2. საზოგადოების სულიერი სფერო. სულიერი კულტურის განვითარების პრობლემები თანამედროვე რუსეთში.

სიტყვა "პოლიტიკა" მომდინარეობს ბერძნული სიტყვიდან politike, რაც რუსულად თარგმნისას ნიშნავს "სახელმწიფო საქმეებს", "მმართველობის ხელოვნებას".

პოლიტიკა ყოველთვის არ არსებობდა. მისი გაჩენის მიზეზებს შორისაა საზოგადოების პოლარიზაცია, სოციალური წინააღმდეგობებისა და კონფლიქტების გაჩენა, რომლებსაც გადაწყვეტა სჭირდება, ასევე საზოგადოების მართვის სირთულისა და მნიშვნელობის გაზრდილი დონე, რაც მოითხოვდა ხალხისგან გამოყოფილი სპეციალური ავტორიტეტების ჩამოყალიბებას. პოლიტიკური და სახელმწიფო ხელისუფლების გაჩენა არის

პოლიტიკის ყველაზე მნიშვნელოვანი წინაპირობა.

მეცნიერება გვთავაზობს „პოლიტიკის“ ცნების სხვადასხვა განმარტებას:

1. პოლიტიკა არის ურთიერთობები სახელმწიფოებს, კლასებს, სოციალურ ჯგუფებს, ერებს შორის, რომლებიც წარმოიქმნება საზოგადოებაში პოლიტიკური ძალაუფლების ჩამორთმევის, განხორციელებისა და შენარჩუნების თაობაზე, აგრეთვე სახელმწიფოებს შორის ურთიერთობები საერთაშორისო ასპარეზზე.

2. პოლიტიკა არის სახელმწიფო ორგანოების, პოლიტიკური პარტიების, საზოგადოებრივი გაერთიანებების საქმიანობა სოციალურ ჯგუფებს (კლასები, ერები, სახელმწიფოები) შორის ურთიერთობის სფეროში, რომელიც მიზნად ისახავს მათი ძალისხმევის ინტეგრირებას პოლიტიკური ძალაუფლების განმტკიცების ან მისი მოპოვების მიზნით.

3. პოლიტიკა არის ჯგუფების, პარტიების, ცალკეული პირების, სახელმწიფოს საქმიანობის სფერო, რომელიც დაკავშირებულია ზოგადად მნიშვნელოვანი ინტერესების განხორციელებასთან პოლიტიკური ძალაუფლების დახმარებით.

პოლიტიკის ფუნქციები გაგებულია, როგორც პროცესების ერთობლიობა, რომელიც გამოხატავს მის მიზანს საზოგადოებაში. პოლიტიკის ფუნქციებს შორისაა: ა) საზოგადოების ყველა ჯგუფისა და სექტორის მნიშვნელოვანი ინტერესების გამოხატვა; ბ) სხვადასხვა სოციალური ფენის ინტეგრაცია, საზოგადოების მთლიანობის შენარჩუნება; გ) საზოგადოების შემდგომი განვითარების უზრუნველყოფა; დ) სოციალური პროცესების მართვა და მიმართულება, კონფლიქტებისა და წინააღმდეგობების მოგვარება; ე) პიროვნების პოლიტიკური სოციალიზაცია (ე.ი. ინდივიდის მიერ სოციალურ-პოლიტიკური ცოდნის, ნორმების, ღირებულებების და საქმიანობის უნარების ათვისების პროცესი).

ძალაუფლება, რის შედეგადაც იგი იღებს გარკვეულ პოლიტიკურ როლს).

განხორციელების მასშტაბის მიხედვით გამოიყოფა ადგილობრივი, რეგიონული, ეროვნული და საერთაშორისო პოლიტიკა, ხოლო განხორციელების ვადის მიხედვით - მიმდინარე, გრძელვადიანი და გრძელვადიანი.

პოლიტიკის სუბიექტები არიან ინდივიდები, სოციალური ჯგუფები, ფენები, ორგანიზაციები, რომლებიც უშუალოდ ან ირიბად მონაწილეობენ პოლიტიკური ძალაუფლების განხორციელების ან მასზე ზემოქმედების პროცესში. პოლიტიკის სუბიექტები შეიძლება იყოს: ა) სოციალური თემები (კლასები, ერები და სხვ.);

ბ) სხვადასხვა ორგანიზაციები და გაერთიანებები (სახელმწიფოები, პარტიები, მოძრაობები, ეკლესიები და ა.შ.); გ) პოლიტიკური ელიტები (პრივილეგირებული ჯგუფები, რომლებიც იკავებენ ხელმძღვანელ პოზიციებს სამთავრობო სტრუქტურებში და უშუალოდ მონაწილეობენ მთავრობის გადაწყვეტილებების მიღებაში); დ) პირები (მათ შორის პოლიტიკური ლიდერები). პოლიტიკური სუბიექტების პოლიტიკური აქტივობის ხარისხი და საზღვრები დამოკიდებულია ქვეყანაში არსებულ პოლიტიკურ სისტემაზე, რომელიც განსაზღვრავს პოლიტიკური საქმიანობის საზღვრებსა და ნორმებს; საზოგადოების სოციალურ სტრუქტურაზე, სოციალური ბარიერების არსებობა-არარსებობაზე (კვალიფიკაცია, კასტა, ეროვნული, რელიგიური, კლასობრივი და სხვა შეზღუდვები);

კონკრეტული ფენის, პიროვნების, სოციალური ინსტიტუტის სოციალურ სტატუსზე; სუბიექტური ფაქტორებიდან (ადამიანის პიროვნული თვისებები, პოლიტიკური მოძრაობებისა და პარტიების რაოდენობა და ღირებულებითი სისტემა და ა.შ.) და რიგი სხვა.

გარემოებები (მაგალითად, ქვეყანაში არსებული პოლიტიკური ვითარება).

პოლიტიკის ობიექტები (ანუ სოციალური ურთიერთობები, საზოგადოებრივი ცხოვრების სფეროები, რომლებზეც მიმართულია პოლიტიკა) მრავალფეროვანია. საშინაო პოლიტიკა არეგულირებს ურთიერთობებს, რომლებიც წარმოიქმნება საზოგადოების შიგნით პოლიტიკური ძალაუფლების განხორციელებით, ხოლო საგარეო პოლიტიკა აწესრიგებს სახელმწიფოებს შორის ურთიერთობებს საერთაშორისო ასპარეზზე. თავის მხრივ, იმისდა მიხედვით, თუ რა ობიექტებზეა მიმართული საშინაო პოლიტიკა, გამოიყოფა ეკონომიკური, სოციალური, კულტურული, სამხედრო, გარემოსდაცვითი პოლიტიკა და ა.შ.

ბილეთის ნომერი 15

ხელოვნების მიხედვით. 55 ფედერალური კანონის No. 61-FZ „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“, მედიკამენტებით საცალო ვაჭრობა ხორციელდება სააფთიაქო პრაქტიკის (შემდგომში - GAP) წესების შესაბამისად, რომელიც დამტკიცებულია უფლებამოსილი ფედერალური აღმასრულებელი ორგანოს მიერ.
მოდით უფრო ახლოს მივხედოთ NAP-ის წესებს შემდეგ პუნქტებზე:

1. რა მარეგულირებელი დოკუმენტაცია ამტკიცებს NAP-ის წესებს?
2017 წლის 1 მარტს ძალაში შევიდა რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 31 აგვისტოს No647n ბრძანება „სამედიცინო გამოყენების მედიკამენტების კარგი ფარმაცევტული პრაქტიკის წესების დამტკიცების შესახებ“.

2. რა მოთხოვნებს ადგენს NAP-ის წესები?
ეს წესები ადგენს მოთხოვნებს საცალო ვაჭრობის განხორციელებისთვის ფარმაცევტული ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების (IP), ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მქონე სამედიცინო ორგანიზაციებისა და მათი ცალკეული განყოფილებების (ამბულატორიული კლინიკები, პარამედიკურ და პარამედიკურ-სამეანო სადგურები, ცენტრები (განყოფილებები) ზოგადი სამედიცინო (საოჯახო) პრაქტიკა), რომლებიც მდებარეობს სოფლის დასახლებებში, სადაც არ არის სააფთიაქო ორგანიზაციები, ფარმაცევტული ორგანიზაციები და სამედიცინო ორგანიზაციები ან მათი ცალკეული განყოფილებები, თუ ფარმაცევტულ ორგანიზაციებს, სამედიცინო ორგანიზაციებს, მათ ცალკეულ განყოფილებებს აქვთ ლიცენზია გათვალისწინებული რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობა ფიზიკური პირებზე ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების გაცემის ინდივიდუალური სახის საქმიანობის ლიცენზირების შესახებ.

3. რა მოთხოვნებისკენ არის მიმართული NAP-ის წესები?
ეს წესები მიზნად ისახავს მოსახლეობის უზრუნველყოფას მაღალი ხარისხის, ეფექტური და უსაფრთხო მედიკამენტებით, სამედიცინო პროდუქტებით, აგრეთვე სადეზინფექციო საშუალებებით, პირადი ჰიგიენის ნივთებითა და პროდუქტებით, სამედიცინო დანიშნულების ჭურჭლით, ნივთებითა და საშუალებებით, რომლებიც განკუთვნილია ავადმყოფების, ახალშობილებისა და ბავშვების მოვლისთვის. სამ წლამდე ასაკის ბავშვები, სათვალის ოპტიკა და მოვლის საშუალებები, მინერალური წყლები, სამედიცინო, ბავშვთა და დიეტური საკვები პროდუქტები, დიეტური დანამატები, სუნამოები და კოსმეტიკა, სამედიცინო და ჯანმრთელობის საგანმანათლებლო ბეჭდური პუბლიკაციები, რომლებიც გამიზნულია ჯანსაღი ცხოვრების წესის პოპულარიზაციისთვის.

4. რა პასუხისმგებლობაა გათვალისწინებული NAP-ის წესების დარღვევისთვის?
61-FZ ფედერალური კანონის მე-5 მუხლის მიხედვით „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ ფედერალური აღმასრულებელი ხელისუფლების უფლებამოსილებები (ამ შემთხვევაში საუბარია ჯანდაცვის მეთვალყურეობის ფედერალურ სამსახურზე (როსზდრავნაძორი) და მის ტერიტორიულ ორგანოებზე). მედიკამენტების მიმოქცევაში შედის მედიკამენტების მიმოქცევის სუბიექტების ორგანიზება და (ან) ინსპექტირების ჩატარება კარგი სააფთიაქო პრაქტიკის წესებთან შესაბამისობაში.
NAP-ის წესების მოთხოვნების დარღვევა არის ადმინისტრაციული სამართალდარღვევა, რომლის პასუხისმგებლობა გათვალისწინებულია ხელოვნების 1 ნაწილით. რუსეთის ფედერაციის ადმინისტრაციულ სამართალდარღვევათა კოდექსის 14.4.2 და გულისხმობს ადმინისტრაციული ჯარიმის დაკისრებას: თანამდებობის პირისთვის - ხუთი ათასიდან ათ ათას რუბლამდე, იურიდიული პირისთვის - ოცი ათასიდან ოცდაათი ათას რუბლამდე.

ზოგადად, NAP-ის წესები შეიძლება დაიყოს ხუთ ძირითად მიმართულებად, რომლებიც შემდგომში იქნება განხილული:
I. სააფთიაქო ორგანიზაციის თანამდებობის პირები (რა მოთხოვნები აქვს დაწესებულების ხელმძღვანელს და პერსონალს NAP-ის მოთხოვნების შესაბამისად);
II. სავალდებულო დოკუმენტაცია (სააფთიაქო ორგანიზაციის შიდა ბრძანებები, ლიცენზია და ა.შ.);
III. მოთხოვნები ორგანიზაციის ინფრასტრუქტურის მიმართ;
IV. ძირითადი საოპერაციო პროცესები (SOPs);
V. შიდა აუდიტი (ორგანიზაციის მუშაობის ოპტიმიზაცია და მარეგულირებელი ორგანოების მიერ შესაძლო ინსპექტირების მომზადება).

ᲛᲔ. მოთხოვნები სააფთიაქო ორგანიზაციის თანამდებობის პირებისთვის.
მომხმარებლებისთვის ფარმაცევტული პროდუქტების უწყვეტი მიწოდების უზრუნველსაყოფად, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი აწყობს:
ა) შესყიდვების სისტემის უზრუნველყოფა, რომელიც ხელს უშლის ფალსიფიცირებული, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტების გავრცელებას;
ბ) ფარმაცევტული პროდუქტების სათანადო დამუშავების, მათ შორის მათი შენახვის, აღრიცხვის, რეალიზაციისა და გაცემის უზრუნველყოფის საშუალებებით აღჭურვა;
გ) ინფორმაციის ხელმისაწვდომობა ფარმაცევტული პროდუქტების გამოყენების ან გამოყენების პროცედურის შესახებ, გაცემის წესების, მიღების მეთოდების, დოზირების რეჟიმის, თერაპიული ეფექტების, უკუჩვენებების, წამლების ურთიერთქმედების შესახებ ერთდროული მიღებისას და (ან) საკვებთან, მათი გამოყენების წესები. შენახვა სახლში (შემდგომში ფარმაცევტული კონსულტაცია);
დ) მომხმარებელთა ინფორმირება საქონლის, მათ შორის ნარკოტიკების ხელმისაწვდომობის შესახებ დაბალი ფასის სეგმენტში.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი ასევე უზრუნველყოფს:
ა) წარმოების დანაკარგების შემცირება, საქმიანობის ოპტიმიზაცია, სავაჭრო ბრუნვის გაზრდა, ფარმაცევტულ მუშაკთა ცოდნისა და კვალიფიკაციის დონის ამაღლება;
ბ) საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ყველა პროცესის ფუნქციონირებისთვის საჭირო რესურსები სალიცენზიო მოთხოვნების, სანიტარული და ეპიდემიოლოგიური მოთხოვნების, შრომის ჯანმრთელობისა და უსაფრთხოების წესების, ხანძარსაწინააღმდეგო წესების და რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობით დადგენილი სხვა მოთხოვნების შესასრულებლად;
გ) საინფორმაციო სისტემების ხელმისაწვდომობა, რომლებიც საქონლის განაწილებასთან და ფალსიფიცირებული, ყალბი და უხარისხო მედიკამენტების იდენტიფიცირებასთან დაკავშირებული ოპერაციების საშუალებას იძლევა.

საცალო ვაჭრობის დაწესებულების ხელმძღვანელი უზრუნველყოფს და ინარჩუნებს მუშა ინფრასტრუქტურას ფარმაცევტული საქმიანობის განხორციელების სალიცენზიო მოთხოვნების შესასრულებლად, რაც მოიცავს:

საცალო ვაჭრობის ორგანიზაციის ხელმძღვანელი ასევე უზრუნველყოფს თანამშრომლების ინფორმირებას:
ა) NAP-ის მოქმედი წესები და მათი შესაბამისობა;
ბ) სამუშაო აღწერილობითა და პროფესიული სტანდარტებით განსაზღვრული უფლებები და მოვალეობები;
გ) ინფორმაცია რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობაში, რომელიც არეგულირებს ფარმაცევტული პროდუქტების მიმოქცევის დროს წარმოშობილ სამართლებრივ ურთიერთობებს, მედიკამენტების გაცემის წესებში ცვლილებების ჩათვლით;
დ) ინფორმაციას შიდა და გარე აუდიტის შედეგების შესახებ;
ე) ინფორმაცია სალიცენზიო მოთხოვნების დარღვევის აღმოსაფხვრელად (აღსაკვეთად) აუცილებელი პრევენციული და მაკორექტირებელი ღონისძიებების შესახებ;
ვ) ინფორმაცია მომხმარებელთა საჩივრებისა და წინადადებების განხილვის შედეგების შესახებ.

საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი აანალიზებს ხარისხის სისტემას მის მიერ დამტკიცებული გრაფიკის შესაბამისად.
ანალიზი მოიცავს გაუმჯობესების შესაძლებლობისა და ხარისხის სისტემის ორგანიზაციის ცვლილებების საჭიროების შეფასებას, მათ შორის საქმიანობის პოლიტიკასა და მიზნებში, და ხორციელდება შიდა აუდიტის (ინსპექტირების) შედეგების გათვალისწინებით, წიგნი. მიმოხილვები და წინადადებები, კითხვარები, მომხმარებელთა ზეპირი სურვილები (გამოხმაურება მყიდველისგან), მეცნიერებისა და ტექნოლოგიების თანამედროვე მიღწევები, სტატიები, მიმოხილვები და სხვა მონაცემები
ხარისხის სისტემის ანალიზის შედეგების საფუძველზე, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელს შეუძლია გადაწყვიტოს ხარისხის სისტემის და მისი პროცესების ეფექტურობის გაზრდის საჭიროება და (ან) მიზანშეწონილობა, ფარმაცევტული მომსახურების ხარისხის გაუმჯობესება, ცვლილებები. რესურსების (მატერიალური, ფინანსური, შრომითი და სხვა), საჭირო ინვესტიციების საჭიროება მომხმარებელთა მომსახურების გასაუმჯობესებლად, თანამშრომლების მოტივაციის სისტემები, თანამშრომლების დამატებითი ტრენინგი (ინსტრუქცია) და სხვა გადაწყვეტილებები.
ასევე, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი უზრუნველყოფს პოლიტიკისა და ბიზნეს მიზნების შესაბამისობის ანალიზს, შიდა აუდიტის ანგარიშებსა და გარე ინსპექტირებას, გაწეული ფარმაცევტული მომსახურების გაუმჯობესების მიზნით.

კითხვები დაკავშირებით:
- პერსონალის,
- შენობა,
- აღჭურვილობა,
- დოკუმენტაცია,
- ფარმაცევტული პროდუქტებით ვაჭრობის წესების დაცვა,
- აქტივობები მომხმარებელთა მიმოხილვებთან და წინადადებებთან მუშაობისთვის,
- მუშაობა ყალბი, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტების იდენტიფიცირებაზე, აგრეთვე
- შიდა აუდიტის საქმიანობა უნდა გაანალიზდეს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელმა დამტკიცებული გრაფიკის შესაბამისად.

NAP-ის წესებში ნათქვამია, რომ დადგენილ მოთხოვნებთან შესასრულებლად, საცალო ვაჭრობის სუბიექტს, მის მიერ გაწეული ფარმაცევტული მომსახურების მოცულობის გათვალისწინებით, უნდა ჰყავდეს საჭირო პერსონალი.
მოთხოვნები საცალო ვაჭრობის საწარმოს ხელმძღვანელის და მისი ფარმაცევტული მუშაკების კვალიფიკაციისა და სამუშაო გამოცდილების მიმართ დადგენილია ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირების შესახებ დებულებით (ამჟამად - რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2011 წლის 22 დეკემბრის N 1081 ბრძანებულება „ლიცენზირების შესახებ“. ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“).
ასევე, ახალი პუნქტი ჩნდება NAP-ის წესებში (პუნქტი 57), რომლის მიხედვითაც საცალო ვაჭრობა ფარმაცევტული საქონლით, რომელიც არ არის დაკავშირებული მედიკამენტებთან, შეიძლება განხორციელდეს თანამშრომლების მიერ, რომლებსაც არ აქვთ ფარმაცევტული განათლება ან დამატებითი პროფესიული განათლება საცალო ვაჭრობაში. მედიკამენტები, თუ ისინი მუშაობენ ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებული სამედიცინო ორგანიზაციების ცალკეულ განყოფილებებში (ამბულატორიები, პარამედიკურ და პარამედიკურ-სამეანო ცენტრები, ზოგადი სამედიცინო (საოჯახო) პრაქტიკის ცენტრები (განყოფილებები) და განლაგებულია სოფლად, სადაც არ არის აფთიაქი. ორგანიზაციები.

აღსანიშნავია, რომ ამ შემთხვევაში საუბარია კონკრეტულად სააფთიაქო პროდუქტებზე, რომლებიც არ არის დაკავშირებული მედიკამენტებთან. მედიკამენტების გაყიდვა იმ თანამშრომლების მიერ, რომლებსაც არ აქვთ ფარმაცევტული განათლება ან დამატებითი პროფესიული განათლება მედიკამენტებით საცალო ვაჭრობაში, ჩაითვლება დარღვევად და გამოიწვევს ადმინისტრაციულ პასუხისმგებლობას!
რაც შეეხება სააფთიაქო ორგანიზაციის პერსონალის მიმართ უშუალო მოთხოვნებს, თითოეული თანამშრომელი უნდა გაეცნოს მის უფლებებსა და მოვალეობებს, რომლებიც შეიცავს სამუშაოს აღწერილობებსა და პროფესიულ სტანდარტებს.
ასევე, თანამშრომელს, რომელიც ასრულებს სამუშაოს, რომელიც გავლენას ახდენს პროდუქტის ხარისხზე, უნდა ჰქონდეს საჭირო კვალიფიკაცია და სამუშაო გამოცდილება NAP-ის წესებით დადგენილ მოთხოვნებთან შესასრულებლად.

NAP-ის წესები ასევე განსაზღვრავს ფარმაცევტულ მუშაკთა ძირითად ფუნქციებს:
ა) შესაბამისი ხარისხის ფარმაცევტული საქონლის რეალიზაცია;
ბ) ფარმაცევტული პროდუქტების, მათი ხარჯების შესახებ სანდო ინფორმაციის მიწოდება, ფარმაცევტული კონსულტაცია;
გ) ინფორმაცია პასუხისმგებელი თვითმკურნალობის მიზნით მედიკამენტების რაციონალური გამოყენების შესახებ;
დ) მედიკამენტების წარმოება სამედიცინო ორგანიზაციების რეცეპტებისა და ინვოისების მოთხოვნების შესაბამისად;
ე) სააღრიცხვო დოკუმენტაციის მომზადება;
ვ) პროფესიული ეთიკის დაცვა.

II. სავალდებულო დოკუმენტაცია.
სააფთიაქო ორგანიზაციის ყველა სავალდებულო დოკუმენტაცია შეიძლება დაიყოს 9 მთავარ ბლოკად:
- სააფთიაქო პერსონალის შესახებ დოკუმენტაცია;
- ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია;
- ფარმაცევტული პროდუქციის ხარისხის დამადასტურებელი დოკუმენტები;
- ინსპექტირების ანგარიშები;
- რეგისტრები;
- ჟურნალები, რომლებიც უნდა ინახებოდეს NAP-ის წესების შესაბამისად;
- აღჭურვილობის დოკუმენტაცია;
- SOPs (დოკუმენტები სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების შესახებ);
- შიდა შეკვეთები.

სააფთიაქო პერსონალის შესახებ დოკუმენტაცია.
ხარისხის სისტემის დოკუმენტაციას აწარმოებენ საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის მიერ უფლებამოსილი თანამშრომლები ქაღალდზე და (ან) ელექტრონულ მედიაზე და მოიცავს, სხვა საკითხებთან ერთად, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის თანამშრომლების პირად ბარათებს;
ა) ორგანიზაციული სტრუქტურა;
ბ) შრომის შინაგანაწესი;
გ) სამუშაო აღწერილობები შესაბამის თანამდებობაზე მყოფი თანამშრომელთა გაცნობის შესახებ შენიშვნით;
დ) დაკომპლექტება.
ახლად დაქირავებული თანამშრომლებისთვის, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ადგილობრივი რეგულაციების შესაბამისად, ხორციელდება ადაპტაციის პროგრამა და რეგულარულად მოწმდება ასეთი თანამშრომლების კვალიფიკაცია, ცოდნა და გამოცდილება.
ადაპტაციის პროგრამა, სხვა საკითხებთან ერთად, მოიცავს:
ა) საინდუქციო სწავლება სამსახურში მიღებისას;
ბ) სწავლება (ინსტრუქცია) სამუშაო ადგილზე (საწყისი და განმეორებითი);
გ) ცოდნის განახლება:
- რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობა მედიკამენტების მიმოქცევისა და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვის, მომხმარებელთა უფლებების დაცვის სფეროში;
- პირადი ჰიგიენის წესები;
- ფარმაცევტული მომსახურების, მათ შორის ფარმაცევტული კონსულტაციისა და სამედიცინო პროდუქტების სახლში გამოყენების პროცედურის შესახებ;
- კომუნიკაციისა და კონფლიქტების პრევენციის უნარების განვითარება;
- ინსტრუქციები უსაფრთხოებისა და შრომის დაცვის შესახებ.

საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი უზრუნველყოფს, რომ დასაქმებულთა საწყისი და შემდგომი სწავლება (ინსტრუქცია) შემდეგ საკითხებზე განხორციელდეს მის მიერ დამტკიცებული გრაფიკის მიხედვით:
ა) სამედიცინო დანიშნულების წამლების გაცემის წესი;
ბ) ნარკოტიკული საშუალებების და ფსიქოტროპული ნივთიერებების (NS და PS) გაცემის წესებს, რომლებიც რეგისტრირებულია როგორც მედიკამენტები, NS და PS შემცველი პრეპარატები;
გ) სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას (SQR) დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალების გაცემის წესებს, SQR-ს დაქვემდებარებული მედიკამენტების ჟურნალის შენახვის წესებს;
დ) მცირე რაოდენობით ნარკოტიკული საშუალების (სს) შემცველი წამლების გაცემის წესები;
ე) რეცეპტების შენახვის წესი;
ვ) მინიმალური ასორტიმენტის ხელმისაწვდომობის მოთხოვნებთან შესაბამისობა;
ზ) სამკურნალო საშუალებების შენახვისა და ტრანსპორტირების კარგი პრაქტიკის მოთხოვნებთან შესაბამისობა;
თ) საცალო მარკირების დადგენილი მაქსიმალური ოდენობების გამოყენება სასიცოცხლო და არსებითი წამლების ნუსხაში ​​შემავალი მწარმოებლების რეალურ სარეალიზაციო ფასებზე, ასეთ პრეპარატებზე ფასების დადგენის პროცედურას;
ი) ფალსიფიცირებულ, უხარისხო, ფალსიფიცირებულ ფარმაცევტულ პროდუქტებთან მუშაობის მოთხოვნების დაცვა;
კ) ფარმაცევტულ მუშაკებზე პროფესიული საქმიანობის განხორციელებისას დაწესებული შეზღუდვების დაცვა;
ლ) მედიკამენტების შესახებ ცოდნის გაუმჯობესება, მათ შორის გენერიკული და ურთიერთშემცვლელი პრეპარატების შესახებ, წამლებისა და ფასების, მათ შორის დაბალი ფასების სეგმენტის წამლების, ახალი წამლების, დოზირების ფორმების, გამოყენების ჩვენებების შესახებ შედარებითი ინფორმაციის მიწოდების უნარი;
მ) მყიდველებისგან მიღებული მონაცემების დამუშავების მეთოდები გამოყენებისას გამოვლენილი ნარკოტიკების გამოყენებასთან დაკავშირებულ საკითხებზე, გვერდითი ეფექტების შესახებ, ამ ინფორმაციის მიწოდება დაინტერესებულ მხარეებთან;
ნ) შრომის დაცვის მოთხოვნების დაცვა.

ამრიგად, თანამშრომლების საწყისი და შემდგომი ტრენინგის გრაფიკი აუცილებლად უნდა შეიცავდეს ყველა ზემოთ ჩამოთვლილ პუნქტს.

ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია.
ხარისხის სისტემის დოკუმენტაციას აწარმოებენ საცალო ვაჭრობის დაწესებულების ხელმძღვანელის მიერ უფლებამოსილი თანამშრომლები ქაღალდზე და (ან) ელექტრონულ მედიაზე და მოიცავს, სხვა საკითხებთან ერთად, ფარმაცევტული საქმიანობის უფლების ლიცენზიას და მის დანართებს.

ფარმაცევტული პროდუქტების ხარისხის დამადასტურებელი დოკუმენტები.
ხარისხის სისტემის დოკუმენტაციას აწარმოებენ საცალო ვაჭრობის დაწესებულების ხელმძღვანელის მიერ უფლებამოსილი თანამშრომლები ქაღალდზე და (ან) ელექტრონულ მედიაზე და მოიცავს, სხვა საკითხებთან ერთად, დოკუმენტებს ფარმაცევტული პროდუქტების გაყიდვის შეჩერებასთან (აღდგენასთან), გაწვევასთან (გატანასთან). მედიკამენტები მიმოქცევიდან, არარეგისტრირებული სამედიცინო პროდუქტების მიმოქცევის შემთხვევების იდენტიფიცირება.
გთხოვთ გაითვალისწინოთ, რომ ამ დოკუმენტაციის მოვლა უნდა იყოს ორგანიზებული სპეციალურად უფლებამოსილი თანამშრომლის მიერ; ასევე აუცილებელია Roszdravnadzor-ის ხელისუფლებისგან მიღებული ინფორმაციის მონიტორინგი ფარმაცევტული პროდუქტების გაყიდვის შეჩერების (აღდგენის) შესახებ, მედიკამენტების მიმოქცევიდან გამოყვანის (გამოყვანის) და არარეგისტრირებული სამედიცინო მოწყობილობების მიმოქცევის შემთხვევების იდენტიფიცირების შესახებ.

ინსპექტირების ანგარიშები.
ხარისხის სისტემის დოკუმენტაციას აწარმოებენ საცალო ვაჭრობის დაწესებულების ხელმძღვანელის მიერ უფლებამოსილი თანამშრომლები ქაღალდზე და (ან) ელექტრონულ მედიაზე და მოიცავს, სხვა საკითხებთან ერთად, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის შემოწმების ანგარიშებს სახელმწიფო კონტროლის (ზედამხედველობის) ორგანოების, მუნიციპალური კონტროლის თანამდებობის პირების მიერ. ორგანოები და შიდა აუდიტი.

რეგისტრირებს.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ შესრულებული ფუნქციებიდან გამომდინარე, საქმიანობის ეფექტური დაგეგმვის, ხარისხის სისტემის უზრუნველსაყოფად პროცესების განხორციელების და მათი მართვის შესახებ დოკუმენტებში შედის სასიცოცხლო და აუცილებელი მედიკამენტების ნუსხაში ​​შემავალი მედიკამენტების რეგისტრირებული ფასების რეესტრი.
ეს ინფორმაცია (სასიცოცხლო და აუცილებელი მედიკამენტების მაქსიმალური საცალო ფასები), ფედერალური კანონის No61-FZ „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ შესაბამისად, უნდა ეცნობოს სააფთიაქო ორგანიზაციის ვიზიტორებს.

ჟურნალები, რომლებიც უნდა იყოს შენახული NAP-ის წესების შესაბამისად.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ შესრულებული ფუნქციებიდან გამომდინარე, საქმიანობის ეფექტიანი დაგეგმვის, ხარისხის სისტემის უზრუნველსაყოფად პროცესების განხორციელების და მათი მართვის შესახებ დოკუმენტები მოიცავს:
ე) შრომის დაცვის შესახებ გაცნობითი ბრიფინგის ჟურნალი;
ვ) სამუშაო ადგილზე ინსტრუქციების რეგისტრაციის ჟურნალი;
ზ) სახანძრო უსაფრთხოების ბრიფინგების ჟურნალი;
თ) ელექტრული უსაფრთხოების ბრიფინგების ჟურნალი;
ი) საცალო ვაჭრობის სუბიექტის შეკვეთების (ინსტრუქციების) ჟურნალი;
კ) მედიკამენტების, სამედიცინო ხელსაწყოების (MD) და დიეტური დანამატების შესანახ ოთახებში ტემპერატურისა და ტენიანობის პარამეტრების ყოველდღიური აღრიცხვის ჟურნალი;
ლ) სამაცივრო მოწყობილობის შიგნით ტემპერატურის პერიოდული აღრიცხვის ჟურნალი;
მ) ოპერაციების ჟურნალი, რომელიც დაკავშირებულია PCU-ს დაქვემდებარებული მედიკამენტების ჩამონათვალში შეტანილი მედიკამენტების მიმოქცევასთან (თუ ეს პრეპარატები ხელმისაწვდომია) - ჟურნალის ფორმა დამტკიცებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 17 ივნისის ბრძანებით. , 2013 N 378n „მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების სპეციალურ ჟურნალებში სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების ნუსხაში ​​შეტანილი, მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების სპეციალურ ჟურნალებში სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების ნუსხაში ​​შეტანილი სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებებთან დაკავშირებული გარიგებების რეგისტრაციის წესის დამტკიცების შესახებ. სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებებზე და სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების მიმოქცევასთან დაკავშირებული გარიგებების სპეციალური ჟურნალების შენახვისა და შენახვის წესებს“;
ნ) სახელმწიფო კონტროლის (ზედამხედველობის) ორგანოების, მუნიციპალური კონტროლის ორგანოების (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) მიერ განხორციელებული იურიდიული პირის, ინდივიდუალური მეწარმის შემოწმების ჟურნალი - ჟურნალის ფორმა დამტკიცებულია 2008 წლის 26 დეკემბრის ფედერალური კანონით N 294. -FZ „იურიდიული და ინდივიდუალური მეწარმეების უფლებების დაცვის შესახებ სახელმწიფო კონტროლის (ზედამხედველობის) და მუნიციპალური კონტროლის განხორციელებისას“;
პ) სამედიცინო მომსახურების უზრუნველსაყოფად აუცილებელი მედიკამენტების მინიმალურ დიაპაზონში შემავალი, მაგრამ მყიდველის მოთხოვნის დროს მიუწვდომელი მედიკამენტების მიწოდების ჟურნალი;
პ) არასწორად დაწერილი რეცეპტების ჟურნალი;
ჟ) შეზღუდული ვარგისიანობის მქონე მედიკამენტების ჟურნალი;
გ) ხარვეზის ჟურნალი;
ს) ლაბორატორიის შეფუთვის ჟურნალი;
ტ) ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების ბრუნვასთან დაკავშირებული გარიგებების ჟურნალი (თუ ეს წამლები ხელმისაწვდომია) - ჟურნალის ფორმა დამტკიცებულია რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2010 წლის 9 ივნისის N 419 დადგენილებით. ”ნარკოტიკების პრეკურსორების ნარკოტიკების და ფსიქოტროპული ნივთიერებების ბრუნვასთან დაკავშირებული საქმიანობის შესახებ ინფორმაციის მიწოდების შესახებ, მათ ვაჭრობასთან დაკავშირებული ტრანზაქციების რეგისტრაციის შესახებ” და რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2006 წლის 4 ნოემბრის N 644 ბრძანებულება ”პროცედურის შესახებ”. ნარკოტიკული საშუალებებითა და ფსიქოტროპული ნივთიერებებით ვაჭრობასთან დაკავშირებული საქმიანობის შესახებ ინფორმაციის წარდგენისა და ნარკოტიკული საშუალებებითა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების ვაჭრობასთან დაკავშირებული ტრანზაქციების აღრიცხვაზე“;
უ) მიღების კონტროლის შედეგების აღრიცხვის ჟურნალი;
x) ვაქცინების მიღებისა და მოხმარების ჟურნალი (თუ ეს პრეპარატები ხელმისაწვდომია);
ქ) იმ რეცეპტების ჟურნალი, რომლებიც იყო (არის) გადავადებულ მომსახურებაზე (თუ არსებობს სუბსიდირებული მედიკამენტები);
თ) სამედიცინო ორგანიზაციებთან საინფორმაციო მუშაობის ჟურნალი გარკვეული კატეგორიის მოქალაქეების მედიკამენტებითა და სამედიცინო მოწყობილობებით (MD) უსასყიდლოდ მიწოდების, წამლებისა და MI ფასდაკლებით გაყიდვის პროცედურის შესახებ.

აღჭურვილობის დოკუმენტაცია.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ გამოყენებული და საზომ ინსტრუმენტებთან დაკავშირებული აღჭურვილობა ექვემდებარება თავდაპირველ შემოწმებას და (ან) დაკალიბრებას ექსპლუატაციაში გაშვებამდე, აგრეთვე შეკეთების და (ან) ტექნიკური მომსახურების შემდეგ, ხოლო ექსპლუატაციის დროს ექვემდებარება პერიოდულ შემოწმებას და (ან) დაკალიბრებას რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად, გაზომვების ერთგვაროვნების უზრუნველსაყოფად.
შესაბამისად, ხელმისაწვდომი უნდა იყოს მითითებული აღჭურვილობის გადამოწმების დამადასტურებელი დოკუმენტები (მარეგულირებელი ორგანოს მიერ ფარმაცევტული ორგანიზაციის აუდიტის შემთხვევაში).

SOPs (სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების დოკუმენტები).
ხარისხის სისტემის დოკუმენტაცია, სხვა საკითხებთან ერთად, მოიცავს დოკუმენტებს, რომლებიც აღწერს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ ფარმაცევტული მომსახურების გაწევის პროცედურას (შემდგომში სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები - SOPs).
უნდა აღინიშნოს, რომ სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები მოიცავს თანამშრომლების სპეციფიკურ პროცედურას და მათ პასუხისმგებლობას გარკვეული პროცედურისთვის (პასუხისმგებელია ნარკოტიკების მიღებაზე, მისი პროცედურა, პასუხისმგებელია წინასწარი გაყიდვის მომზადებაზე, მის ქმედებებზე და ა.შ.)
საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი უზრუნველყოფს სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების დამტკიცებას (ეს არის შიდა ბრძანება, რომელიც ქვემოთ იქნება განხილული).
საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ყველა პროცესი, რომელიც გავლენას ახდენს ფარმაცევტული პროდუქტების ხარისხზე, ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაზე, ხორციელდება დამტკიცებული სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების შესაბამისად. დაახლ. განყოფილებაში „საცალო ვაჭრობის სუბიექტის საქმიანობის პროცესები ფარმაცევტული პროდუქტები“ იგულისხმება შესყიდვის, მიღებისა და წინასწარი გაყიდვის მომზადების პროცესები).

შეჯამებისთვის, სააფთიაქო ორგანიზაციაში SOPs უნდა შემუშავდეს შემდეგი პროცესებისთვის:
- ფარმაცევტული საქონლის შეძენა;
- მათი მიღება;
- შენახვა;
- წინასწარი გაყიდვის მომზადება;
- ფარმაცევტული პროდუქტების რეალიზაცია;
- ხარისხის კონტროლი.

საცალო ვაჭრობის სუბიექტისთვის მიწოდებულ ფარმაცევტულ საქონელსა და ხელშეკრულების პირობებსა და თანმხლებ დოკუმენტებს შორის შეუსაბამობის შემთხვევაში, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის კომისია, დამტკიცებული სტანდარტული საოპერაციო პროცედურის შესაბამისად, ადგენს აქტს, რომელიც არის მიმწოდებლისადმი პრეტენზიების წარმოდგენის საფუძველი (ფინანსურად პასუხისმგებელი პირის მიერ აქტის ცალმხრივად შედგენა შესაძლებელია მიმწოდებლის თანხმობით ან მისი წარმომადგენლის არყოფნით).
ამდენად, SOP-ები ასევე უნდა შემუშავდეს მომწოდებელთან პრეტენზიის ანგარიშის შედგენისა და ფალსიფიცირებული, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტების იდენტიფიკაციისა და იზოლაციისთვის.

სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები უნდა აღწერს, თუ როგორ:
ა) მომხმარებელთა საჩივრებისა და წინადადებების ანალიზი და მათზე გადაწყვეტილების მიღება;
ბ) NAP-ის წესებისა და ფარმაცევტული საქონლის მიმოქცევის მარეგულირებელი მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების მოთხოვნების დარღვევის მიზეზების დადგენა;
გ) შესაბამისი ღონისძიებების გატარების აუცილებლობისა და მიზანშეწონილობის შეფასება მსგავსი დარღვევის განმეორების თავიდან ასაცილებლად;
დ) ფალსიფიცირებული, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტების მყიდველამდე მისვლის თავიდან ასაცილებლად აუცილებელი ქმედებების გამოვლენა და განხორციელება;
ე) განხორციელებული პრევენციული და მაკორექტირებელი ქმედებების ეფექტურობის ანალიზი.
ამრიგად, NAP-ის წესები არ ამტკიცებს სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების მკაფიოდ განსაზღვრულ ფორმას (მოქმედებების აღწერა დეტალურად ან მოკლედ, მარეგულირებელ დოკუმენტაციაზე მითითებით ან მის გარეშე).

თითოეულ სააფთიაქო ორგანიზაციას აქვს შესაძლებლობა ჩამოწეროს საკუთარი სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები, მაგრამ ზემოაღნიშნული პროცედურები უნდა იყოს შეტანილი სააფთიაქო ორგანიზაციის SOP-ებში. თუ არსებობს ახალი SOP-ების საჭიროება ეფექტურობის გაზრდისა და საქმიანობის ოპტიმიზაციის მიზნით, სააფთიაქო ორგანიზაციას სრული უფლება აქვს თავისი შიდა შეკვეთით შემოიღოს ახალი SOP.

შიდა შეკვეთები.
ხარისხის სისტემის დოკუმენტაციას აწარმოებენ საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის მიერ უფლებამოსილი თანამშრომლები ქაღალდზე და (ან) ელექტრონულ მედიაზე და მოიცავს, სხვა საკითხებთან ერთად, საცალო ვაჭრობის ორგანიზაციის ხელმძღვანელის ბრძანებებს და მითითებებს ძირითადი საქმიანობის შესახებ.
შემდეგი, მოცემულია ამ შიდა ბრძანებების სავარაუდო სახელები (მათი შეიძლება შეიცვალოს თავად ორგანიზაციამ, მაგრამ მთავარი მნიშვნელობის დაკარგვის გარეშე) და NAP წესების პუნქტი, რომელიც განსაზღვრავს ამ ბრძანებების მოთხოვნებს.

• „სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალებებზე კარგი ფარმაცევტული პრაქტიკის ამ წესების მოთხოვნების დაცვაზე მიმართული ღონისძიებების მთელი რიგის განხორციელების შესახებ“

პუნქტი 3. ფარმაცევტული პროდუქტებით საცალო ვაჭრობა ხორციელდება ღონისძიებების მთელი რიგის განხორციელებით, რომელიც მიზნად ისახავს ამ წესების მოთხოვნების დაცვას და მათ შორის (შემდგომში ხარისხის სისტემა):
ა) პროცესების განსაზღვრა, რომლებიც გავლენას ახდენს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ გაწეული მომსახურების ხარისხზე და მიმართულია მომხმარებელთა მოთხოვნის დაკმაყოფილებაზე ფარმაცევტულ პროდუქტებზე, ინფორმაციის მოპოვება:
- მედიკამენტების შენახვისა და გამოყენების წესების შესახებ,
- მედიკამენტების ხელმისაწვდომობისა და ფასის შესახებ, მათ შორის, პრიორიტეტული ინფორმაციის მიღება ქვედა ფასების სეგმენტში წამლების ხელმისაწვდომობის შესახებ;
ბ) ხარისხის სისტემის უზრუნველსაყოფად აუცილებელი პროცესების თანმიმდევრობისა და ურთიერთქმედების დადგენა, რაც დამოკიდებულია მათ გავლენას სამკურნალო საშუალებების გამოყენების უსაფრთხოებაზე, ეფექტურობასა და რაციონალურობაზე.
გ) კრიტერიუმებისა და მეთოდების განსაზღვრა, რომლებიც ასახავს შედეგების მიღწევას, როგორც ხარისხის სისტემის უზრუნველსაყოფად აუცილებელი პროცესების განხორციელებაში, ასევე მათ მართვაში, მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების გათვალისწინებით. ;
დ) ხარისხის სისტემის პროცესების შესანარჩუნებლად საჭირო რაოდენობრივი და ხარისხობრივი პარამეტრების, მათ შორის, მატერიალური, ფინანსური, საინფორმაციო, შრომითი, განსაზღვრა და მათი მონიტორინგი;
ე) მოსახლეობის მაღალი ხარისხის, უსაფრთხო, ეფექტური ფარმაცევტული პროდუქტებით უზრუნველყოფა;
ვ) დაგეგმილი შედეგების მიღწევისა და მომხმარებელთა მომსახურების ხარისხის მუდმივი გაუმჯობესებისა და თანამშრომელთა პირადი პასუხისმგებლობის გაზრდის მიზნით აუცილებელი ზომების მიღება.

• „ხარისხის სისტემის დანერგვაზე და უზრუნველყოფაზე პასუხისმგებელი პირის შესახებ“

პუნქტი 10. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი, შრომის კანონმდებლობისა და შრომის სამართლის ნორმების შემცველი სხვა მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების მოთხოვნების გათვალისწინებით, ინიშნება ხარისხის სისტემის დანერგვაზე და უზრუნველყოფაზე პასუხისმგებელი პირი (შემდგომში პასუხისმგებელი პირი).

• „მათზე, ვინც უფლებამოსილია შეინახოს და შეინახოს ხარისხის სისტემის დოკუმენტაცია“

პუნქტი 4. ხარისხის სისტემის დოკუმენტაციას აწარმოებენ საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის მიერ უფლებამოსილი თანამშრომლები;
პუნქტი 6. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი ნიშნავს პირებს, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან ზემოაღნიშნული დოკუმენტების შენახვასა და შენახვაზე, მათზე ხელმისაწვდომობის უზრუნველყოფაზე და საჭიროების შემთხვევაში მათ აღდგენაზე.

• „პოლიტიკისა და საქმიანობის მიზნების შესახებ“

პუნქტი 4. ხარისხის სისტემის დოკუმენტაცია, სხვა საკითხებთან ერთად, მოიცავს:
ა) დოკუმენტი საცალო ვაჭრობის სუბიექტის პოლიტიკისა და მიზნების შესახებ, რომელიც განსაზღვრავს გზებს მომხმარებელთა მოთხოვნის უზრუნველსაყოფად ფარმაცევტულ პროდუქტებზე, დაბალი ხარისხის, ფალსიფიცირებული და ყალბი მედიკამენტების, სამედიცინო ხელსაწყოების და დიეტური დანამატების საჯარო მიმოქცევაში შესვლის რისკის მინიმუმამდე შემცირებას;
მუხლი 7. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი უზრუნველყოფს:
ბ) პოლიტიკისა და საქმიანობის მიზნების განსაზღვრა, რომელიც მიმართულია ... სამედიცინო პროფესიონალის, ფარმაცევტულ მუშაკსა და მყიდველს შორის ეფექტური ურთიერთქმედებისკენ;

• „ხარისხის სახელმძღვანელოს დამტკიცების შესახებ“

ბ) ხარისხის სახელმძღვანელო, რომელიც განსაზღვრავს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის განვითარების მიმართულებებს, მათ შორის გარკვეული პერიოდის განმავლობაში და შეიცავს მითითებებს ფარმაცევტული საქმიანობის განხორციელების მარეგულირებელ საკანონმდებლო და სხვა მარეგულირებელ სამართლებრივ აქტებზე;

• „სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების დამტკიცების შესახებ“

პუნქტი 4. ხარისხის სისტემის დოკუმენტაცია სხვა საკითხებთან ერთად მოიცავს:
გ) საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ ფარმაცევტული მომსახურების გაწევის პროცედურის ამსახველი დოკუმენტები (შემდგომში სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები);

ზ) სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების დამტკიცება;
პუნქტი 37. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ყველა პროცესი, რომელიც გავლენას ახდენს ფარმაცევტული პროდუქტების ხარისხზე, ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაზე, ხორციელდება დამტკიცებული სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების შესაბამისად.

• „თანამშრომლების საქმიანობის სტიმულირებისა და მოტივაციისკენ მიმართული ღონისძიებების დამტკიცების შესახებ“

პუნქტი 7. საცალო ვაჭრობის ორგანიზაციის ხელმძღვანელი უზრუნველყოფს:
ვ) თანამშრომელთა საქმიანობის სტიმულირებისა და მოტივაციისკენ მიმართული აქტივობების შემუშავება;

• „ინფორმაციის გაცვლის შიდა პროცედურის დადგენის შესახებ“

პუნქტი 7. საცალო ვაჭრობის ორგანიზაციის ხელმძღვანელი უზრუნველყოფს:
თ) ინფორმაციის გაცვლის შიდა პროცედურის დაწესება, მათ შორის, ხარისხის სისტემის ფუნქციონირებასთან დაკავშირებული ინფორმაციის, მათ შორის წერილობითი ფორმის (გაცნობის ფურცლის), საჯარო ადგილებში განცხადების სტენდების გამოყენებით, საინფორმაციო შეხვედრების გამართვა გარკვეული სიხშირით. ინფორმაციის ელექტრონული გავრცელება ელექტრონული ფოსტის მისამართზე;

• „ხარისხის სისტემის ანალიზის განრიგის დამტკიცების შესახებ“

პუნქტი 11. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი აანალიზებს ხარისხის სისტემას მის მიერ დამტკიცებული გრაფიკის შესაბამისად.
ანალიზი მოიცავს გაუმჯობესების შესაძლებლობისა და ხარისხის სისტემის ორგანიზაციის ცვლილებების საჭიროების შეფასებას, მათ შორის საქმიანობის პოლიტიკასა და მიზნებში, და ხორციელდება შიდა აუდიტის (ინსპექტირების) შედეგების გათვალისწინებით, წიგნი. მიმოხილვები და წინადადებები, კითხვარები, მომხმარებელთა ზეპირი სურვილები (გამოხმაურება მყიდველისგან), მეცნიერებისა და ტექნოლოგიების თანამედროვე მიღწევები, სტატიები, მიმოხილვები და სხვა მონაცემები.

• „ჟურნალის ფორმების დამტკიცების შესახებ“

პუნქტი 5. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელს უფლება აქვს დაამტკიცოს ჟურნალების სხვა სახეობები და ფორმები (ეს პუნქტი ვრცელდება მარეგულირებელი დოკუმენტაციით დაუმტკიცებელი ჟურნალების ფორმებზე).

• "საშტატო მაგიდის დამტკიცების შესახებ"

პუნქტი 12. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი ამტკიცებს საშტატო ცხრილს, რომელიც შეიცავს:
- სტრუქტურული განყოფილებების სია,
- სამუშაო სახელწოდებები,
- სპეციალობები,
- პროფესიები, რომლებიც მიუთითებს კვალიფიკაციაზე,
- ინფორმაცია საშტატო ერთეულების რაოდენობის შესახებ
- და სახელფასო ფონდი.
უნდა აღინიშნოს, რომ ეს შიდა ბრძანება სიაში და თანამდებობათა სახელებში უნდა შეესაბამებოდეს რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 20 დეკემბრის N 1183n ბრძანებას „მედიცინის მუშაკებისა და ფარმაცევტული მუშაკების თანამდებობების ნომენკლატურის დამტკიცების შესახებ. ”

• „ახლად დაქირავებულ მუშაკთა ადაპტაციის პროგრამის დამტკიცების შესახებ“

ახლად დაქირავებული თანამშრომლებისთვის, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ადგილობრივი რეგულაციების შესაბამისად, ხორციელდება ადაპტაციის პროგრამა და რეგულარულად მოწმდება ასეთი თანამშრომლების კვალიფიკაცია, ცოდნა და გამოცდილება.
ადაპტაციის პროგრამა, სხვა საკითხებთან ერთად, მოიცავს:
ა) საინდუქციო სწავლება სამსახურში მიღებისას;
ბ) სწავლება (ინსტრუქცია) სამუშაო ადგილზე (საწყისი და განმეორებითი);
გ) ცოდნის განახლება:
- რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობა მედიკამენტების მიმოქცევისა და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვის, მომხმარებელთა უფლებების დაცვის სფეროში;
- პირადი ჰიგიენის წესები;
- ფარმაცევტული მომსახურების, მათ შორის ფარმაცევტული კონსულტაციისა და სამედიცინო პროდუქტების სახლში გამოყენების პროცედურის შესახებ;
დ) კომუნიკაციისა და კონფლიქტების პრევენციის უნარის განვითარება;
ე) ინსტრუქციები უსაფრთხოებისა და შრომის დაცვის შესახებ.

• „თანამშრომლების საწყისი და შემდგომი მომზადების (ინსტრუქციების) განრიგის დამტკიცების შესახებ“

პუნქტი 17. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი უზრუნველყოფს, რომ დასაქმებულთა საწყისი და შემდგომი სწავლება (ინსტრუქცია) შემდეგ საკითხებზე განხორციელდეს მის მიერ დამტკიცებული გრაფიკის მიხედვით:
ა) სამედიცინო დანიშნულების წამლების გაცემის წესი;
ბ) NS და PV რეგისტრირებული სამკურნალო საშუალებების (MD), NS და PV შემცველი სამკურნალო საშუალებების გაცემის წესებს;
გ) PKU-ს დაქვემდებარებული მედიკამენტების გამოშვების წესები, PKU-ს დაქვემდებარებული მედიკამენტების ჟურნალის შენახვის წესები;
დ) მცირე რაოდენობით NS-ის შემცველი წამლების გაცემის წესები;
ე) რეცეპტების შენახვის წესი;
ვ) მინიმალური ასორტიმენტის ხელმისაწვდომობის მოთხოვნებთან შესაბამისობა;
ზ) მედიკამენტების შენახვისა და ტრანსპორტირების კარგი პრაქტიკის მოთხოვნებთან შესაბამისობა;
თ) საცალო მარკირების დადგენილი მაქსიმალური ოდენობების გამოყენება სასიცოცხლო და არსებითი წამლების ნუსხაში ​​შემავალი მწარმოებლების რეალურ სარეალიზაციო ფასებზე, ასეთ პრეპარატებზე ფასების დადგენის პროცედურას;
ი) ფალსიფიცირებულ, უხარისხო, ფალსიფიცირებულ ფარმაცევტულ პროდუქტებთან მუშაობის მოთხოვნების დაცვა;
კ) ფარმაცევტულ მუშაკებზე პროფესიული საქმიანობის განხორციელებისას დაწესებული შეზღუდვების დაცვა;
ლ) მედიკამენტების, მათ შორის გენერიკების, ურთიერთშემცვლელი მედიკამენტების შესახებ ცოდნის გაუმჯობესება, წამლებისა და ფასების შესახებ შედარებითი ინფორმაციის მიწოდების შესაძლებლობა, მათ შორის დაბალი ფასის სეგმენტის წამლები, ახალი წამლების, წამლების დოზირების ფორმების, წამლების გამოყენების ჩვენებების შესახებ;
მ) განაცხადის პროცესში გამოვლენილ ნარკოტიკების მოხმარების საკითხებზე მყიდველებისგან მიღებული მონაცემების დამუშავების მეთოდები, გვერდითი მოვლენები, ამ ინფორმაციის მიწოდება დაინტერესებულ მხარეებთან;
ნ) შრომის დაცვის მოთხოვნების დაცვა.

• „საცალო ვაჭრობის სუბიექტების მიერ გამოყენებული ზონებისა და შენობების დამტკიცების შესახებ“

პუნქტი 25. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის შენობაში სხვა ზონების და (ან) შენობების არსებობას განსაზღვრავს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი, შესრულებული სამუშაოს მოცულობის, მიწოდებული სერვისების მიხედვით (საცალო ვაჭრობის სუბიექტში არსებული ყველა ზონა/შენობა, მაგრამ არ შედის ბრძანებაში 647n, მითითებულია).

• „საცალო ვაჭრობის სუბიექტების მიერ გამოყენებულ შენობებზე (ტერიტორიებზე) წვდომის შესახებ“

პუნქტი 32. შენობაში (ზონებში) უნდა ჰქონდეთ წვდომა მხოლოდ საცალო ვაჭრობის ორგანიზაციის ხელმძღვანელის მიერ უფლებამოსილ პირებს. გამორიცხულია არაუფლებამოსილი პირების წვდომა მითითებულ ობიექტებში (მითითებულია საცალო ვაჭრობის სუბიექტის შენობაში წვდომის მქონე პირთა სია).

• „ფარმაცევტული პროდუქტების მომწოდებლების შერჩევისა და შეფასების პროცედურის დამტკიცების შესახებ“

პუნქტი 40. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელმა უნდა დაამტკიცოს ფარმაცევტული საქონლის მომწოდებლების შერჩევისა და შეფასების პროცედურა (მიუთითებს, თუ როგორ მიმდინარეობს მუშაობა ფარმაცევტული საქონლის მომწოდებლებთან და ა.შ.)

• „ფინანსურად პასუხისმგებელი პირების შესახებ, რომლებიც იღებენ ფარმაცევტულ საქონელს“

პუნქტი 45. ფარმაცევტული პროდუქციის მიღებას ახორციელებს ფინანსურად პასუხისმგებელი პირი.

• „საპრეტენზიო კომისიის შექმნის შესახებ“

პუნქტი 47. საცალო ვაჭრობის სუბიექტისთვის მიწოდებული ფარმაცევტული საქონლის ხელშეკრულების პირობებთან და თანმხლებ დოკუმენტებთან შეუსაბამობის შემთხვევაში, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის კომისია, დამტკიცებული სტანდარტული საოპერაციო პროცედურის შესაბამისად, ადგენს ანგარიშს, რომელიც ე.წ. მიმწოდებელთან პრეტენზიების წარმოდგენის საფუძველი

• „შერჩევის კომიტეტის შექმნის შესახებ“

პუნქტი 49. მიღების კონტროლის განსახორციელებლად საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის ბრძანებით იქმნება მიმღების კომიტეტი.
„პერსონალთან, შენობებთან, აღჭურვილობასთან, დოკუმენტაციასთან, ფარმაცევტული პროდუქტებით ვაჭრობის წესების დაცვასთან, მომხმარებელთა მიმოხილვებთან და წინადადებებთან მუშაობის ღონისძიებებთან, ყალბი, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტების იდენტიფიცირებასთან დაკავშირებული საკითხების ანალიზის გრაფიკის დამტკიცების შესახებ. , ასევე შიდა აუდიტის ჩატარების კუთხით“
პუნქტი 60. პერსონალთან, შენობებთან, აღჭურვილობასთან, დოკუმენტაციასთან, ფარმაცევტული პროდუქტებით ვაჭრობის წესებთან შესაბამისობასთან დაკავშირებული საკითხები, მომხმარებელთა მიმოხილვებთან და წინადადებებთან მუშაობის ღონისძიებები, ყალბი, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტების იდენტიფიცირება, აგრეთვე შიდა აუდიტის ჩატარება. უნდა გაანალიზდეს მენეჯერი საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ დამტკიცებული გრაფიკის შესაბამისად.

• „ფარმაცევტული პროდუქტის ეტიკეტირების შესახებ, რომელიც არ აკმაყოფილებს მარეგულირებელი დოკუმენტაციის მოთხოვნებს, საკარანტინო ზონის იდენტიფიცირების ადგილსა და მეთოდს“ და
• „პირის შესახებ, რომელიც პასუხისმგებელია იმ ფარმაცევტულ პროდუქტებთან მუშაობაზე, რომელიც არ აკმაყოფილებს მარეგულირებელი დოკუმენტაციის მოთხოვნებს“

66-ე პუნქტი. საკარანტინო ზონის ეტიკეტირება, ადგილმდებარეობა და გამიჯვნის მეთოდები, ასევე მითითებულ ფარმაცევტულ პროდუქტებთან მუშაობაზე პასუხისმგებელი პირი დგინდება საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის ბრძანებით.

III. მოთხოვნები ორგანიზაციის ინფრასტრუქტურის მიმართ.
სააფთიაქო ორგანიზაციის ინფრასტრუქტურის ძირითადი მოთხოვნები შეიძლება დაიყოს 4 მთავარ ბლოკად:
- Ძირითადი მოთხოვნები;
- განლაგება;
- დასრულება;
- აღჭურვილობა.

Ძირითადი მოთხოვნები.
ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირების მოთხოვნების შესასრულებლად საჭირო ინფრასტრუქტურა მოიცავს, მაგრამ არ შემოიფარგლება მხოლოდ:
ა) შენობები, სამუშაო ადგილი და მასთან დაკავშირებული სამუშაო აღჭურვილობა;
ბ) მოწყობილობები პროცესებისთვის (ტექნიკური და პროგრამული უზრუნველყოფა);
გ) დამხმარე მომსახურება (ტრანსპორტი, კავშირგაბმულობა და საინფორმაციო სისტემები).
შენობები და აღჭურვილობა უნდა იყოს განლაგებული, აღჭურვილი და ფუნქციონირება ისე, რომ შეესაბამებოდეს შესრულებულ ფუნქციებს (დასაქმებულთა პირადი მედიკამენტები ან საკვები და ა.შ. არ უნდა ინახებოდეს სამკურნალო საწყობში)

განლაგება.
შენობებისა და აღჭურვილობის განლაგებამ და დიზაინმა უნდა შეამციროს შეცდომების რისკი და უზრუნველყოს ეფექტური გაწმენდა და მოვლა, რათა თავიდან აიცილოს მტვრის ან ჭუჭყის დაგროვება და ნებისმიერი ფაქტორი, რომელიც შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს სააფთიაქო პროდუქტების ხარისხზე.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ყველა შენობა უნდა განთავსდეს შენობაში (სტრუქტურაში) და
ფუნქციურად გაერთიანებული, იზოლირებული სხვა ორგანიზაციებისგან და უზრუნველყოს არაავტორიზებული პირების შენობაში შესვლის არარსებობა.
ნებადართულია საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ტერიტორიაზე შესვლა (გასვლა) სხვა ორგანიზაციის შენობის მეშვეობით.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ გამოყენებული შენობების ფართობი უნდა დაიყოს ზონებად, რომლებიც განკუთვნილია შემდეგი ფუნქციების შესასრულებლად:
ა) ფარმაცევტული საქონლით ვაჭრობა შენახვის ადგილების უზრუნველყოფით, რომლებიც მყიდველებს არ აძლევს თავისუფალ წვდომას გაყიდულ საქონელზე, მათ შორის რეცეპტით გამოწერილ საქონელზე;
ბ) ფარმაცევტული საქონლის მიღება, საკარანტინო ზონა, მათ შორის მედიკამენტების ცალ-ცალკე;
გ) მუშათა ტანსაცმლის ცალკე შენახვა.
თუ საცალო ვაჭრობის სუბიექტი მდებარეობს შენობაში სხვა ორგანიზაციებთან ერთად, დასაშვებია აბაზანის გაზიარება.
საცალო ვაჭრობის საწარმოს შენობა უნდა იყოს დაპროექტებული და აღჭურვილი ისე, რომ უზრუნველყოფილი იყოს მწერების, მღრღნელების ან სხვა ცხოველების შემოსვლისგან დაცვა.

დასრულება.
შენობა უნდა შეესაბამებოდეს სანიტარულ და ჰიგიენურ სტანდარტებს და მოთხოვნებს და უზრუნველყოს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ძირითადი ფუნქციების განხორციელების შესაძლებლობა NAP-ის წესებით დამტკიცებული მოთხოვნების შესაბამისად.
საცალო ვაჭრობის ობიექტის შენობა აღჭურვილი უნდა იყოს გათბობისა და კონდიცირების სისტემებით (თუ ეს შესაძლებელია), ბუნებრივი ან იძულებითი ჰაერის ვენტილაცია (თუ შესაძლებელია), რაც უზრუნველყოფს სამუშაო პირობებს რუსეთის ფედერაციის შრომის კანონმდებლობის შესაბამისად, აგრეთვე შესაბამისობას. სამკურნალო პროდუქტების შენახვისა და ტრანსპორტირების კარგი პრაქტიკის მოთხოვნებით.
საცალო ვაჭრობის ობიექტს შეიძლება ჰქონდეს როგორც ბუნებრივი, ისე ხელოვნური განათება.
ზოგადი ხელოვნური განათება უნდა იყოს უზრუნველყოფილი ყველა ოთახში, ცალკეული სამუშაო ადგილებისთვის საჭიროების შემთხვევაში უზრუნველყოფილია ადგილობრივი ხელოვნური განათება.
შენობების (ტერიტორიების) დასრულების და (ან) შეკეთებისას გამოყენებული მასალები უნდა შეესაბამებოდეს რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობით დადგენილ ხანძარსაწინააღმდეგო მოთხოვნებს.
საცალო ვაჭრობის საწარმოს შენობაში, რომელიც განკუთვნილია მედიკამენტების წარმოებისთვის, კედლებისა და ჭერის ზედაპირი უნდა იყოს გლუვი, საფარის მთლიანობის შელახვის გარეშე (წყალგაუმტარი საღებავები, მინანქრები ან ღია ფერის მოჭიქული ფილები), დასრულებული მასალებით, რომლებიც საშუალებას იძლევა. სველი წმენდა სადეზინფექციო საშუალებების გამოყენებით (მოჭიქული კერამიკული ფილები, ლინოლეუმი ნაკერების ან სხვა მასალების სავალდებულო შედუღებით).
კედლების შეერთებას ჭერთან და იატაკთან არ უნდა ჰქონდეს ჩაღრმავები, ამობურცვები ან კარნიზები.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტმა უნდა უზრუნველყოს შშმ პირთა შეუფერხებელი შესვლისა და გასვლის შესაძლებლობა შშმ პირთა დაცვის შესახებ კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად.
თუ შენობის საპროექტო მახასიათებელი არ იძლევა შშმ პირთა შესასვლელ-გასასვლელის მოწყობას, საცალო ვაჭრობის სუბიექტმა უნდა მოაწყოს ფარმაცევტის გამოძახების შესაძლებლობა ამ პირთა მოსამსახურებლად.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტს უნდა ჰქონდეს ნიშანი, რომელიც მიუთითებს:
ა) სააფთიაქო ორგანიზაციის სახეობა რუსულ და ეროვნულ ენებზე: „აფთიაქი“ ან „აფთიაქის პუნქტი“ ან „აფთიაქის კიოსკი“;
ბ) სრული და (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) შემოკლებული სახელწოდება, კომპანიის სახელწოდების ჩათვლით, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმა;
გ) მუშაობის რეჟიმი.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტს, რომელიც ფარმაცევტულ საქონელს ღამით ყიდის, უნდა ჰქონდეს განათებული აბრა ღამით მუშაობის შესახებ.
როდესაც საცალო ვაჭრობის სუბიექტი მდებარეობს შენობის შიგნით, ნიშანი უნდა განთავსდეს შენობის გარე კედელზე, თუ ეს შეუძლებელია, ნებადართულია აბრის დაყენება, რომლის მოთხოვნები მსგავსია აბრის მოთხოვნების შესაბამისად. .

აღჭურვილობა.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტს უნდა ჰქონდეს აღჭურვილობა და ინვენტარი, რომელიც უზრუნველყოფს ფარმაცევტული პროდუქციის ხარისხის, ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შენარჩუნებას.
სამკურნალო საშუალებების შესანახი ადგილები აღჭურვილი უნდა იყოს აღჭურვილობით, რომელიც საშუალებას აძლევს მათ შენახვას სამკურნალო პროდუქტების შენახვისა და ტრანსპორტირების კარგი პრაქტიკის მოთხოვნების გათვალისწინებით.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ გამოყენებულ აღჭურვილობას უნდა ჰქონდეს ტექნიკური პასპორტები, რომლებიც ინახება აღჭურვილობის ექსპლუატაციის მთელი პერიოდის განმავლობაში.
შენობები, ისევე როგორც აღჭურვილობა, რომელსაც საცალო ვაჭრობის სუბიექტი იყენებს საქმიანობის განხორციელებისას, უნდა აკმაყოფილებდეს სანიტარიულ მოთხოვნებს, ხანძარსაწინააღმდეგო და უსაფრთხოების წესებს რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შესაბამისად.
აღჭურვილობა უნდა იყოს დამონტაჟებული კედლებიდან ან სხვა მოწყობილობებიდან არანაკლებ 0,5 მეტრის მანძილზე, რათა ჰქონდეს წვდომა აღჭურვილობის გაწმენდის, დეზინფექციის, შეკეთების, მოვლა-პატრონობის, გადამოწმებისა და (ან) კალიბრაციისთვის, ფარმაცევტულ პროდუქტებზე წვდომისა და თავისუფალი გავლის უზრუნველსაყოფად. მუშაკებისთვის (ამ შემთხვევაში, თუ შეუძლებელია მითითებული მანძილის 0,5 მეტრის შენარჩუნება, მთავარი ყურადღება უნდა მიექცეს ამ პუნქტის არსს: უნდა იყოს ხელმისაწვდომობა დასუფთავების, დეზინფექციის, რემონტის, მუშების თავისუფალი გავლისთვის, და ა.შ.).
მოწყობილობამ არ უნდა დაბლოკოს ბუნებრივი ან ხელოვნური სინათლის წყაროები და
გადაკეტეთ გადასასვლელები.
საცალო ვაჭრობის შენობა და (ან) ზონა აღჭურვილი უნდა იყოს ვიტრინებით, თაროებით (გონდოლები) - საქონლის ღია გამოფენით, რაც იძლევა გასაყიდად დაშვებული ფარმაცევტული პროდუქტების განხილვის შესაძლებლობას, აგრეთვე საცალო ვაჭრობის თანამშრომლებისთვის სამუშაოს კომფორტს. სავაჭრო სუბიექტი.

IV. ძირითადი ოპერაციული პროცესები (SOPs).
სააფთიაქო ორგანიზაციის ძირითადი პროცესები იყოფა 7 ბლოკად:
- Ძირითადი მოთხოვნები;
- შესყიდვა;
- მიღება;
- წინასწარი გაყიდვის მომზადება;
- შენახვა;
- განხორციელება;
- Ხარისხის კონტროლი.

Ძირითადი მოთხოვნები.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ყველა პროცესი, რომელიც გავლენას ახდენს ფარმაცევტული პროდუქტების ხარისხზე, ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაზე, ხორციელდება დამტკიცებული სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების შესაბამისად.

Შესყიდვა.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელმა უნდა დაამტკიცოს ფარმაცევტული პროდუქტების მომწოდებლების შერჩევისა და შეფასების პროცედურა, სხვა საკითხებთან ერთად შემდეგი კრიტერიუმების გათვალისწინებით:
ა) მიმწოდებლის შესაბამისობა რუსეთის ფედერაციის მოქმედი კანონმდებლობის მოთხოვნებთან გარკვეული სახის საქმიანობის ლიცენზირების შესახებ;
ბ) მიმწოდებლის საქმიანი რეპუტაცია ფარმაცევტულ ბაზარზე, ფალსიფიცირებული, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტების გამოთხოვის, მიღებული სახელშეკრულებო ვალდებულებების შეუსრულებლობის, მოთხოვნების დარღვევის ფაქტებზე უფლებამოსილი სახელმწიფო კონტროლის ორგანოების ბრძანებების არსებობის საფუძველზე. რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობა;
გ) მომწოდებლის მიერ შემდგომ გასაყიდად შემოთავაზებულ ფარმაცევტულ პროდუქტებზე მოთხოვნა, ფარმაცევტული პროდუქციის ხარისხის შესაბამისობა რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნებთან;
დ) მიმწოდებლის მიერ დოკუმენტაციის მომზადების NAP წესებით დადგენილ მოთხოვნებთან შესაბამისობა, დოკუმენტის ხელმისაწვდომობა პროდუქტის შესაბამისობის დეკლარაციების ჩამონათვალთან დადგენილ მოთხოვნებთან, ოქმი წამლების ფასებზე შეთანხმების შესახებ, რომლებიც შედის სიაში. სასიცოცხლო და აუცილებელი პრეპარატები;
ე) მიმწოდებლის მიერ ტემპერატურული პირობების დაცვა თერმოლაბილური პრეპარატების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური პრეპარატების ტრანსპორტირებისას;
ვ) მიმწოდებლის მიერ მიწოდებული ფარმაცევტული პროდუქტის ხარისხის გარანტიის უზრუნველყოფა;
ზ) მიმწოდებლის მიერ შემოთავაზებული ხელშეკრულების პირობების კონკურენტუნარიანობა;
თ) მიმწოდებლის მიერ შემოთავაზებული საქონლის მიწოდების პირობების ეკონომიკური მიზანშეწონილობა (მოწოდებული პაკეტების რაოდენობა, მიწოდების მინიმალური რაოდენობა);
ი) ფართო სპექტრის მიწოდების შესაძლებლობა;
კ) მიწოდების დროის შესაბამისობა საცალო ვაჭრობის სუბიექტის სამუშაო დროს.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტი და მიმწოდებელი აფორმებენ ხელშეკრულებას რუსეთის ფედერაციაში სავაჭრო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების საფუძვლების შესახებ კანონმდებლობის მოთხოვნების გათვალისწინებით, აგრეთვე სამოქალაქო კანონმდებლობის მოთხოვნების გათვალისწინებით, რომელიც განსაზღვრავს ვადებს. მიმწოდებელმა მიიღოს პრეტენზიები პროდუქტის ხარისხთან დაკავშირებით, აგრეთვე ფალსიფიცირებული, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტების მიმწოდებელისთვის დაბრუნების შესაძლებლობას, თუ ამის შესახებ ინფორმაცია მიღებულია საქონლის მიღებისა და შესაბამისი დოკუმენტაციის გაფორმების შემდეგ.
ფარმაცევტულ პროდუქტებთან მიმართებაში (გარდა სამედიცინო პროდუქტებისა), საცალო ვაჭრობის სუბიექტს უფლება აქვს მიმწოდებელს გაუწიოს მომსახურება ანაზღაურების საფუძველზე, რომლის საგანია მიმწოდებლისთვის ეკონომიკურად მომგებიანი ქმედებების განხორციელება და აფთიაქის გაყიდვების გაზრდა. პროდუქტები (გარდა სამედიცინო პროდუქტებისა) და მომხმარებელთა ლოიალობა.
მიმწოდებელი დამოუკიდებლად წყვეტს, სჭირდება თუ არა მას ასეთი სერვისების შეძენა და საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ მიმწოდებლისთვის ასეთი მომსახურების დაკისრება დაუშვებელია.
ფარმაცევტული საქონლის შეძენა საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ, რომელიც შექმნილია სახელმწიფო და მუნიციპალური უნიტარული საწარმოს სახით, ხორციელდება რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად, საქონლის, სამუშაოების შესყიდვის სფეროში საკონტრაქტო სისტემის შესახებ. მომსახურება სახელმწიფო და მუნიციპალური საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად.

მიღება.
ფარმაცევტული პროდუქტების მიღებას ახორციელებს ფინანსურად პასუხისმგებელი პირი (უნდა არსებობდეს ამ პირის დანიშვნის შიდა ბრძანება).
ფარმაცევტული საქონლის მიღების პროცესში, მათ შორის, რომელიც მოითხოვს შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს და უსაფრთხოების ზომებს, მიღებული საქონლის შესაბამისობა გადაზიდვის დოკუმენტაციასთან ასორტიმენტის, რაოდენობისა და ხარისხის თვალსაზრისით, შენახვის სპეციალური პირობების დაცვა (ასეთი მოთხოვნის არსებობის შემთხვევაში) , და ტარდება სატრანსპორტო კონტეინერის დაზიანების შემოწმება.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტის კომპეტენცია მიწოდებული ფარმაცევტული საქონლის ხარისხის შესამოწმებლად შემოიფარგლება გარეგნობის ვიზუალური დათვალიერებით, თანდართული დოკუმენტების შესაბამისობის შემოწმებით, თანმხლები დოკუმენტების ნაკრების სისრულით, ფარმაცევტული საქონლის ხარისხის დამადასტურებელი დოკუმენტების რეესტრის ჩათვლით. .
საცალო ვაჭრობის სუბიექტმა უნდა გაითვალისწინოს ფარმაცევტული პროდუქტების მიღებისა და წინასწარი გაყიდვის შემოწმების სპეციფიკა (მაგალითად, თუ პროდუქტი საჭიროებს შენახვას 2-8°C ტემპერატურაზე, აუცილებელია დაუყოვნებლივ უზრუნველყოს ამ მოთხოვნის შესრულება და გადაიტანეთ მითითებული პროდუქტი მაცივარში). ამ შემთხვევაში უნდა აღინიშნოს, რომ ტერმინი „სააფთიაქო პროდუქტები“ ეხება როგორც სამკურნალო, ასევე არასამკურნალო პროდუქტებს.
თუ ფარმაცევტული პროდუქტები იმყოფება სატრანსპორტო კონტეინერებში დაზიანების გარეშე, მაშინ მიღება შეიძლება განხორციელდეს ადგილების რაოდენობის მიხედვით ან პროდუქტის ერთეულებისა და მარკირების რაოდენობის მიხედვით.
თუ ფარმაცევტული პროდუქციის რაოდენობა და ხარისხი შეესაბამება თანდართულ დოკუმენტებში მითითებულს, მაშინ თანდართულ დოკუმენტებზე (სატრანსპორტო ბილეთი, ინვოისი, ზედნადები, ხარისხის დოკუმენტაციის რეესტრი და საქონლის რაოდენობის ან ხარისხის დამადასტურებელი სხვა დოკუმენტები დაისმება მიღების ბეჭედი. მიღებული) მიღებული ფარმაცევტული პროდუქტების თანდართულ დოკუმენტებში მითითებულ მონაცემებთან შესაბამისობის ფაქტის დადასტურება.

ხშირად დასმული კითხვა: აუცილებელია თუ არა აფთიაქში მიღების შტამპი? NAP-ის წესები მოითხოვს ასეთი შტამპის არსებობას.
ფინანსურად პასუხისმგებელი პირი, რომელიც იღებს ფარმაცევტულ საქონელს, დებს ხელმოწერას თანდართულ დოკუმენტებზე და ადასტურებს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ბეჭდით (ასეთის არსებობის შემთხვევაში).
თუ კონტეინერებში ფარმაცევტული საქონლის ფაქტობრივი ხელმისაწვდომობა არ არის შემოწმებული, მაშინ აუცილებელია ამის შესახებ შენიშვნა თანდართულ დოკუმენტში.
შეუსაბამობის შემთხვევაშისაცალო ვაჭრობის სუბიექტისთვის მიწოდებული ფარმაცევტული ასორტიმენტის საქონელი, ხელშეკრულების პირობები და თანმხლები დოკუმენტები, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის კომისია, დამტკიცებული სტანდარტული საოპერაციო პროცედურის შესაბამისად, ადგენს აქტს, რომელიც არის პრეტენზიების წარმოდგენის საფუძველი. მიმწოდებელს (ფინანსურად პასუხისმგებელი პირის მიერ აქტის ცალმხრივად შედგენა შესაძლებელია მიმწოდებლის თანხმობით ან მისი წარმომადგენლის არარსებობით).
ანგარიში ცალმხრივად დგება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მიმწოდებელი ეთანხმება გამოვლენილ შეუსაბამობას ან არ არის მიმწოდებლის წარმომადგენელი.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტს, მიმწოდებელთან შეთანხმებით, შეუძლია დაამტკიცოს მიმწოდებლის შეტყობინების სხვა მეთოდი მიწოდებული ფარმაცევტული პროდუქტის თანმხლებ დოკუმენტებთან შეუსაბამობის შესახებ.
შეტყობინების ეს ვარიანტი ასევე უნდა იყოს დამტკიცებული ორგანიზაციის შიდა ბრძანებით და ჩართული იყოს სტანდარტული საოპერაციო პროცედურებში.

ადრე ძირითადად ფარმაცევტულ პროდუქტებზე ვსაუბრობდით. რაც შეეხება კონკრეტულად სამკურნალო საშუალებებს, მიუხედავად მათი მიწოდების წყაროსა, ისინი ექვემდებარება მიღების კონტროლს, რათა თავიდან იქნას აცილებული ყალბი, უხარისხო და ყალბი სამკურნალო საშუალებების გაყიდვა.
მიღების კონტროლი მოიცავს შემომავალი მედიკამენტების შემოწმებას შეფასებით:
ა) გარეგნობა, ფერი, სუნი;
ბ) შეფუთვის მთლიანობა;
გ) სამკურნალო საშუალების ეტიკეტირების შესაბამისობა სამკურნალო საშუალების მიმოქცევის შესახებ კანონმდებლობით დადგენილ მოთხოვნებთან;
დ) თანმხლები დოკუმენტების სწორად შესრულება;
ე) მედიკამენტების ხარისხის დამადასტურებელი დეკლარაციების რეესტრის არსებობა მოქმედი მარეგულირებელი დოკუმენტების შესაბამისად.
აღსანიშნავია, რომ მიღების კონტროლის განსახორციელებლად საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის შიდა ბრძანებით იქმნება მიმღების კომიტეტი.
კომისიის წევრები უნდა იცნობდნენ რუსეთის ფედერაციის ყველა საკანონმდებლო და სხვა მარეგულირებელ სამართლებრივ აქტს, რომელიც განსაზღვრავს ფარმაცევტული პროდუქტების ძირითად მოთხოვნებს, თანმხლები დოკუმენტების შესრულებას და მათ სისრულეს.
მიღების კონტროლის შესახებ ინფორმაცია აისახება ჟურნალში, რომელიც ინახება უფასო სახით და შეიძლება იყოს როგორც ბეჭდური, ასევე ელექტრონული ვერსიით.
მიღების კონტროლის შესრულების დამადასტურებელი ნებისმიერი სხვა დოკუმენტის შენარჩუნება, NAP-ის წესების მიხედვით, არ არის საჭირო.

წინასწარი გასაყიდად მომზადება.
სარეალიზაციო ზონაში მიწოდებამდე ფარმაცევტულმა პროდუქტმა უნდა გაიაროს წინასწარი გაყიდვის მომზადება, რომელიც მოიცავს:
- ამოლაგება,
- დახარისხება
- შემოწმება,
- პროდუქტის ხარისხის შემოწმება (გარე ნიშნებით),
- პროდუქტისა და მისი მიმწოდებლის შესახებ საჭირო ინფორმაციის ხელმისაწვდომობის შემოწმება.
სამედიცინო, ბავშვთა და დიეტური საკვები პროდუქტები, ბიოლოგიურად აქტიური დანამატები არის საკვები პროდუქტები, რომლებიც სავაჭრო ზონაში ან ვაჭრობის სხვა ადგილას მიწოდებამდე უნდა განთავისუფლდეს კონტეინერებისგან, შესაფუთი და შესაკრავი მასალებისგან და ლითონის სამაგრებისგან.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტმა ასევე უნდა შეამოწმოს სამედიცინო, ბავშვთა და დიეტური საკვები პროდუქტების, დიეტური დანამატების ხარისხი გარე ნიშნებიდან გამომდინარე, შეამოწმოს საჭირო დოკუმენტაციისა და ინფორმაციის ხელმისაწვდომობა და განახორციელოს უარყოფა და დახარისხება.
სამედიცინო, ბავშვთა და დიეტური საკვები პროდუქტებით, ბიოლოგიურად აქტიური დანამატებით ვაჭრობა აკრძალულია შეფუთვის მთლიანობის დარღვევის შემთხვევაში.
ამ ჯგუფის საქონლის ხარისხი დასტურდება სახელმწიფო რეგისტრაციის სერტიფიკატით, რომელშიც მითითებულია გამოყენების ფარგლები და გამოყენების სფერო, და დოკუმენტი მწარმოებლისა და (ან) მიმწოდებლისგან, რომელიც ადასტურებს პროდუქტის უსაფრთხოებას, ხარისხის შესაბამისობის დეკლარაციას ან დეკლარაციების რეესტრი.
შეფუთვის მთლიანობის დარღვევის ან დოკუმენტების სრული პაკეტის არარსებობის შემთხვევაში, სამედიცინო, საბავშვო და დიეტური საკვები პროდუქტები, დიეტური დანამატები უნდა დაუბრუნდეს მიმწოდებელს.
სადეზინფექციო საშუალებები სარეალიზაციო ზონაში მიწოდებამდე ან გაყიდვის პუნქტში განთავსებამდე უნდა გაიაროს წინასწარი გასაყიდად მომზადება, რომელიც მოიცავს:
- გათავისუფლება სატრანსპორტო შეფუთვისაგან,
- დახარისხება,
- შეფუთვის მთლიანობის შემოწმება (აეროზოლური შეფუთვის ფუნქციონირების ჩათვლით),
- საქონლის ხარისხის შემოწმება გარე ნიშნებით,
- სადეზინფექციო საშუალებებისა და მისი მწარმოებლის შესახებ საჭირო ინფორმაციის ხელმისაწვდომობის შემოწმება,
- შეამოწმეთ გამოყენების ინსტრუქცია.
სავაჭრო ზონაში მიწოდებული პარფიუმერია და კოსმეტიკური პროდუქტები უნდა შეესაბამებოდეს საბაჟო კავშირის კომისიის 2011 წლის 23 სექტემბრის N 799 გადაწყვეტილებით განსაზღვრულ მოთხოვნებს „სუნამოებისა და კოსმეტიკური საშუალებების უსაფრთხოების შესახებ საბაჟო კავშირის ტექნიკური რეგლამენტის მიღების შესახებ“. პროდუქტები“.

შენახვა.
შენახვის შესახებ ძირითადი ინფორმაცია მითითებულია სამოქალაქო ფონდში XIII, ბრძანება 706n და ბრძანება 646n. თუმცა, NAP-ის წესებში ასევე მითითებულია შენახვის რამდენიმე წესი, რომელიც უნდა იქნას გათვალისწინებული.
NAP-ის წესების მიხედვით, ნებადართულია ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტების და სხვა სააფთიაქო პროდუქტების ღია ჩვენება (შესაბამისად, ღია ჩვენება არ ვრცელდება რეცეპტით გაცემულ მედიკამენტებზე).
რეცეპტის გარეშე გაყიდული მედიკამენტები მოთავსებულია ვიტრინაზე სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციით გათვალისწინებული შენახვის პირობების გათვალისწინებით და (ან) შეფუთვაზე.
რეცეპტით გაცემული წამლები შეიძლება ინახებოდეს ვიტრინებში, მინაში და ღია კარადებში, იმ პირობით, რომ მომხმარებელს არ აქვს მათზე წვდომა.
რეცეპტით გაცემული მედიკამენტები ინახება ურეცეპტოდ გაცემული წამლებისგან განცალკევებით, ჩაკეტილ კარადებში, სადაც მითითებულია „რეცეპტით გაცემული წამალი“ თაროზე ან კაბინეტზე, რომელშიც ასეთი წამლებია განთავსებული.

განხორციელება.
ფარმაცევტული პროდუქტების საცალო ვაჭრობა მოიცავს გაყიდვებს, გაცემას და ფარმაცევტულ კონსულტაციას.
ფარმაცევტული საკონსულტაციო მომსახურების უზრუნველსაყოფად ნებადართულია გამოყოს სპეციალური ზონა, მათ შორის მომხმარებელთა მოლოდინისთვის, სპეციალური ლიმიტერების დამონტაჟებით ან აღნიშვნით და ჯდომის ორგანიზებით.
მინიმალური ასორტიმენტის ხელმისაწვდომობას უზრუნველყოფს სააფთიაქო ორგანიზაციის ხელმძღვანელი, ინდივიდუალური მეწარმე.
სავაჭრო ზონაში, სანახავად მოსახერხებელ ადგილას, მდებარეობს შემდეგი:
ა) ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის ასლი;
ბ) ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების, ნარკოტიკული მცენარეების კულტივირების ლიცენზიის ასლი (არსებობის შემთხვევაში);
გ) ინფორმაცია შესაბამისი ხარისხის ფარმაცევტული საქონლის დაბრუნებისა და გაცვლის შეუძლებლობის შესახებ;
დ) სხვა დოკუმენტები და ინფორმაცია, რომელიც მყიდველს უნდა მიეწოდოს.

საცალო ვაჭრობის თითოეულ სუბიექტს უნდა ჰქონდეს მიმოხილვებისა და წინადადებების წიგნი, რომელიც მიეწოდება მყიდველს მისი მოთხოვნით (რაც არ გულისხმობს მის სავალდებულო განთავსებას სტენდზე).
ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტების შესახებ ინფორმაცია შეიძლება განთავსდეს თაროზე პლაკატის, ვობლერისა და სხვა საინფორმაციო მედიის სახით, რათა მყიდველს მიეცეს შესაძლებლობა გააკეთოს ინფორმირებული არჩევანი სააფთიაქო პროდუქტის შესახებ, მიიღოს ინფორმაცია მწარმოებლის შესახებ. , მისი გამოყენების მეთოდი და პროდუქტის გარეგნობის შენარჩუნების მიზნით .
ასევე, სანახავად მოსახერხებელ ადგილას, უნდა განთავსდეს ფასის ნიშანი, რომელშიც მითითებულია:
- სახელები,
- დოზები,
- დოზების რაოდენობა შეფუთვაში,
- წარმოშობის ქვეყანა,
- ვარგისიანობის ვადა (თუ შესაძლებელია).
(ფასის ნიშნების ძირითადი მოთხოვნები ასევე მითითებულია რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 1998 წლის 19 იანვრის N55 დადგენილებაში "გარკვეული სახის საქონლის გაყიდვის წესების დამტკიცების შესახებ, გრძელვადიანი საქონლის ჩამონათვალი, რომელიც არ არის ექვემდებარება მყიდველის მოთხოვნას, მიაწოდოს მას უსასყიდლოდ მსგავსი პროდუქტის შეკეთების ან გამოცვლის პერიოდში, და ჩამოთვალოს კარგი ხარისხის არასასურსათო პროდუქტები, რომელთა დაბრუნება ან გაცვლა შეუძლებელია სხვა ზომის, ფორმის მსგავს პროდუქტზე, ზომა, სტილი, ფერი ან კონფიგურაცია").
მედიკამენტების გაყიდვისას ფარმაცევტულ მუშაკს არ აქვს უფლება მყიდველს დაუმალოს ინფორმაცია სხვა მედიკამენტების ხელმისაწვდომობის შესახებ, რომლებსაც აქვთ იგივე საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი და მათი ფასები მოთხოვნილთან შედარებით.

საცალო ვაჭრობა ფარმაცევტული პროდუქტებით, რომლებიც არ არის დაკავშირებული მედიკამენტებთან, შეუძლიათ განახორციელონ თანამშრომლები, რომლებსაც არ აქვთ ფარმაცევტული განათლება ან დამატებითი პროფესიული განათლება მედიკამენტების საცალო ვაჭრობაში, თუ ისინი მუშაობენ ცალკეულ განყოფილებებში (ამბულატორიები, პარამედიკურ და პარამედიკურ-სამეანო სადგურები). , ცენტრები (განყოფილებები) ) ზოგადი სამედიცინო (საოჯახო) პრაქტიკა) სამედიცინო ორგანიზაციები, რომლებიც ლიცენზირებულია ფარმაცევტული საქმიანობის განსახორციელებლად და მდებარეობს სოფლად, სადაც არ არის აფთიაქი.
მყიდველის მოთხოვნით, ფარმაცევტულმა მუშაკმა უნდა გააცნოს მას პროდუქტის თანმხლები დოკუმენტაცია, რომელიც შეიცავს ინფორმაციას თითოეული პროდუქტის დასახელებისთვის შესაბამისობის სავალდებულო დადასტურების შესახებ რუსეთის ფედერაციის ტექნიკური რეგულირების კანონმდებლობის შესაბამისად.
- შესაბამისობის სერთიფიკატი,
- მისი ნომერი,
- მისი მოქმედების ვადა,
- მოწმობის გამცემი ორგანო, ან
- ინფორმაცია შესაბამისობის დეკლარაციის შესახებ,
- სარეგისტრაციო ნომრის ჩათვლით,
- მისი მოქმედების ვადა,
- იმ პირის დასახელება, რომელმაც მიიღო დეკლარაცია და
- ორგანო, რომელმაც დაარეგისტრირა.
ეს დოკუმენტები უნდა იყოს დამოწმებული მიმწოდებლის ან გამყიდველის ხელმოწერითა და ბეჭდით (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), მისი ადგილმდებარეობის მისამართისა და საკონტაქტო ტელეფონის ნომრის მითითებით.

Ხარისხის კონტროლი.
საცალო ვაჭრობის ორგანიზაციის ხელმძღვანელმა უნდა აკონტროლოს შეძენილი ფარმაცევტული პროდუქტების რაოდენობრივი და ხარისხობრივი პარამეტრები, აგრეთვე მათი მიწოდების დრო რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად დადებული ხელშეკრულებების შესაბამისად.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელმა უნდა უზრუნველყოს ფარმაცევტული პროდუქტის იდენტიფიკაცია, რომელიც არ აკმაყოფილებს მარეგულირებელი დოკუმენტაციის მოთხოვნებს, რათა თავიდან აიცილოს მათი უნებლიე გამოყენება ან გაყიდვა.
ფალსიფიცირებული, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტები უნდა იყოს იდენტიფიცირებული და იზოლირებული სხვა ფარმაცევტული პროდუქტებისგან სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების შესაბამისად.
საკარანტინო ზონის ეტიკეტირება, ადგილმდებარეობა და გამიჯვნის მეთოდები, ასევე მითითებულ ფარმაცევტულ პროდუქტებთან მუშაობაზე პასუხისმგებელი პირი დგინდება საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის ბრძანებით.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი ატარებს საქმიანობის შეფასებას ამ წესებით დადგენილ მოთხოვნებთან შესაბამისობის სისრულის შესამოწმებლად და მაკორექტირებელი ღონისძიებების დასადგენად.

ვ. შიდა აუდიტი (დაგეხმარებით თქვენი სამუშაოს სწორად ორგანიზებაში დარღვევების გარეშე და შეცდომების თავიდან აცილებაში)
შიდა აუდიტი ტარდება რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად ხარვეზების გამოსავლენად და მაკორექტირებელი და პრევენციული ქმედებების რეკომენდაციების შესასრულებლად.
შიდა აუდიტის პროგრამამ უნდა გაითვალისწინოს წინა შიდა აუდიტისა და მარეგულირებელი ორგანოების ინსპექტირების შედეგები.
შიდა აუდიტი დამოუკიდებლად და ფრთხილად უნდა განხორციელდეს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის მიერ სპეციალურად დანიშნული პირების მიერ, რომლებიც იმყოფებიან საცალო ვაჭრობის სუბიექტის პერსონალში და (ან) არიან დაკავებულნი ხელშეკრულების საფუძველზე (რაც ასევე განსაზღვრულია შიდა შეკვეთა).
საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის გადაწყვეტილებით შეიძლება ჩატარდეს დამოუკიდებელი აუდიტი, მათ შორის, მესამე მხარის საცალო ვაჭრობის სუბიექტების ექსპერტების მიერ.
შიდა აუდიტის შედეგები დოკუმენტირებულია. აუდიტის შედეგად შედგენილი დოკუმენტები უნდა მოიცავდეს ყველა მოპოვებულ ინფორმაციას და წინადადებებს აუცილებელ მაკორექტირებელ ქმედებებზე. ასევე დოკუმენტირებულია შიდა აუდიტის შედეგების საფუძველზე მიღებული ზომები.
ამრიგად, ძირითადი ინფორმაცია, რომელიც უნდა შეიცავდეს შიდა აუდიტის დოკუმენტებს, მოიცავს შემდეგ პუნქტებს:
- ვინ ატარებს აუდიტს;
- როცა ტარდება აუდიტი;
- აუდიტის პროგრამა;
- რა გამოვლინდა შიდა აუდიტის დროს;
- შიდა აუდიტის შედეგების საფუძველზე მიღებული ზომები.

შემოწმებული საცალო ვაჭრობის სუბიექტის საქმიანობის სფეროზე პასუხისმგებელი პირი უნდა უზრუნველყოს მაკორექტირებელი და პრევენციული ქმედებების დაუყოვნებლივ განხორციელება.
შემდგომი ქმედებები უნდა მოიცავდეს განხორციელებული მაკორექტირებელი და პრევენციული ქმედებების აუდიტს და ანგარიშს განხორციელებული ქმედებების შედეგებისა და მათი ეფექტურობის შესახებ.
საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელმა მუდმივად უნდა გააუმჯობესოს ხარისხის სისტემის ეფექტურობა, სხვა საკითხებთან ერთად, შიდა აუდიტის, მონაცემთა ანალიზის, მაკორექტირებელი და პრევენციული ქმედებების შედეგების გამოყენებით.

ფარმაცევტული ფაკულტეტის და FPIG მე-4 კურსის სტუდენტებისთვის გაკვეთილის თემაზე:

სააფთიაქო ორგანიზაციის ყიდვა-გაყიდვის პოლიტიკა

Გეგმა

სააფთიაქო ორგანიზაციის შესყიდვების პოლიტიკის მიზნები და მიზნები. სავაჭრო შეთავაზებების ბაზრის ფორმირება.

სავაჭრო შუამავლების როლი საქონლის განაწილებაში.

სააფთიაქო ორგანიზაციის შესყიდვის საქმიანობა: შესყიდვის ოპერაციების დოკუმენტაცია. Შეთანხმება. ხელშეკრულების სტრუქტურა.

სააფთიაქო ორგანიზაციის გაყიდვების სტრატეგია. FOSSTIS პროგრამა.

სააფთიაქო ორგანიზაციის შესყიდვების პოლიტიკის მიზნები და მიზნები. სავაჭრო შეთავაზებების ბაზრის ფორმირება

ფარმაცევტული ორგანიზაციების მთავარი ამოცანაა მოსახლეობისა და ჯანდაცვის ორგანიზაციების უწყვეტი უზრუნველყოფა ეფექტური, უსაფრთხო და მაღალი ხარისხის მედიკამენტებით, სამედიცინო პროდუქტებით, სამედიცინო აღჭურვილობით და სხვა ფარმაცევტული პროდუქტებით. მეორე მხრივ, საქმიანობის მიზანი, როგორც ნებისმიერი კომერციული ორგანიზაცია, არის მოგების მიღება. ამ მხრივ განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პროდუქციის განაწილების ორგანიზაციას, შესყიდვების ფორმირებას და ორგანიზაციის გაყიდვების პოლიტიკას და სწრაფ რეაგირებას მომხმარებელთა მოთხოვნის ცვლილებებზე.

საფუძველი შესყიდვების პოლიტიკა– საქონლის მიწოდების ეფექტურობა და დროულობა. შესყიდვების პოლიტიკის ეფექტურობა გაგებულია, როგორც საქმიანობის მასშტაბის გაფართოება, ორგანიზაციის ძლიერი კონკურენტული პოზიციის უზრუნველყოფა ბაზარზე და მიზნობრივი მოგების მიღება შესყიდვის ხარჯების ოპტიმიზაციის გზით.

შესყიდვების პოლიტიკის ეფექტურობის შესაფასებლად მიზანშეწონილია გამოიყენოთ მრავალკრიტერიუმიანი მიდგომა, რომელიც ეფუძნება იმ ფაქტს, რომ შესყიდვების პოლიტიკის ეფექტურობის კრიტერიუმი არის მისი მიზნების მიღწევის ხარისხი. ორგანიზაციების შესყიდვების პოლიტიკის მიზნები იყოფა ოთხ ძირითად ჯგუფად: ხარისხის მიზნები, ხარჯები, ლიკვიდობა, საიმედოობა.

ხარისხის მიზნებიმიუთითეთ მოთხოვნები შეძენილი საქონლის თვისებებზე. ვინაიდან შეძენილი საქონლის ხარისხი არის გაყიდული პროდუქციის ხარისხის უზრუნველყოფის პირობა, ამ მიზანს დამოუკიდებელი მნიშვნელობა აქვს შესყიდვისას. ასორტიმენტის ხარისხის საჭირო დონის უზრუნველსაყოფად შესყიდვების პოლიტიკის ეფექტურობის ინდიკატორებს მიეკუთვნება: საცალო ბრუნვის მოცულობა, საცალო ბრუნვის დინამიკა, ასორტიმენტის ჯიშების რაოდენობა, ასორტიმენტის განახლების მაჩვენებელი და ბრუნვის დონე. შესყიდვების პოლიტიკის ამ ასპექტის განხილვისას, მიზანშეწონილია, როგორც ხარისხის ინდიკატორებს შევიტანოთ არა მხოლოდ მიწოდებული პროდუქციის ხარისხის დონე, არამედ მიმწოდებლისგან სავაჭრო ორგანიზაციის მომსახურების ხარისხის დონე, შეკვეთების წილი დასრულებული მოთხოვნების შესაბამისად, მიწოდებული პროდუქციის შეფუთვის პროგრესულობას, ასევე მასთან დაკავშირებული მომსახურების ხარისხის დონეს.

მიზნები ხარჯების ოპტიმიზაცია: გაითვალისწინეთ არა მხოლოდ შესყიდვებით გამოწვეული ხარჯები, არამედ განიხილება ორგანიზაციის მთლიან ხარჯებთან მიმართებაში. შესყიდვების პოლიტიკის ეფექტურობის ინდიკატორები ხარჯების მინიმიზაციის მიზნის მისაღწევად მოიცავს შესყიდვის დანახარჯების დონეს და განაწილების ხარჯების საერთო დონეს.

ლიკვიდურობის მიზნებიგამოწვეულია საქონლის შესაძენად ფინანსური რესურსების მოზიდვის აუცილებლობით. ეს ვალდებულებები ამცირებს ორგანიზაციის ლიკვიდობას, ამიტომ მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული შესყიდვის ლიკვიდურობის შედეგები. ლიკვიდობის მოცემული დონის მიღწევის ეფექტურობის ინდიკატორებს მიეკუთვნება: მიმდინარე აქტივების სტრუქტურის მაჩვენებლები, დებიტორული დავალიანების თანაფარდობა და საბრუნავი კაპიტალის დაბრუნების მაჩვენებელი.

საიმედოობის მიზნებიგამომდინარეობს იქიდან, რომ მიწოდებისა და გაყიდვების ფუნქციები უნდა იყოს კოორდინირებული. შეიძლება განიხილებოდეს სხვადასხვა ასპექტში: მომწოდებლების საიმედოობა, მომსახურების საიმედოობა, შენახვისა და ტრანსპორტირების პროცესების საიმედოობა და ა.შ. მიწოდების სანდოობის სასურველი დონის ინდიკატორებს მიეკუთვნება: მომწოდებლების რაოდენობა, მომწოდებლების წილი სასაქონლო ნიშნით, სტაბილურობის ხარისხი კონტრაქტების დადებისას, მიმწოდებლის მზადყოფნის ხარისხი დროული მიწოდებისთვის; მიწოდების საიმედოობა; მყისიერი მიწოდებისთვის მზადყოფნის ხარისხი (პროდუქტებზე მთლიანი მოთხოვნის წილი, რომლის დაკმაყოფილებაც მიწოდების გზით შეიძლება განხორციელდეს დაუყოვნებლივ), მიწოდების მოქნილობა (საწარმოს მზადყოფნა შეასრულოს მომხმარებლის მიერ შეკვეთაში შეტანილი ცვლილებები).

ძირითადი ფაქტორები, რომლებიც ამცირებს სავაჭრო ორგანიზაციების შესყიდვების საქმიანობის მართვის ეფექტურობას დღევანდელ ეტაპზე მოიცავს:

სავაჭრო ორგანიზაციების არასტაბილური ფინანსური მდგომარეობა;

მოსახლეობის დაბალი მსყიდველუნარიანობა;

ზოგიერთ შემთხვევაში, გარკვეული ტიპის საქონელზე მოთხოვნის პროგნოზირების შეუძლებლობა, რაც იწვევს საქონლის შეძენის სფეროში მენეჯმენტის უსაფუძვლო გადაწყვეტილებების მიღებას.

ამ მიზნების მისაღწევად ერთ-ერთი ყველაზე პერსპექტიული გზა შესყიდვების საქმიანობის დივერსიფიკაციაა. დივერსიფიკაცია (ნოვოლატი. დივერსიფიკაცია- ცვლილება, მრავალფეროვნება; საწყისი ლათ. დივერსი- განსხვავებული და სახეზე- do) - პროდუქციის ასორტიმენტის გაფართოება და გაყიდვების ბაზრების გადახედვა, წარმოების ახალი ტიპების განვითარება წარმოების ეფექტურობის გაზრდის, ეკონომიკური სარგებლის მიღებისა და გაკოტრების თავიდან ასაცილებლად.

რა მსგავსება და განსხვავებებია პოლიტიკას, სტანდარტებსა და საოპერაციო პროცედურებს შორის? ყველას არ შეუძლია ამ კითხვაზე პასუხის გაცემა. როგორც ჩანს, არსებობს ზოგადი გაგება, მაგრამ ეშმაკი არის დეტალებში და ეს არის დეტალები, რომლებიც საბოლოოდ ქმნის განსხვავებას გაგებაში. გაგების განსხვავება, თავის მხრივ, იწვევს გაუმართლებელ მოლოდინებს და დროის დაკარგვას.

პოლიტიკა, სტანდარტები და პროცედურები. Რა არის განსხვავება?

პოლიტიკოსები

პოლიტიკა არის პრინციპების ერთობლიობა, რომელსაც კომპანია მისდევს თავის საქმიანობაში. პრინციპები რეალურად არის კომპანიაში მიღებული ქცევის წესები. იმედია გესმით, რომ გამოხატული პრინციპის არსებობა არ ნიშნავს რომ მკაცრად არის დაცული? იმიტომ, რომ ხანდახან ვაკვირდებოდი სიტუაციას, როდესაც პოლიტიკის შექმნა და მისი განხორციელება იდენტურად ითვლებოდა. მაგრამ ეს სრულიად განსხვავებული ამბავია. ამ დროისთვის ჩვენ უბრალოდ გადავხედავთ რა არის პოლიტიკა, სტანდარტები და პროცედურები.

თუმცა ვშორდები. დავუბრუნდეთ პოლიტიკას.

პოლიტიკაში გათვალისწინებული ქცევისა და გადაწყვეტილების მიღების წესები შეიძლება ეხებოდეს საქმიანობის სხვადასხვა სფეროს. Მაგალითად:

• შიდა საკომუნიკაციო პოლიტიკა
• ხარისხის პოლიტიკა
• მომხმარებელთა მომსახურების პოლიტიკა
• ინფორმაციის უსაფრთხოების პოლიტიკა
• ფინანსური მართვის პოლიტიკა
• ბიზნეს პროცესის მართვის პოლიტიკა

თითოეული ზემოთ მოყვანილი მაგალითი განსაზღვრავს კომპანიის სასურველ ქცევას კონკრეტულ სფეროში.

გამოდის, რომ კომპანიას შეიძლება ჰქონდეს მრავალი პოლიტიკა - ერთი პოლიტიკა საქმიანობის თითოეული სფეროსთვის. კარგი, რამდენი უნდა იყოს ამ შემთხვევაში? საქმიანობის რომელი სფეროებისთვის უნდა შეიქმნას პოლიტიკა? ამ კითხვაზე ცალსახად პასუხის გაცემა შეუძლებელია. ფაქტია, რომ პოლიტიკა იქმნება იმ სფეროებისთვის, რომლებიც საკვანძოა კომპანიის სტრატეგიის თვალსაზრისით. და ყველას აქვს თავისი სტრატეგია. ასე რომ, მხოლოდ თქვენ შეგიძლიათ განსაზღვროთ პოლიტიკის ნაკრები და შემადგენლობა.

არ არის აუცილებელი პოლიტიკის შექმნა ყველა საკვანძო სფეროსთვის. სრულიად მისაღებია ერთი პოლიტიკის გამოყენება, რომელიც მოიცავს აუცილებელ პრინციპებს საქმიანობის სხვადასხვა სფეროდან. ამ გზით, თქვენ შეგიძლიათ უბრალოდ შექმნათ ძირითადი ოპერატიული კითხვების სია, ჩამოაყალიბოთ მათზე პასუხები და შეადგინოთ ისინი კორპორატიულ პოლიტიკაში.

კარგი პოლიტიკა, გარდა იმისა, რომ პასუხობს კითხვაზე „როგორ მოვიქცეთ ამა თუ იმ შემთხვევაში“, იძლევა პასუხს კითხვაზე „რატომ უნდა გაკეთდეს ეს“.

წარმატებულ კომპანიებში პოლიტიკა იწერება და მიიღება დირექტორთა საბჭოს ან აღმასრულებელთა კრების მიერ, რადგან ისინი საბოლოო ჯამში პასუხისმგებელნი არიან მთელ კომპანიაზე და თითოეულ ცალკეულ თანამშრომელზე.

პოლიტიკის მართვის საკითხს საკმაოდ დიდი ყურადღება მიექცა. და ეს სრულიად გამართლებულია.

სხვათა შორის, თუ თქვენ უკვე იყენებთ პოლიტიკას კომპანიაში, დარწმუნდით, რომ არსებობს შესაბამისი პოლიტიკა, რომელიც არეგულირებს ყველა სხვა ცვლილებებს. წინააღმდეგ შემთხვევაში, პოლიტიკის შეცვლა გახდება ქაოტური და გააუქმებს მათ შექმნის ყველა ძალისხმევას. დაიმახსოვრეთ, პოლიტიკის ცვლილება შეთანხმებული და ხელმოწერილი უნდა იყოს ყველამ, ვინც ადრე დაეთანხმა პოლიტიკას.

სტანდარტები

მიუხედავად იმისა, რომ პოლიტიკა მოიცავს საკითხებს მთელ კომპანიაში, სტანდარტები ადგენს წესებს და კონტროლის პროცედურებს, რომლებიც ეხმარება პოლიტიკის მუდმივ დაცვას. სტანდარტები არის ის, რაც ყველა თანამშრომელმა უნდა გააკეთოს პოლიტიკის განსახორციელებლად. სტანდარტი არეგულირებს კონკრეტულ საკითხს, ამიტომ კომპანიას შეუძლია (და სავარაუდოდ ექნება) ბევრი სტანდარტი. მაგალითად, GOSTs. ერთი GOST არეგულირებს მხოლოდ ერთ საკითხს. მაგალითად, არსებობს GOST-ების მთელი ბლოკი, რომელიც ეხება სამშენებლო სამუშაო დოკუმენტაციას. მაგრამ თითოეული კონკრეტული კითხვისთვის არსებობს სტანდარტი:

• სამშენებლო საპროექტო დოკუმენტაციის სისტემა. საპროექტო და სამუშაო დოკუმენტაციის ძირითადი მოთხოვნები
• სამშენებლო საპროექტო დოკუმენტაციის სისტემა. ზოგადი მონაცემები სამუშაო ნახაზებზე
• სამშენებლო საპროექტო დოკუმენტაციის სისტემა. სპეციფიკაციები
• სამშენებლო საპროექტო დოკუმენტაციის სისტემა. სანიტარული სისტემების მილსადენების სიმბოლოები

ზემოაღნიშნული მაგალითისთვის პოლიტიკა განიხილავს მშენებლობისთვის საპროექტო დოკუმენტაციის მართვის ზოგად საკითხებს და სტანდარტები განსაზღვრავს კონკრეტულ საკითხებს.

თუმცა რუსულ რეალობაში არის გამონაკლისი. საერთაშორისო დონეზე მოქმედი კომპანიები ხშირად იძულებულნი არიან დაიცვან ფინანსური ანგარიშგების ორი სტანდარტი - RAS და IFRS. მაგრამ ეს გამონაკლისია.

ტექნიკური სტანდარტები შეიცავს სპეციფიკაციებს, რომლებსაც სხვადასხვა მწარმოებლები იყენებენ, რათა უზრუნველყონ კომპონენტების ან მოწყობილობების ერთად გამოყენება ან ერთმანეთთან თავსებადი.

სტანდარტები შეიძლება იყოს ძალიან კონკრეტული და ვრცელდება მხოლოდ ერთ კომპანიაზე. მაგრამ თითოეული სტანდარტი ყალიბდება საუკეთესო გამოცდილების საფუძველზე - კომპანიის ან ინდუსტრიის გამოცდილებაზე. ხშირად ზოგიერთი ინდუსტრიისა და სფეროს სტანდარტები ადაპტირებულია სხვებისთვის. მაგალითად, უსაფრთხოების სტანდარტები.

ხშირად სტანდარტები მიზნად ისახავს თანამშრომლების უსაფრთხოების უზრუნველყოფას და კომპანიის ფიზიკური და საინფორმაციო აქტივების დაცვას.

სტანდარტების დაცვა სავალდებულოა.

პოლიტიკის მსგავსად, სტანდარტებს უნდა მართოს ექსპერტთა ჯგუფი სტანდარტის ფარგლებში. აქედან გამომდინარე, სრულიად არასწორია, როდესაც, მაგალითად, ადამიანური რესურსების დეპარტამენტი მართავს სამუშაოზე უსაფრთხოების სტანდარტს. და ეს არ არის ყველაზე "მკაცრი" მაგალითი.

სტანდარტების ცვლილებები ასევე უნდა იყოს რეგულირებული მკაფიოდ და გასაგებად.

პროცედურები

შეგვიძლია ვთქვათ, რომ პროცედურები არის ინსტრუქციები, რომლებიც გვეუბნებიან, თუ როგორ უნდა შეასრულოთ მოქმედებები. სწორი სტანდარტები და პროცედურები არის ჯვარედინი, ე.ი. ასახავს, ​​თუ როგორ უნდა განხორციელდეს გარკვეული ოპერაციები ეტაპობრივად პოლიტიკისა და სტანდარტების უფრო ფართო ხედვის ფარგლებში. პროცედურების გამოყენება და მართვა შესაძლებელია ადგილობრივად, მაგალითად, ერთ განყოფილებაში ან თუნდაც ერთ პოზიციაზე. მართალია, ეს არ ნიშნავს, რომ პროცედურებში ცვლილებები შეიძლება მოხდეს განსხვავებული პრინციპების მიხედვით, ვიდრე ცვლილებები პოლიტიკასა და სტანდარტებში. ნებისმიერ შემთხვევაში, ცვლილების პროცედურა უნდა მოიცავდეს პროცედურის შედეგებსა და პროგრესზე გავლენის ყოვლისმომცველ ანალიზს. პროცედურას, როგორც პროცესის ნაწილს, აქვს კონკრეტული შედეგი, რომელსაც ჰყავს კლიენტი. ეს უნდა იყოს გათვალისწინებული პროცედურების მართვისას. ასევე აუცილებელია გახსოვდეთ პროცედურის მონაწილეთა ინტერესების პატივისცემა.

პროცედურების მართვაში არ არის საჭირო უმაღლესი მენეჯმენტის ორგანოების ჩართვა, როგორიცაა დირექტორთა საბჭო. თუმცა, პროცედურების დამტკიცებაში მონაწილეობა უნდა მიიღონ საშუალო მენეჯმენტის დაინტერესებულმა წარმომადგენლებმა. შეგახსენებთ, რომ პროცედურები დაკავშირებულია უფრო მაღალ სტანდარტებთან და პოლიტიკასთან, ამიტომ პროცედურების შეცვლამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ორივე მიმართულებით ინტერესებზე.

პროცედურა პროცესის თვალსაზრისით

ბიზნეს პროცესის მენეჯმენტში პროცედურის კონცეფცია ოდნავ განსხვავდება ზოგადად მიღებულისაგან. ჩვენი თვალსაზრისით, პროცედურა არის მოქმედებების წრფივი თანმიმდევრობა. პროცედურა საშუალებას გაძლევთ აჩვენოთ მოქმედებების თანმიმდევრობა მარტივი სიის სახით და ამით გაამარტივოთ ბიზნეს პროცესის აღწერა.

საერთო ელემენტები

ზოგადი დოკუმენტაციის მოთხოვნები ზრდის დოკუმენტების სწორად გაგებისა და შესრულების ალბათობას.

სიცხადე

პოლიტიკა, სტანდარტები და პროცედურები უნდა იყოს დაწერილი მკაფიო ენით, ყველას გასაგებად. ეს სავალდებულო და ფუნდამენტური მოთხოვნაა. მიუხედავად იმისა, რომ სხვადასხვა ადამიანებს ინფორმაცია განსხვავებულად ესმით, მნიშვნელოვანია იმის უზრუნველყოფა, რომ დოკუმენტები გასაგები იყოს მომხმარებლების ფართო სპექტრისთვის. პირადად მე, მოთხოვნას ასე ჩამოვაყალიბებ: დოკუმენტი უნდა იყოს გასაგები ქუჩაში მცხოვრები ჩვეულებრივი ადამიანისთვის. ეს ნიშნავს, რომ სპეციალისტს, რომელსაც აქვს საბაზისო ცოდნის ნაკრები საგნის სფეროში, ადვილად უნდა გაიგოს, რა წერია დოკუმენტში და რა უნდა გააკეთოს მასთან.

ეს მოთხოვნა ასევე მოიცავს მაქსიმალურად მარტივი და ცოცხალი ენის გამოყენებას. რაც უფრო მარტივია დაწერილი, მით უფრო ადვილია მისი აღქმა. უბრალოდ გახსოვდეთ გრამატიკული წესების დაცვა.

ერთგვაროვნება

ნუ გადააქცევთ დოკუმენტებს კომიქსებად. როდესაც სურათების, შრიფტების, ფერების და დიზაინის სტილის მრავალფეროვნება იწყებს თქვენი თვალების დაბრმავებას. აირჩიეთ მარტივი სტილი და შეინახეთ ელემენტები თანმიმდევრული. თუ თამამი შრიფტი გამოიყენება განმარტებების ხაზგასასმელად, მაშინ ის არ არის შესაფერისი ძირითადი იდეების ხაზგასასმელად. სათაურების ზომა უნდა იყოს იგივე სათაურის შესაბამისი დონისთვის. ნუ გააკეთებთ იმავე დონის სათაურებს მრავალფეროვან და ა.შ.

ურთიერთობა

დოკუმენტებს შორის კავშირი უნდა გამოიკვეთოს თითოეულ დოკუმენტში. სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, თუ პროცედურა მხარს უჭერს გარკვეული სტანდარტის იმპლემენტაციას, რაც თავის მხრივ ასახავს პოლიტიკის მოქმედებას, ეს უნდა იყოს ცხადი დოკუმენტიდან. პროცედურის ცვლილება საბოლოოდ გამოიწვევს პოლიტიკის ცვლილებას და პირიქით. დოკუმენტაციაში უნდა იყოს იერარქია. ინტერაქტიული ბმულების გამოყენება მნიშვნელოვნად ამარტივებს დოკუმენტაციასთან მუშაობის პროცესს.

ერთჯერადი საცავი

დღეს ბევრ კომპანიას აწუხებს ერთი ნაკლი, რომელიც დაკავშირებულია ინფორმაციის შენახვასთან - ერთი ონლაინ შენახვის ობიექტის არარსებობა. ყველა პოლიტიკა, სტანდარტი და პროცედურა უნდა იყოს ერთ ადგილას, სადაც დაინტერესებულ თანამშრომლებს შეუძლიათ წვდომა. წვდომა უნდა იკითხებოდეს, მაგრამ არა რედაქტირებული. დიახ, შესაძლებელია (და ზოგჯერ საჭიროც) დოკუმენტაციის წაკითხვის უფლებების დიფერენცირება.

დოკუმენტაციის რედაქტირება შესაძლებელია მხოლოდ პასუხისმგებელი პირებისთვის. დოკუმენტის მოდიფიკაციის უფლებები ასევე უნდა იყოს კონფიგურირებული დამტკიცების მარშრუტის საფუძველზე. ანუ, დოკუმენტის შეცვლა შესაძლებელია ონლაინ საცავში მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მასზე ყველა პასუხისმგებელი პირი შეთანხმებულია.

დოკუმენტების სახელების და მათი შინაარსის ძიებამ უნდა იმუშაოს. მონიშვნის სისტემა მისასალმებელია. დოკუმენტაციის რუკა - აერობატიკა.

დამხმარე დოკუმენტაციის ხელმისაწვდომობა

ამ ტიპის დოკუმენტი ხშირად დავიწყებულია. ეს ტიპი მოიცავს ინსტრუქციებს, შემოწმების ფურცლებს, გაანგარიშების მეთოდების აღწერას და ა.შ. ეს დოკუმენტები შექმნილია იმისთვის, რომ დაეხმარონ თანამშრომლებს გარკვეული პროცესების, პროცედურების და ა.შ. ძალიან ხშირად, ტექნიკური ინსტრუქციების ნაკლებობა არის ძალიან სერიოზული დაბრკოლება კონკრეტული ხელსაწყოს წარმატებით განხორციელებისა და ეფექტური გამოყენებისთვის.

სხვა სტატიაში აუცილებლად ვისაუბრებ მთლიან სტრუქტურაზე.

„სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალების კარგი სააფთიაქო პრაქტიკის წესების დამტკიცების შესახებ“

რევიზია დათარიღებული 08/31/2016 — ძალაშია 03/01/2017

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო

შეკვეთა
2016 წლის 31 აგვისტოს N 647ნ

სამედიცინო გამოყენების მედიკამენტების კარგი ფარმაცევტული პრაქტიკის წესების დამტკიცების შესახებ

1. დამტკიცდეს სამედიცინო მოხმარების სამკურნალო საშუალებებზე კარგი ფარმაციის პრაქტიკის თანდართული წესები.

მინისტრის მოვალეობის შემსრულებელი
ი.ნ. კაღრამანიანი

დამტკიცებულია
ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებით
რუსეთის ფედერაცია
2016 წლის 31 აგვისტოს N 647ნ

კარგი ფარმაცევტული პრაქტიკის წესები სამედიცინო მოხმარების მედიკამენტებისთვის

I. ზოგადი დებულებები

1. სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალებების კარგი სააფთიაქო პრაქტიკის ეს წესები (შემდგომში – წესები, სამკურნალო საშუალებები) ადგენს მოთხოვნებს საცალო ვაჭრობის მიმართ ფარმაცევტული ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მქონე სამედიცინო ორგანიზაციების მიერ. საქმიანობა და მათი ცალკეული განყოფილებები (ამბულატორიები, პარამედიკურ და პარამედიკურ-სამეანო ცენტრები, ზოგადი სამედიცინო (საოჯახო) პრაქტიკის ცენტრები (განყოფილებები)), რომლებიც მდებარეობს სოფლის დასახლებებში, რომლებშიც არ არის სააფთიაქო ორგანიზაციები (შემდგომში საცალო ვაჭრობის სუბიექტები), აგრეთვე სააფთიაქო ორგანიზაციები და სამედიცინო ორგანიზაციები ან მათი ცალკეული ქვედანაყოფები, რომლებიც მდებარეობს სოფლის დასახლებებში და დასახლებულ პუნქტებში მოშორებულ რაიონებში, სადაც არ არის სააფთიაქო ორგანიზაციები, თუ ფარმაცევტულ ორგანიზაციებს, სამედიცინო ორგანიზაციებს ან მათ ცალკეულ ქვედანაყოფებს აქვთ კანონმდებლობით გათვალისწინებული ლიცენზია. რუსეთის ფედერაცია ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული მედიკამენტების ფიზიკური პირებისთვის გაცემის გარკვეული სახის საქმიანობის ლიცენზირების შესახებ.

II. Ხარისხის კონტროლი

3. ფარმაცევტული პროდუქტებით საცალო ვაჭრობა ხორციელდება ამ წესების მოთხოვნების დაცვაზე მიმართული ღონისძიებების კომპლექსის განხორციელებით და მათ შორის (შემდგომში ხარისხის სისტემა):

ა) პროცესების განსაზღვრა, რომლებიც გავლენას ახდენენ საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ გაწეული მომსახურების ხარისხზე და მიმართულია მომხმარებელთა მოთხოვნის დაკმაყოფილებაზე ფარმაცევტულ პროდუქტებზე, ინფორმაციის მოპოვებაზე სამკურნალო საშუალებების შენახვისა და გამოყენების წესების, სამკურნალო პროდუქტის ხელმისაწვდომობისა და ფასის შესახებ, მათ შორის დაბალფასიან სეგმენტში (შემდგომში ფარმაცევტული მომსახურება) მედიკამენტების ხელმისაწვდომობის შესახებ ინფორმაციის პრიორიტეტული მიღების პროცედურა;

ბ) ხარისხის სისტემის უზრუნველსაყოფად აუცილებელი პროცესების თანმიმდევრობისა და ურთიერთქმედების დადგენა, რაც დამოკიდებულია სამკურნალო საშუალებების გამოყენების უსაფრთხოებაზე, ეფექტურობასა და რაციონალურობაზე მათი ზემოქმედების მიხედვით;

გ) კრიტერიუმებისა და მეთოდების განსაზღვრა, რომლებიც ასახავს შედეგების მიღწევას, როგორც ხარისხის სისტემის უზრუნველსაყოფად აუცილებელი პროცესების განხორციელებაში, ასევე მათ მართვაში, მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების გათვალისწინებით. ;

დ) ხარისხის სისტემის პროცესების შესანარჩუნებლად საჭირო რაოდენობრივი და ხარისხობრივი პარამეტრების, მათ შორის, მატერიალური, ფინანსური, საინფორმაციო, შრომითი, განსაზღვრა და მათი მონიტორინგი;

ე) მოსახლეობის მაღალი ხარისხის, უსაფრთხო, ეფექტური ფარმაცევტული პროდუქტებით უზრუნველყოფა;

ვ) დაგეგმილი შედეგების მიღწევისა და მომხმარებელთა მომსახურების ხარისხის მუდმივი გაუმჯობესებისა და თანამშრომელთა პირადი პასუხისმგებლობის გაზრდის მიზნით აუცილებელი ზომების მიღება.

4. ხარისხის სისტემის დოკუმენტაციას აწარმოებენ საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის მიერ უფლებამოსილი თანამშრომლები ქაღალდზე ან (ან) ელექტრონულ მედიაზე და მოიცავს, სხვა საკითხებთან ერთად:

ა) დოკუმენტი საცალო ვაჭრობის სუბიექტის პოლიტიკისა და მიზნების შესახებ, რომელიც განსაზღვრავს გზებს მომხმარებელთა მოთხოვნის უზრუნველსაყოფად ფარმაცევტულ პროდუქტებზე, დაბალი ხარისხის, ფალსიფიცირებული და ყალბი მედიკამენტების, სამედიცინო ხელსაწყოების და დიეტური დანამატების საჯარო მიმოქცევაში შესვლის რისკის მინიმუმამდე შემცირებას;

ბ) ხარისხის სახელმძღვანელო, რომელიც განსაზღვრავს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის განვითარების მიმართულებებს, მათ შორის გარკვეული პერიოდის განმავლობაში და შეიცავს მითითებებს ფარმაცევტული საქმიანობის განხორციელების მარეგულირებელ საკანონმდებლო და სხვა მარეგულირებელ სამართლებრივ აქტებზე;

გ) საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ ფარმაცევტული მომსახურების გაწევის პროცედურის ამსახველი დოკუმენტები (შემდგომში სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები);

დ) საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის ბრძანებები და მითითებები ძირითადი საქმიანობის შესახებ;

ე) საცალო ვაჭრობის სუბიექტის თანამშრომელთა პირადი ბარათები;

ვ) ფარმაცევტული საქმიანობის უფლების ლიცენზია და მისი დანართები;

ზ) ფარმაცევტული პროდუქტების რეალიზაციის შეჩერების (აღდგენის), მედიკამენტების მიმოქცევიდან გამოწვევის (გაყვანის), არარეგისტრირებული სამედიცინო ხელსაწყოების მიმოქცევის შემთხვევების იდენტიფიცირებასთან დაკავშირებული დოკუმენტები;

თ) სახელმწიფო კონტროლის (ზედამხედველობის) ორგანოების, მუნიციპალური კონტროლის ორგანოებისა და შიდა აუდიტის მოხელეების მიერ საცალო ვაჭრობის სუბიექტების შემოწმების აქტები;

ი) დოკუმენტები საქმიანობის ეფექტური დაგეგმვის, ხარისხის სისტემის უზრუნველყოფის პროცესების განხორციელებისა და მათი მართვის შესახებ.

5. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ განხორციელებული ფუნქციებიდან გამომდინარე, საქმიანობის ეფექტიანი დაგეგმვის, ხარისხის სისტემის უზრუნველსაყოფად პროცესების განხორციელების და მათი მართვის დოკუმენტაცია მოიცავს:

ა) ორგანიზაციული სტრუქტურა;

ბ) შრომის შინაგანაწესი;

გ) სასიცოცხლო და აუცილებელი მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილი მედიკამენტების რეგისტრირებული ფასების რეესტრი;

დ) სამუშაო აღწერილობები შესაბამის თანამდებობებზე დაკავებულ თანამშრომელთა გაცნობის შესახებ შენიშვნით;

ე) შრომის დაცვის შესახებ გაცნობითი ბრიფინგის ჟურნალი;

ვ) სამუშაო ადგილზე ინსტრუქციების რეგისტრაციის ჟურნალი;

ზ) სახანძრო უსაფრთხოების ბრიფინგების ჟურნალი;

თ) ელექტრული უსაფრთხოების ბრიფინგების ჟურნალი;

ი) საცალო ვაჭრობის სუბიექტის შეკვეთების (ინსტრუქციების) ჟურნალი;

კ) მედიკამენტების, სამედიცინო ხელსაწყოების და დიეტური დანამატების შესანახ ოთახებში ტემპერატურისა და ტენიანობის პარამეტრების ყოველდღიური აღრიცხვის ჟურნალი;

ლ) სამაცივრო მოწყობილობის შიგნით ტემპერატურის პერიოდული აღრიცხვის ჟურნალი;

მ) საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილი მედიკამენტების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების ჟურნალი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);

ნ) სახელმწიფო კონტროლის (ზედამხედველობის) ორგანოების, მუნიციპალური კონტროლის ორგანოების (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) მიერ განხორციელებული იურიდიული პირის, ინდივიდუალური მეწარმის ინსპექტირების ჟურნალი;

პ) სამედიცინო მომსახურების უზრუნველსაყოფად საჭირო მედიკამენტების მინიმალურ დიაპაზონში შემავალი მედიკამენტების მიწოდების ჟურნალი (შემდგომში მინიმალური დიაპაზონი), მაგრამ არ არის ხელმისაწვდომი მყიდველის მოთხოვნის დროს;

პ) არასწორად დაწერილი რეცეპტების ჟურნალი;

ჟ) შეზღუდული ვარგისიანობის ვადის მქონე მედიკამენტების ჟურნალი;

გ) ხარვეზის ჟურნალი;

ს) ლაბორატორიის შეფუთვის ჟურნალი;

ტ) ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების ვაჭრობასთან დაკავშირებული ტრანზაქციების ჟურნალი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);

უ) მიღების კონტროლის შედეგების აღრიცხვის ჟურნალი;

x) ვაქცინების მიღებისა და მოხმარების ჟურნალი (თუ არსებობს);

ქ) რეცეპტების ჟურნალი, რომლებიც იყო (არის) გადავადებულ მომსახურებაზე (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);

თ) სამედიცინო ორგანიზაციებთან საინფორმაციო მუშაობის ჟურნალი მოქალაქეთა გარკვეული კატეგორიის მედიკამენტებითა და სამედიცინო პროდუქტებით უსასყიდლოდ მიწოდების, მედიკამენტებისა და სამედიცინო პროდუქტების ფასდაკლებით რეალიზაციის წესის შესახებ.

საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელს უფლება აქვს დაამტკიცოს ჟურნალების სხვა სახეობები და ფორმები.

6. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი ნიშნავს ამ წესების მე-4 და მე-5 პუნქტებში ჩამოთვლილი დოკუმენტების შენახვასა და შენახვაზე პასუხისმგებელ პირებს, მათზე ხელმისაწვდომობის უზრუნველყოფას და საჭიროების შემთხვევაში აღადგენს მათ.

ამ დოკუმენტების შენახვის ვადა განისაზღვრება საარქივო საკითხებზე რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად.

III. საცალო ვაჭრობის დაწესებულების ხელმძღვანელი

7. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი უზრუნველყოფს:

ა) თანამშრომლებისთვის ამ წესების გაცნობა და მათი დაცვა, თანამშრომელთა ყურადღების მიქცევა მათი უფლებებისა და მოვალეობების შესახებ, რომლებიც განსაზღვრულია სამუშაო აღწერილობითა და პროფესიული სტანდარტებით;

ბ) ფარმაცევტულ პროდუქტებზე მომხმარებელთა მოთხოვნის დაკმაყოფილების, უხარისხო, ფალსიფიცირებული და ყალბი მედიკამენტების, სამედიცინო მოწყობილობებისა და დიეტური დანამატების საჯარო მიმოქცევაში შესვლის რისკების მინიმუმამდე შემცირება, აგრეთვე სამედიცინო მუშაკს შორის ეფექტური ურთიერთქმედების პოლიტიკისა და მიზნების განსაზღვრა; ფარმაცევტული მუშაკი და მყიდველი;

გ) წარმოების დანაკარგების შემცირება, საქმიანობის ოპტიმიზაცია, სავაჭრო ბრუნვის გაზრდა, ფარმაცევტულ მუშაკთა ცოდნისა და კვალიფიკაციის დონის ამაღლება;

დ) პოლიტიკებთან და ბიზნეს მიზნებთან შესაბამისობის ანალიზი, შიდა აუდიტის ანგარიშები და გარე ინსპექტირება გაწეული ფარმაცევტული მომსახურების გაუმჯობესების მიზნით;

ე) საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ყველა პროცესის ფუნქციონირებისთვის საჭირო რესურსები სალიცენზიო მოთხოვნების, სანიტარული და ეპიდემიოლოგიური მოთხოვნების, შრომის ჯანმრთელობისა და უსაფრთხოების წესების, ხანძარსაწინააღმდეგო წესების და რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობით დადგენილი სხვა მოთხოვნების შესასრულებლად;

ვ) თანამშრომელთა საქმიანობის სტიმულირებისა და მოტივაციისკენ მიმართული აქტივობების შემუშავება;

ზ) სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების დამტკიცება;

თ) ინფორმაციის გაცვლის შიდა პროცედურის დაწესება, მათ შორის, ხარისხის სისტემის ფუნქციონირებასთან დაკავშირებული ინფორმაციის, მათ შორის წერილობითი ფორმის (გაცნობის ფურცლის), საჯარო ადგილებში განცხადების სტენდების გამოყენებით, საინფორმაციო შეხვედრების გამართვა გარკვეული სიხშირით. ინფორმაციის ელექტრონული გავრცელება ელექტრონული ფოსტის მისამართზე;

ი) საინფორმაციო სისტემების ხელმისაწვდომობა, რომლებიც შესაძლებელს ხდის საქონლის განაწილებასა და ფალსიფიცირებული, ყალბი და უხარისხო მედიკამენტების იდენტიფიცირებასთან დაკავშირებული ოპერაციების განხორციელებას.

8. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი მომხმარებელთა ფარმაცევტული საქონლის უწყვეტი მიწოდების უზრუნველსაყოფად აწყობს:

ა) შესყიდვების სისტემის უზრუნველყოფა, რომელიც ხელს უშლის ფალსიფიცირებული, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტების გავრცელებას;

ბ) ფარმაცევტული პროდუქტების სათანადო დამუშავების, მათ შორის მათი შენახვის, აღრიცხვის, რეალიზაციისა და გაცემის უზრუნველყოფის საშუალებებით აღჭურვა;

დ) მომხმარებელთა ინფორმირება საქონლის, მათ შორის, დაბალი ფასების სეგმენტში მედიკამენტების ხელმისაწვდომობის შესახებ.

9. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი თანამშრომელთა ყურადღებას აქცევს შემდეგ ინფორმაციას:

ა) რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობაში ცვლილებების შესახებ, რომლებიც არეგულირებს ფარმაცევტული საქონლის მიმოქცევიდან წარმოშობილ სამართლებრივ ურთიერთობებს, მედიკამენტების გაცემის წესებში ცვლილებების ჩათვლით;

ბ) შიდა და გარე აუდიტის შედეგებზე;

გ) სალიცენზიო მოთხოვნების დარღვევის აღმოსაფხვრელად (აღსაკვეთად) აუცილებელი პრევენციული და მაკორექტირებელი ღონისძიებების შესახებ;

დ) მომხმარებელთა საჩივრებისა და წინადადებების განხილვის შედეგებზე.

10. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი, შრომის კანონმდებლობისა და შრომის სამართლის ნორმების შემცველი სხვა მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების მოთხოვნების გათვალისწინებით, ინიშნება ხარისხის სისტემის დანერგვასა და უზრუნველყოფაზე პასუხისმგებელი პირი (შემდგომში პასუხისმგებელი პირი).

11. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი აანალიზებს ხარისხის სისტემას მის მიერ დამტკიცებული გრაფიკის შესაბამისად.

ანალიზი მოიცავს გაუმჯობესების შესაძლებლობისა და ხარისხის სისტემის ორგანიზაციის ცვლილებების საჭიროების შეფასებას, მათ შორის საქმიანობის პოლიტიკასა და მიზნებში, და ხორციელდება შიდა აუდიტის (ინსპექტირების) შედეგების გათვალისწინებით, წიგნი. მიმოხილვები და წინადადებები, კითხვარები, მომხმარებელთა ზეპირი სურვილები (გამოხმაურება მყიდველისგან), მეცნიერებისა და ტექნოლოგიების თანამედროვე მიღწევები, სტატიები, მიმოხილვები და სხვა მონაცემები.

ხარისხის სისტემის ანალიზის შედეგების საფუძველზე, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელს შეუძლია გადაწყვიტოს ხარისხის სისტემის და მისი პროცესების ეფექტურობის გაზრდის საჭიროება და (ან) მიზანშეწონილობა, ფარმაცევტული მომსახურების ხარისხის გაუმჯობესება, ცვლილებები. რესურსების (მატერიალური, ფინანსური, შრომითი და სხვა), საჭირო ინვესტიციების საჭიროება მომხმარებელთა მომსახურების გასაუმჯობესებლად, თანამშრომლების მოტივაციის სისტემები, თანამშრომლების დამატებითი ტრენინგი (ინსტრუქცია) და სხვა გადაწყვეტილებები.

IV. პერსონალი

12. ამ წესებით დადგენილი მოთხოვნების შესასრულებლად საცალო ვაჭრობის სუბიექტს, მის მიერ გაწეული ფარმაცევტული მომსახურების მოცულობის გათვალისწინებით, უნდა ჰყავდეს საჭირო პერსონალი.

საცალო ვაჭრობის დაწესებულების ხელმძღვანელი ამტკიცებს საშტატო ცხრილს, რომელიც შეიცავს სტრუქტურული განყოფილებების ჩამონათვალს, თანამდებობებს, სპეციალობებს, პროფესიებს, კვალიფიკაციის მითითებით, ინფორმაციას საშტატო ერთეულების რაოდენობისა და სახელფასო ფონდის შესახებ.

თითოეული თანამშრომელი უნდა გაეცნოს თავის უფლებებსა და მოვალეობებს, რომლებიც შეიცავს სამუშაოს აღწერილობებსა და პროფესიულ სტანდარტებს.

13. თანამშრომლებს, რომლებიც ასრულებენ სამუშაოს, რომელიც გავლენას ახდენს პროდუქციის ხარისხზე, უნდა გააჩნდეს საჭირო კვალიფიკაცია და სამუშაო გამოცდილება ამ წესებით დადგენილი მოთხოვნების შესასრულებლად.

14. ახლად დაქირავებულ თანამშრომლებზე, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ადგილობრივი რეგლამენტის შესაბამისად, მიმდინარეობს ადაპტაციის პროგრამა და რეგულარულად მოწმდება ასეთი თანამშრომლების კვალიფიკაცია, ცოდნა და გამოცდილება.

ადაპტაციის პროგრამა, სხვა საკითხებთან ერთად, მოიცავს:

ა) საინდუქციო სწავლება სამსახურში მიღებისას;

ბ) სწავლება (ინსტრუქცია) სამუშაო ადგილზე (საწყისი და განმეორებითი);

გ) ცოდნის განახლება:

რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობა მედიკამენტების მიმოქცევისა და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვის, მომხმარებელთა უფლებების დაცვის სფეროში;

პირადი ჰიგიენის წესები;

ფარმაცევტული მომსახურების, მათ შორის ფარმაცევტული კონსულტაციისა და სამედიცინო პროდუქტების სახლში გამოყენების პროცედურის შესახებ;

დ) კომუნიკაციისა და კონფლიქტების პრევენციის უნარის განვითარება;

ე) ინსტრუქციები უსაფრთხოებისა და შრომის დაცვის შესახებ.

15. ფარმაცევტულ მუშაკთა ძირითად ფუნქციებს მიეკუთვნება:

ა) შესაბამისი ხარისხის ფარმაცევტული საქონლის რეალიზაცია;

ბ) ფარმაცევტული პროდუქტების, მათი ხარჯების შესახებ სანდო ინფორმაციის მიწოდება, ფარმაცევტული კონსულტაცია;

გ) ინფორმაცია პასუხისმგებელი თვითმკურნალობის მიზნით მედიკამენტების რაციონალური გამოყენების შესახებ;

დ) სამკურნალო საშუალებების წარმოება სამკურნალო საშუალებებზე დანიშნულებისა და სამედიცინო ორგანიზაციების ინვოისების მოთხოვნების შესაბამისად;

ე) სააღრიცხვო დოკუმენტაციის მომზადება;

ვ) პროფესიული ეთიკის დაცვა.

16. მოთხოვნები საცალო ვაჭრობის დაწესებულების ხელმძღვანელის და მისი ფარმაცევტული მუშაკების კვალიფიკაციისა და სამუშაო გამოცდილების მიმართ დგინდება ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირების შესახებ დებულებით.<1>.

<1>რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2011 წლის 22 დეკემბრის ბრძანებულება N 1081 „ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირების შესახებ“ (კოლექტიური კანონმდებლობა 2012, N 1, მუხ. 126; 2012, N 37, მუხ. 5002; 2013, მუხ. N1. 1970; 2016, N 40, მუხ.5738).

17. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი უზრუნველყოფს, რომ დასაქმებულთა საწყისი და შემდგომი გადამზადება (ინსტრუქცია) შემდეგ საკითხებზე განხორციელდეს მის მიერ დამტკიცებული განრიგის მიხედვით:

ა) სამედიცინო დანიშნულების წამლების გაცემის წესი;

ბ) სამკურნალო საშუალებებად, ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების შემცველი სამკურნალო საშუალებების სახით რეგისტრირებული ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გაცემის წესებს;

გ) საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების გაცემის წესებს, საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტების ჟურნალის წარმოების წესებს;

დ) მცირე რაოდენობით ნარკოტიკული საშუალების შემცველი მედიკამენტების გაცემის წესი;

ე) რეცეპტების შენახვის წესი;

ვ) მინიმალური ასორტიმენტის ხელმისაწვდომობის მოთხოვნებთან შესაბამისობა;

ზ) სამკურნალო საშუალებების შენახვისა და ტრანსპორტირების კარგი პრაქტიკის მოთხოვნებთან შესაბამისობა;

თ) საცალო მარკირების დადგენილი მაქსიმალური ოდენობების გამოყენება სასიცოცხლო და აუცილებელი მედიკამენტების ნუსხაში ​​შემავალი მწარმოებლების ფაქტობრივ გასაყიდ ფასებზე, ასეთ სამკურნალო საშუალებებზე ფასების დადგენის პროცედურას;

ი) ფალსიფიცირებულ, უხარისხო, ფალსიფიცირებულ ფარმაცევტულ პროდუქტებთან მუშაობის მოთხოვნების დაცვა;

კ) ფარმაცევტულ მუშაკებზე პროფესიული საქმიანობის განხორციელებისას დაწესებული შეზღუდვების დაცვა;

ლ) მედიკამენტების, მათ შორის გენერიკების, ურთიერთშემცვლელი მედიკამენტების შესახებ ცოდნის გაუმჯობესება, მედიკამენტების და ფასების, მათ შორის დაბალი ფასის სეგმენტის მედიკამენტების, ახალი მედიკამენტების, მედიკამენტების დოზირების ფორმების, მედიკამენტების გამოყენების ჩვენებების შესახებ შედარებითი ინფორმაციის მიწოდების უნარი;

მ) გამოყენებისას გამოვლენილი სამკურნალო საშუალებების გამოყენებასთან დაკავშირებულ საკითხებზე მყიდველებისგან მიღებული მონაცემების დამუშავების მეთოდები, გვერდითი მოვლენები და ამ ინფორმაციის მიწოდება დაინტერესებულ მხარეებთან;

ნ) შრომის დაცვის მოთხოვნების დაცვა.

V. ინფრასტრუქტურა

18. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი უზრუნველყოფს და გამართულად ინახავს ფარმაცევტული საქმიანობის განხორციელების სალიცენზიო მოთხოვნების შესასრულებლად აუცილებელ ინფრასტრუქტურას, რომელიც მოიცავს:

ა) შენობები, სამუშაო ადგილი და მასთან დაკავშირებული სამუშაო აღჭურვილობა;

ბ) მოწყობილობები პროცესებისთვის (ტექნიკური და პროგრამული უზრუნველყოფა);

გ) დამხმარე მომსახურება (ტრანსპორტი, კავშირგაბმულობა და საინფორმაციო სისტემები).

19. შენობა-ნაგებობები და აღჭურვილობა უნდა იყოს განლაგებული, აღჭურვილი და ექსპლუატირებული ისე, რომ შეესაბამებოდეს შესრულებულ ფუნქციებს. მათმა განლაგებამ და დიზაინმა უნდა შეამციროს შეცდომების რისკი და უზრუნველყოს ეფექტური გაწმენდა და მოვლა, რათა თავიდან აიცილოს მტვრის ან ჭუჭყის დაგროვება და ნებისმიერი ფაქტორი, რომელიც შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ფარმაცევტული პროდუქტების ხარისხზე.

20. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ყველა შენობა განლაგებული უნდა იყოს შენობაში (სტრუქტურაში) და ფუნქციურად შერწყმული, იზოლირებული სხვა ორგანიზაციებისგან და უზრუნველყოფდეს არაუფლებამოსილი პირების მიერ შენობაში შესვლის არარსებობას. ნებადართულია საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ტერიტორიაზე შესვლა (გასვლა) სხვა ორგანიზაციის შენობის მეშვეობით.

21. საცალო ვაჭრობის სუბიექტმა უნდა უზრუნველყოს შშმ პირთა შეუფერხებელი შესვლისა და გასვლის მოწყობის შესაძლებლობა შშმ პირთა დაცვის შესახებ კანონმდებლობის მოთხოვნათა შესაბამისად.

თუ შენობის საპროექტო მახასიათებელი არ იძლევა შშმ პირთა შესასვლელ-გასასვლელის მოწყობას, საცალო ვაჭრობის სუბიექტმა უნდა მოაწყოს ფარმაცევტის გამოძახების შესაძლებლობა ამ პირთა მოსამსახურებლად.

22. საცალო ვაჭრობის სუბიექტს უნდა ჰქონდეს ნიშანი, რომელიც მიუთითებს:

ა) სააფთიაქო ორგანიზაციის სახეობა რუსულ და ეროვნულ ენებზე: „აფთიაქი“ ან „აფთიაქის პუნქტი“ ან „აფთიაქის კიოსკი“;

ბ) სრული და (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) შემოკლებული სახელწოდება, კომპანიის სახელწოდების ჩათვლით, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმა;

გ) მუშაობის რეჟიმი.

საცალო ვაჭრობის სუბიექტს, რომელიც ფარმაცევტულ საქონელს ღამით ყიდის, უნდა ჰქონდეს განათებული აბრა ღამით მუშაობის შესახებ.

როდესაც საცალო ვაჭრობის სუბიექტი მდებარეობს შენობის შიგნით, ნიშანი უნდა განთავსდეს შენობის გარე კედელზე, თუ ეს შეუძლებელია, ნებადართულია აბრის დაყენება, რომლის მოთხოვნები მსგავსია აბრის მოთხოვნების შესაბამისად. .

23. შენობა უნდა შეესაბამებოდეს სანიტარულ და ჰიგიენურ სტანდარტებსა და მოთხოვნებს და უზრუნველყოფდეს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ძირითადი ფუნქციების განხორციელების შესაძლებლობას ამ წესებით დამტკიცებული მოთხოვნების დაცვით.

24. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ გამოყენებული შენობების ფართობი უნდა დაიყოს ზონებად, რომლებიც განკუთვნილია შემდეგი ფუნქციების შესასრულებლად:

ა) ფარმაცევტული საქონლით ვაჭრობა შენახვის ადგილების უზრუნველყოფით, რომლებიც მყიდველებს არ აძლევს თავისუფალ წვდომას გაყიდულ საქონელზე, მათ შორის რეცეპტით გამოწერილ საქონელზე;

ბ) ფარმაცევტული საქონლის მიღება, საკარანტინო ზონა, მათ შორის მედიკამენტების ცალ-ცალკე;

გ) მუშათა ტანსაცმლის ცალკე შენახვა.

თუ საცალო ვაჭრობის სუბიექტი მდებარეობს შენობაში სხვა ორგანიზაციებთან ერთად, დასაშვებია აბაზანის გაზიარება.

25. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის შენობაში სხვა ზონებისა და (ან) შენობების არსებობას განსაზღვრავს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი, შესრულებული სამუშაოსა და გაწეული მომსახურების მოცულობიდან გამომდინარე.

26. საცალო ვაჭრობის ობიექტის შენობა აღჭურვილი უნდა იყოს გათბობისა და კონდიცირების სისტემებით (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), ბუნებრივი ან იძულებითი ვენტილაციის (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), რომელიც უზრუნველყოფს სამუშაო პირობებს რუსეთის ფედერაციის შრომის კანონმდებლობის შესაბამისად, აგრეთვე. როგორც მედიკამენტების ნარკოტიკების შენახვისა და ტრანსპორტირების კარგი პრაქტიკის მოთხოვნებთან შესაბამისობა.

27. შენობების (ტერიტორიების) დასრულების და (ან) შეკეთებისას გამოყენებული მასალები უნდა შეესაბამებოდეს რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობით დადგენილ ხანძარსაწინააღმდეგო მოთხოვნებს.

საცალო ვაჭრობის საწარმოს შენობა უნდა იყოს დაპროექტებული და აღჭურვილი ისე, რომ უზრუნველყოფილი იყოს მწერების, მღრღნელების ან სხვა ცხოველების შემოსვლისგან დაცვა.

საცალო ვაჭრობის საწარმოს შენობაში, რომელიც განკუთვნილია სამკურნალო პროდუქტების წარმოებისთვის, კედლებისა და ჭერის ზედაპირები უნდა იყოს გლუვი, საფარის მთლიანობის შელახვის გარეშე (წყალგაუმტარი საღებავები, მინანქრები ან ღია ფერის მოჭიქული ფილები), მოპირკეთებული მასალებით. ნებადართულია სველი წმენდა სადეზინფექციო საშუალებების გამოყენებით (მოჭიქული კერამიკული ფილები, ლინოლეუმი ნაკერების ან სხვა მასალების სავალდებულო შედუღებით).

კედლების შეერთებას ჭერთან და იატაკთან არ უნდა ჰქონდეს ჩაღრმავები, ამობურცვები ან კარნიზები.

28. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის შენობას შეიძლება ჰქონდეს როგორც ბუნებრივი, ისე ხელოვნური განათება. ზოგადი ხელოვნური განათება უნდა იყოს უზრუნველყოფილი ყველა ოთახში, ცალკეული სამუშაო ადგილებისთვის საჭიროების შემთხვევაში უზრუნველყოფილია ადგილობრივი ხელოვნური განათება.

29. საცალო ვაჭრობის სუბიექტს უნდა ჰქონდეს აღჭურვილობა და ინვენტარი, რომელიც უზრუნველყოფს ფარმაცევტული პროდუქციის ხარისხის, ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შენარჩუნებას.

30. სამკურნალო საშუალებების შესანახი ადგილები აღჭურვილი უნდა იყოს აღჭურვილობით, რომელიც იძლევა მათი შენახვის საშუალებას, სამკურნალო საშუალებების შენახვისა და ტრანსპორტირების კარგი პრაქტიკის მოთხოვნების გათვალისწინებით.

შენობები, ისევე როგორც აღჭურვილობა, რომელსაც საცალო ვაჭრობის სუბიექტი იყენებს საქმიანობის განხორციელებისას, უნდა აკმაყოფილებდეს სანიტარიულ ხანძარსაწინააღმდეგო მოთხოვნებს, ასევე უსაფრთხოების წესებს რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შესაბამისად.

31. აღჭურვილობა უნდა იყოს დამონტაჟებული კედლებიდან ან სხვა მოწყობილობებიდან არანაკლებ 0,5 მეტრის დაშორებით, რათა ხელმისაწვდომი იყოს აღჭურვილობის გაწმენდა, დეზინფექცია, შეკეთება, მოვლა, შემოწმება და (ან) დაკალიბრება, ფარმაცევტულ პროდუქტებზე წვდომის უზრუნველსაყოფად. გადასასვლელი მუშები.

მოწყობილობამ არ უნდა დაბლოკოს ბუნებრივი ან ხელოვნური სინათლის წყაროები და არ უნდა დაბლოკოს გადასასვლელები.

32. შენობაში (ტერიტორიებზე) უნდა ჰქონდეთ წვდომა მხოლოდ საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის მიერ უფლებამოსილ პირებს. ამ შენობაში აკრძალულია არაუფლებამოსილი პირების წვდომა.

33. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ გამოყენებულ აღჭურვილობას უნდა ჰქონდეს ტექნიკური პასპორტები, რომლებიც ინახება მოწყობილობის ექსპლუატაციის მთელი პერიოდის განმავლობაში.

საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ გამოყენებული და საზომ ინსტრუმენტებთან დაკავშირებული აღჭურვილობა ექსპლუატაციაში გაშვებამდე, აგრეთვე შეკეთების და (ან) ტექნიკური მომსახურების შემდეგ ექვემდებარება თავდაპირველ შემოწმებას და (ან) კალიბრაციას, ხოლო ექსპლუატაციის დროს - პერიოდულ შემოწმებას და (ან) დაკალიბრებას რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად, გაზომვების ერთგვაროვნების უზრუნველსაყოფად.

34. საცალო ფართი და (ან) ზონა აღჭურვილი უნდა იყოს ვიტრინებით, თაროებით (გონდოლებით) - საქონლის ღია გამოფენით, რომელიც უზრუნველყოფს გასაყიდად დაშვებული სააფთიაქო პროდუქტების მიმოხილვას, აგრეთვე თანამშრომლებისთვის გამოყენების სიმარტივეს. საცალო ვაჭრობის სუბიექტი.

ნებადართულია ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტების და სხვა სააფთიაქო პროდუქტების ღია ჩვენება.

35. ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტების შესახებ ინფორმაცია შეიძლება განთავსდეს თაროზე პლაკატის, ვობლერის და სხვა საინფორმაციო საშუალებების სახით, რათა მყიდველს მიეცეს საშუალება ინფორმირებული გააკეთოს სააფთიაქო პროდუქტი, მიიღოს ინფორმაცია. მწარმოებელი, მისი გამოყენების მეთოდი და პროდუქტის გარე ტიპის შენარჩუნების მიზნით. ასევე, სანახავად მოსახერხებელ ადგილას უნდა განთავსდეს ფასის ნიშანი, რომელშიც მითითებულია დასახელება, დოზა, დოზების რაოდენობა შეფუთვაში, წარმოშობის ქვეყანა, ვარგისიანობის ვადა (თუ შესაძლებელია).

36. ურეცეპტოდ გაყიდული მედიკამენტები გამოფენილია ვიტრინაზე სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციით გათვალისწინებული შენახვის პირობებისა და (ან) შეფუთვაზე.

რეცეპტით გაცემული წამლები შეიძლება ინახებოდეს ვიტრინებში, მინაში და ღია კარადებში, იმ პირობით, რომ მომხმარებელს არ აქვს მათზე წვდომა.

რეცეპტით გაცემული მედიკამენტები ინახება ურეცეპტოდ გაცემული წამლებისგან განცალკევებით, ჩაკეტილ კარადებში, სადაც მითითებულია „რეცეპტით გაცემული წამალი“ თაროზე ან კაბინეტზე, რომელშიც ასეთი წამლებია განთავსებული.

VI. ფარმაცევტული საქონლით საცალო ვაჭრობის სუბიექტის საქმიანობის პროცესები

37. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ყველა პროცესი, რომელიც გავლენას ახდენს ფარმაცევტული პროდუქციის ხარისხზე, ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაზე, ხორციელდება დამტკიცებული სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების შესაბამისად.

38. მინიმალური ასორტიმენტის ხელმისაწვდომობას უზრუნველყოფს სააფთიაქო ორგანიზაციის ხელმძღვანელი, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მფლობელი ინდმეწარმე.

39. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელმა უნდა აკონტროლოს შეძენილი ფარმაცევტული პროდუქტების რაოდენობრივი და ხარისხობრივი პარამეტრები, აგრეთვე მათი მიწოდების ვადები რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად დადებული ხელშეკრულებების შესაბამისად.

40. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელმა უნდა დაამტკიცოს ფარმაცევტული პროდუქტების მიმწოდებლების შერჩევისა და შეფასების წესი, სხვა საკითხებთან ერთად შემდეგი კრიტერიუმების გათვალისწინებით:

ა) მიმწოდებლის შესაბამისობა რუსეთის ფედერაციის მოქმედი კანონმდებლობის მოთხოვნებთან გარკვეული სახის საქმიანობის ლიცენზირების შესახებ;

ბ) მიმწოდებლის საქმიანი რეპუტაცია ფარმაცევტულ ბაზარზე, ფალსიფიცირებული, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტების გამოთხოვის, მიღებული სახელშეკრულებო ვალდებულებების შეუსრულებლობის, მოთხოვნების დარღვევის ფაქტებზე უფლებამოსილი სახელმწიფო კონტროლის ორგანოების ბრძანებების არსებობის საფუძველზე. რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობა;

გ) მომწოდებლის მიერ შემდგომ გასაყიდად შემოთავაზებულ ფარმაცევტულ პროდუქტებზე მოთხოვნა, ფარმაცევტული პროდუქციის ხარისხის შესაბამისობა რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნებთან;

დ) მიმწოდებლის მიერ დოკუმენტაციის მომზადებისთვის ამ წესებით დადგენილ მოთხოვნებთან შესაბამისობა, დოკუმენტის ხელმისაწვდომობა პროდუქტის შესაბამისობის დეკლარაციების ჩამონათვალთან დადგენილ მოთხოვნებთან, ოქმი წამლის ჩამონათვალში შეტანილი მედიკამენტების ფასებზე შეთანხმების შესახებ. სასიცოცხლო და აუცილებელი სამკურნალო პროდუქტები;

ე) მიმწოდებლის მიერ ტემპერატურული პირობების დაცვა თერმოლაბილური პრეპარატების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური პრეპარატების ტრანსპორტირებისას;

ვ) მიმწოდებლის მიერ მიწოდებული ფარმაცევტული პროდუქტის ხარისხის გარანტიის უზრუნველყოფა;

ზ) მიმწოდებლის მიერ შემოთავაზებული ხელშეკრულების პირობების კონკურენტუნარიანობა;

თ) მიმწოდებლის მიერ შემოთავაზებული საქონლის მიწოდების პირობების ეკონომიკური მიზანშეწონილობა (მოწოდებული პაკეტების რაოდენობა, მიწოდების მინიმალური რაოდენობა);

ი) ფართო სპექტრის მიწოდების შესაძლებლობა;

კ) მიწოდების დროის შესაბამისობა საცალო ვაჭრობის სუბიექტის სამუშაო დროს.

41. საცალო ვაჭრობის სუბიექტი და მიმწოდებელი დებენ ხელშეკრულებას რუსეთის ფედერაციაში სავაჭრო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების საფუძვლების შესახებ კანონმდებლობის მოთხოვნების, აგრეთვე სამოქალაქო კანონმდებლობის მოთხოვნების გათვალისწინებით, რომელიც ითვალისწინებს მიმწოდებლის მიერ პროდუქტის ხარისხზე პრეტენზიის მიღების ვადა, აგრეთვე ფალსიფიცირებული, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული საქონლის ასორტიმენტის მიმწოდებლისთვის დაბრუნების შესაძლებლობა, თუ ამის შესახებ ინფორმაცია მიღებული იყო საქონლის მიღებისა და შესაბამისი მოქმედებების შესრულების შემდეგ. დოკუმენტები.

42. ფარმაცევტულ პროდუქტებთან დაკავშირებით (გარდა სამედიცინო პროდუქტებისა) საცალო ვაჭრობის სუბიექტს უფლება აქვს მიმწოდებელს გაუწიოს მომსახურება ანაზღაურების საფუძველზე, რომლის საგანია მიმწოდებლისთვის ეკონომიკურად მომგებიანი ქმედებების განხორციელება და გაყიდვების გაზრდაში. სააფთიაქო პროდუქტების (გარდა სამედიცინო პროდუქტებისა) და მომხმარებელთა ლოიალობისა.

მიმწოდებელი დამოუკიდებლად წყვეტს, სჭირდება თუ არა მას ასეთი სერვისების შეძენა და საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ მიმწოდებლისთვის ასეთი მომსახურების დაკისრება დაუშვებელია.

43. სახელმწიფო და მუნიციპალური უნიტარული საწარმოს სახით შექმნილი საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ ფარმაცევტული საქონლის შეძენა ხორციელდება რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად საქონლის შესყიდვის სფეროში საკონტრაქტო სისტემის შესახებ. სამუშაოები, მომსახურება სახელმწიფო და მუნიციპალური საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად.

44. ფარმაცევტული საქონლის მიღების პროცესში, მათ შორის, რომელიც მოითხოვს შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს და უსაფრთხოების ზომებს, მიღებული საქონლის შესაბამისობა გადაზიდვის დოკუმენტაციასთან ასორტიმენტის, რაოდენობისა და ხარისხის მიხედვით, შენახვის სპეციალურ პირობებთან შესაბამისობა (თუ არსებობს ასეთი მოთხოვნილება), ისევე როგორც დაზიანების შემოწმება ხორციელდება სატრანსპორტო კონტეინერი.

საცალო ვაჭრობის სუბიექტის კომპეტენცია მიწოდებული ფარმაცევტული საქონლის ხარისხის შესამოწმებლად შემოიფარგლება გარეგნობის ვიზუალური დათვალიერებით, თანდართული დოკუმენტების შესაბამისობის შემოწმებით, თანმხლები დოკუმენტების ნაკრების სისრულით, ფარმაცევტული საქონლის ხარისხის დამადასტურებელი დოკუმენტების რეესტრის ჩათვლით. . საცალო ვაჭრობის სუბიექტმა უნდა გაითვალისწინოს ფარმაცევტული პროდუქტების მიღებისა და წინასწარი გაყიდვის შემოწმების სპეციფიკა.

45. ფარმაცევტული საქონლის მიღებას ახორციელებს ფინანსურად პასუხისმგებელი პირი. თუ ფარმაცევტული პროდუქტები იმყოფება სატრანსპორტო კონტეინერებში დაზიანების გარეშე, მაშინ მიღება შეიძლება განხორციელდეს ადგილების რაოდენობის მიხედვით ან პროდუქტის ერთეულებისა და მარკირების რაოდენობის მიხედვით. თუ კონტეინერებში ფარმაცევტული საქონლის ფაქტობრივი ხელმისაწვდომობა არ არის შემოწმებული, მაშინ აუცილებელია ამის შესახებ შენიშვნა თანდართულ დოკუმენტში.

46. ​​თუ ფარმაცევტული პროდუქციის რაოდენობა და ხარისხი შეესაბამება თანდართულ დოკუმენტებში მითითებულს, მაშინ თანდართულ დოკუმენტებზე (სატრანსპორტო ბილეთი, ანგარიშ-ფაქტურა, ბილეთი, ხარისხის დოკუმენტაციის რეესტრი და რაოდენობის ან ხარისხის დამადასტურებელი სხვა საბუთები იდება). მიღებული საქონლის შესახებ), რომელიც ადასტურებს, რომ მიღებული ფარმაცევტული პროდუქტები შეესაბამება თანდართულ დოკუმენტებში მითითებულ მონაცემებს. ფინანსურად პასუხისმგებელი პირი, რომელიც იღებს ფარმაცევტულ საქონელს, დებს ხელმოწერას თანდართულ დოკუმენტებზე და ადასტურებს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ბეჭდით (ასეთის არსებობის შემთხვევაში).

47. საცალო ვაჭრობის სუბიექტისთვის მიწოდებულ ფარმაცევტულ საქონელსა და ხელშეკრულების პირობებს შორის შეუსაბამობის შემთხვევაში, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის კომისია, დამტკიცებული სტანდარტული საოპერაციო პროცედურის შესაბამისად, ადგენს აქტს. , რომელიც არის მიმწოდებელთან პრეტენზიების წარდგენის საფუძველი (ფინანსურად პასუხისმგებელი პირის მიერ აქტის ცალმხრივად შედგენა შესაძლებელია მიმწოდებლის თანხმობის ან მისი წარმომადგენლის არყოფნის შემთხვევაში).

საცალო ვაჭრობის სუბიექტს, მიმწოდებელთან შეთანხმებით, შეუძლია დაამტკიცოს მიმწოდებლის შეტყობინების სხვა მეთოდი მიწოდებული ფარმაცევტული პროდუქტის თანმხლებ დოკუმენტებთან შეუსაბამობის შესახებ.

48. მედიკამენტები, მიუხედავად მათი მიწოდების წყაროსა, ექვემდებარება მიღების კონტროლს ყალბი, უხარისხო და ყალბი მედიკამენტების ბაზარზე შეღწევის თავიდან ასაცილებლად.

მიღების კონტროლი მოიცავს შემომავალი მედიკამენტების შემოწმებას შეფასებით:

ა) გარეგნობა, ფერი, სუნი;

ბ) შეფუთვის მთლიანობა;

გ) სამკურნალო საშუალების ეტიკეტირების შესაბამისობა სამკურნალო საშუალების მიმოქცევის შესახებ კანონმდებლობით დადგენილ მოთხოვნებთან;

დ) თანმხლები დოკუმენტების სწორად შესრულება;

ე) მედიკამენტების ხარისხის დამადასტურებელი დეკლარაციების რეესტრის არსებობა მოქმედი მარეგულირებელი დოკუმენტების შესაბამისად.

49. მიღების კონტროლის განსახორციელებლად საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის ბრძანებით იქმნება მიმღების კომიტეტი. კომისიის წევრები უნდა იცნობდნენ რუსეთის ფედერაციის ყველა საკანონმდებლო და სხვა მარეგულირებელ სამართლებრივ აქტს, რომელიც განსაზღვრავს ფარმაცევტული პროდუქტების ძირითად მოთხოვნებს, თანმხლები დოკუმენტების შესრულებას და მათ სისრულეს.

50. სარეალიზაციო ზონაში მიწოდებამდე ფარმაცევტულმა პროდუქტმა უნდა გაიაროს წინასწარი სარეალიზაციო მომზადება, რომელიც მოიცავს ამოხსნას, დახარისხებას და შემოწმებას, პროდუქტის ხარისხის შემოწმებას (გარე ნიშნებით) და პროდუქტისა და მისი შესახებ საჭირო ინფორმაციის ხელმისაწვდომობას. მიმწოდებელი.

51. სამედიცინო, ბავშვთა და დიეტური საკვები პროდუქტები, ბიოლოგიურად აქტიური დანამატები არის საკვები პროდუქტები, რომლებიც სავაჭრო ზონაში ან სხვა სავაჭრო ობიექტში მიწოდებამდე უნდა გათავისუფლდეს კონტეინერებისგან, შესაფუთი და შესაკრავი მასალებისგან და ლითონის სამაგრებისაგან. საცალო ვაჭრობის სუბიექტმა ასევე უნდა შეამოწმოს სამედიცინო, ბავშვთა და დიეტური საკვები პროდუქტების, დიეტური დანამატების ხარისხი გარე ნიშნებიდან გამომდინარე, შეამოწმოს საჭირო დოკუმენტაციისა და ინფორმაციის ხელმისაწვდომობა და განახორციელოს უარყოფა და დახარისხება.

სამედიცინო, ბავშვთა და დიეტური საკვები პროდუქტებით, ბიოლოგიურად აქტიური დანამატებით ვაჭრობა აკრძალულია შეფუთვის მთლიანობის დარღვევის შემთხვევაში. ამ ჯგუფის საქონლის ხარისხი დასტურდება სახელმწიფო რეგისტრაციის სერტიფიკატით, რომელშიც მითითებულია გამოყენების ფარგლები და გამოყენების სფერო და მწარმოებლისა და (ან) მიმწოდებლის დოკუმენტი, რომელიც ადასტურებს პროდუქტის უსაფრთხოებას - ხარისხის შესაბამისობის დეკლარაციას ან დეკლარაციების რეესტრი.

შეფუთვის მთლიანობის დარღვევის ან დოკუმენტების სრული პაკეტის არარსებობის შემთხვევაში, სამედიცინო, საბავშვო და დიეტური საკვები პროდუქტები, დიეტური დანამატები უნდა დაუბრუნდეს მიმწოდებელს.

52. სადეზინფექციო საშუალებები სარეალიზაციო ზონაში მიწოდებამდე ან გაყიდვის პუნქტში განთავსებამდე უნდა გაიაროს წინასწარი გასაყიდად მომზადება, რომელიც მოიცავს ტრანსპორტირების კონტეინერებიდან ამოღებას, დახარისხებას, შეფუთვის მთლიანობის შემოწმებას (აეროზოლური შეფუთვის ფუნქციონირების ჩათვლით) და პროდუქტის ხარისხი გარე ნიშნებით, საჭირო ინფორმაციის ხელმისაწვდომობა სადეზინფექციო საშუალებებისა და მისი მწარმოებლის შესახებ, გამოყენების ინსტრუქცია.

სავაჭრო ზონაში მიწოდებული პარფიუმერია და კოსმეტიკური პროდუქტები უნდა შეესაბამებოდეს საბაჟო კავშირის კომისიის 2011 წლის 23 სექტემბრის N 799 გადაწყვეტილებით განსაზღვრულ მოთხოვნებს „სუნამოებისა და კოსმეტიკური საშუალებების უსაფრთხოების შესახებ საბაჟო კავშირის ტექნიკური რეგლამენტის მიღების შესახებ“. პროდუქტები“.

VII. ფარმაცევტული პროდუქტების გაყიდვები

53. ფარმაცევტული საქონლით საცალო ვაჭრობა მოიცავს გაყიდვებს, გაცემას და ფარმაცევტულ კონსულტაციას.

ფარმაცევტული საკონსულტაციო მომსახურების უზრუნველსაყოფად ნებადართულია გამოყოს სპეციალური ზონა, მათ შორის მომხმარებელთა მოლოდინისთვის, სპეციალური ლიმიტერების დამონტაჟებით ან აღნიშვნით და ჯდომის ორგანიზებით.

54. მედიკამენტების რეალიზაციისას ფარმაცევტულ მუშაკს არ აქვს უფლება მყიდველს დაუმალოს ინფორმაცია სხვა მედიკამენტების ხელმისაწვდომობის შესახებ, რომლებსაც აქვთ იგივე საერთაშორისო არაპროპორციული დასახელება და მათი ფასი მოთხოვნილთან შედარებით.

55. სავაჭრო ზონაში, სანახავად მოსახერხებელ ადგილას განთავსებულია:

ა) ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის ასლი;

ბ) ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების, ნარკოტიკული მცენარეების კულტივირების ლიცენზიის ასლი (არსებობის შემთხვევაში);

გ) ინფორმაცია შესაბამისი ხარისხის ფარმაცევტული საქონლის დაბრუნებისა და გაცვლის შეუძლებლობის შესახებ;

დ) სხვა დოკუმენტები და ინფორმაცია, რომელიც მყიდველს უნდა მიეწოდოს.

56. მყიდველის მოთხოვნით, ფარმაცევტულმა მუშაკმა უნდა გააცნოს მას პროდუქტის თანმხლები დოკუმენტაცია, რომელიც შეიცავს ინფორმაციას თითოეული პროდუქტის დასახელების შესახებ რუსეთის ფედერაციის ტექნიკური რეგულირების კანონმდებლობის შესაბამისად შესაბამისობის სავალდებულო დადასტურების შესახებ (შესაბამისობის სერტიფიკატი, მისი ნომერი, მისი მოქმედების ვადა, ორგანო, რომელმაც გასცა სერტიფიკატი, ან ინფორმაცია შესაბამისობის დეკლარაციის შესახებ, მათ შორის, მისი სარეგისტრაციო ნომერი, მოქმედების ვადა, იმ პირის დასახელება, რომელმაც მიიღო დეკლარაცია და ორგანო, რომელმაც დაარეგისტრირა იგი). ეს დოკუმენტები უნდა იყოს დამოწმებული მიმწოდებლის ან გამყიდველის ხელმოწერითა და ბეჭდით (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), მისი ადგილმდებარეობის მისამართისა და საკონტაქტო ტელეფონის ნომრის მითითებით.

57. საცალო ვაჭრობა ფარმაცევტული საქონლით, რომელიც არ არის დაკავშირებული მედიკამენტებთან, შეუძლიათ განახორციელონ თანამშრომლები, რომლებსაც არ აქვთ ფარმაცევტული განათლება ან დამატებითი პროფესიული განათლება მედიკამენტებით საცალო ვაჭრობაში, თუ ისინი მუშაობენ ცალკეულ განყოფილებებში (ამბულატორია, პარამედიკა და პარამედიკა). სამეანო სადგურები, ზოგადი სამედიცინო (საოჯახო) პრაქტიკის ცენტრები (განყოფილებები) სამედიცინო ორგანიზაციები, რომლებიც ლიცენზირებულია ფარმაცევტული საქმიანობის განსახორციელებლად და მდებარეობს სოფლად, სადაც არ არის აფთიაქები.

58. საცალო ვაჭრობის თითოეულ სუბიექტს უნდა ჰქონდეს მიმოხილვებისა და წინადადებების წიგნი, რომელიც მიეწოდება მყიდველს მისი მოთხოვნით.

VIII. შესრულების შეფასებების ჩატარება

59. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი ატარებს საქმიანობის შეფასებას ამ წესებით დადგენილ მოთხოვნებთან შესაბამისობის სისრულის შესამოწმებლად და მაკორექტირებელი ღონისძიებების დადგენის მიზნით.

60. პერსონალთან, შენობასთან, აღჭურვილობასთან, დოკუმენტაციასთან, ფარმაცევტული პროდუქტებით ვაჭრობის წესებთან შესაბამისობასთან დაკავშირებული საკითხები, მომხმარებელთა მიმოხილვებთან და წინადადებებთან მუშაობის ღონისძიებები, ყალბი, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტების იდენტიფიცირება, აგრეთვე შიდა ქმედებები. აუდიტი უნდა გაანალიზდეს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელმა დამტკიცებული გრაფიკის შესაბამისად.

61. შიდა აუდიტი დამოუკიდებლად და ფრთხილად უნდა განხორციელდეს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის მიერ სპეციალურად დანიშნული პირების მიერ, რომლებიც არიან საცალო ვაჭრობის სუბიექტის აპარატში და (ან) არიან დაკავებულნი ხელშეკრულების საფუძველზე.

საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის გადაწყვეტილებით შეიძლება ჩატარდეს დამოუკიდებელი აუდიტი, მათ შორის, მესამე მხარის საცალო ვაჭრობის სუბიექტების ექსპერტების მიერ.

62. შიდა აუდიტის შედეგები დოკუმენტირებულია.

აუდიტის შედეგად შედგენილი დოკუმენტები უნდა მოიცავდეს ყველა მოპოვებულ ინფორმაციას და წინადადებებს აუცილებელ მაკორექტირებელ ქმედებებზე.

ასევე დოკუმენტირებულია შიდა აუდიტის შედეგების საფუძველზე მიღებული ზომები.

63. შიდა აუდიტი ასევე ტარდება რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად ხარვეზების იდენტიფიცირებისა და მაკორექტირებელი და პრევენციული ქმედებების რეკომენდაციების მიცემის მიზნით.

64. შიდა აუდიტის პროგრამამ უნდა გაითვალისწინოს წინა შიდა აუდიტისა და მარეგულირებელი ორგანოების ინსპექტირების შედეგები.

65. შემოწმებული საცალო ვაჭრობის სუბიექტის საქმიანობის სფეროზე პასუხისმგებელი პირი უნდა უზრუნველყოს მაკორექტირებელი და პრევენციული ღონისძიებების დაუყოვნებლივ განხორციელება.

შემდგომი ქმედებები უნდა მოიცავდეს განხორციელებული მაკორექტირებელი და პრევენციული ქმედებების აუდიტს და ანგარიშს განხორციელებული ქმედებების შედეგებისა და მათი ეფექტურობის შესახებ.

66. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელმა უნდა უზრუნველყოს ფარმაცევტული პროდუქტის იდენტიფიკაცია, რომელიც არ აკმაყოფილებს მარეგულირებელი დოკუმენტაციის მოთხოვნებს, რათა თავიდან აიცილოს მათი უნებლიე გამოყენება ან გაყიდვა.

ფალსიფიცირებული, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტები უნდა იყოს იდენტიფიცირებული და იზოლირებული სხვა ფარმაცევტული პროდუქტებისგან სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების შესაბამისად.

საკარანტინო ზონის ეტიკეტირება, ადგილმდებარეობა და გამიჯვნის მეთოდები, ასევე მითითებულ ფარმაცევტულ პროდუქტებთან მუშაობაზე პასუხისმგებელი პირი დგინდება საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის ბრძანებით.

67. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელმა მუდმივად უნდა გააუმჯობესოს ხარისხის სისტემის ეფექტურობა, სხვა საკითხებთან ერთად, შიდა აუდიტის, მონაცემთა ანალიზის, მაკორექტირებელი და პრევენციული ღონისძიებების შედეგების გამოყენებით.

68. სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები უნდა აღწერონ, თუ როგორ:

ა) მომხმარებელთა საჩივრებისა და წინადადებების ანალიზი და მათზე გადაწყვეტილების მიღება;

ბ) ამ წესებისა და ფარმაცევტული საქონლის მიმოქცევის მარეგულირებელი მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების მოთხოვნათა დარღვევის მიზეზების დადგენა;

გ) შესაბამისი ღონისძიებების გატარების აუცილებლობისა და მიზანშეწონილობის შეფასება მსგავსი დარღვევის განმეორების თავიდან ასაცილებლად;

დ) ფალსიფიცირებული, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტების მყიდველამდე მისვლის თავიდან ასაცილებლად აუცილებელი ქმედებების გამოვლენა და განხორციელება;

ე) განხორციელებული პრევენციული და მაკორექტირებელი ქმედებების ეფექტურობის ანალიზი.