histamínových H 1 receptorov, tk. histamín stimuluje metabolizmus kyseliny arachidónovej s tvorbou prostaglandínov a leukotriénov. Fenspirid blokuje α-adrenergné receptory, ktorých stimulácia je sprevádzaná zvýšením sekrécie bronchiálnych žliaz. Fenspirid teda znižuje účinok množstva faktorov, ktoré prispievajú k hypersekrécii prozápalových faktorov, rozvoju zápalu a bronchiálnej obštrukcii.

Fenspirid má tiež antispazmodický účinok.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa Cmax dosiahne po 6 hodinách.

chov

T 1/2 - 12 hod.Vylučuje sa hlavne obličkami.

Formulár na uvoľnenie

Tablety, filmom obalené, biele, okrúhle, bikonvexné.

Pomocné látky: hydrogenfosforečnan vápenatý - 104,5 mg, hypromelóza - 100 mg, povidón-K30 - 12,8 mg, bezvodý koloidný oxid kremičitý - 0,5 mg, stearan horečnatý - 2,2 mg.

Zloženie obalu: oxid titaničitý - 0,841 mg, glycerol - 0,263 mg, hypromelóza - 4,37 mg, makrogol 6000 - 0,263 mg, stearát horečnatý - 0,263 mg.

15 ks. - blistre (2) - kartónové balenia.

Dávkovanie

Pre dospelých je liek predpísaný 80 mg (1 tab.) 2-3 krát denne.

Maximálna denná dávka je 240 mg. Dĺžku liečby určuje lekár.

Predávkovanie

V prípade predávkovania liekom (prípady predávkovania boli zaznamenané pri užívaní lieku v dávke vyššej ako 2320 mg) má pacient okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

Symptómy: ospalosť alebo nepokoj, nevoľnosť, vracanie, sínusová tachykardia.

Liečba: výplach žalúdka, monitorovanie EKG, udržiavanie vitálnych funkcií tela.

Interakcia

Špeciálne štúdie o interakcii fenspiridu s inými liekmi sa neuskutočnili.

Vzhľadom na možný sedatívny účinok pri užívaní blokátorov histamínových H1-receptorov sa neodporúča užívať Erespal v kombinácii s liekmi, ktoré majú sedatívny účinok, ani v spojení s alkoholom.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie nežiaduce reakcie na liek Erespal ® sú pozorované z tráviaceho systému.

Frekvencia nežiaducich reakcií, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby, je uvedená nasledovne: veľmi často (> 1/10); často (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedka - mierna tachykardia, ktorej závažnosť klesá so znížením dávky lieku; nešpecifikovaná frekvencia * - pocit búšenia srdca a pokles krvného tlaku, prípadne spojený s tachykardiou.

Z tráviaceho systému: často - gastrointestinálne poruchy, nevoľnosť, bolesť v epigastriu; nešpecifikovaná frekvencia * - hnačka, vracanie.

Zo strany centrálneho nervového systému: zriedkavo - ospalosť; neznáma frekvencia * - závrat.

Z kože a podkožného tuku: zriedkavo - erytém, vyrážka, žihľavka, angioedém, fixovaný pigmentový erytém; nešpecifikovaná frekvencia * - pruritus, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm.

Celkové poruchy: nešpecifikovaná frekvencia * - asténia, únava.

* Údaje po registrácii.

Pacient by mal byť informovaný o potrebe informovať lekára o všetkých, vr. nežiaduce reakcie neuvedené vyššie, ako aj zmeny laboratórnych parametrov počas liečby Erespalom ® .

Indikácie

Choroby horných a dolných dýchacích ciest:

• rinofaryngitída a laryngitída;
• tracheobronchitída;
• bronchitída (s chronickým respiračným zlyhaním alebo bez neho);
• bronchiálna astma (ako súčasť komplexnej liečby);
• respiračné javy (kašeľ, chrapot, bolesť hrdla) s osýpkami, čierny kašeľ, chrípka;
• infekčné ochorenia dýchacích ciest sprevádzané kašľom, kedy je indikovaná štandardná antibiotická liečba.

Otitis a sinusitída rôznych etiológií.

Kontraindikácie

• deti a dospievajúci do 18 rokov (na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov sa má použiť sirup Erespal ®);
• precitlivenosť na účinnú látku a / alebo niektorú zo zložiek lieku.

Funkcie aplikácie

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Údaje o použití lieku Erespal ® u tehotných žien chýbajú alebo sú obmedzené. Užívanie lieku počas tehotenstva sa neodporúča.

Terapia fenspiridom nie je základom pre ukončenie prebiehajúceho tehotenstva.

Erespal sa nemá používať počas dojčenia kvôli chýbajúcim údajom o prenikaní fenspiridu do materského mlieka.

Použitie u detí

špeciálne pokyny

Na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa má používať sirup Erespal ®.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Štúdie na štúdium účinku lieku Erespal ® na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami sa neuskutočnili. Pacienti by si mali byť vedomí možného rozvoja ospalosti pri užívaní lieku Erespal ® , najmä na začiatku liečby alebo v kombinácii s požitím alkoholu, a mali by byť opatrní pri vedení vozidiel a vykonávaní prác, ktoré si vyžadujú vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií.